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Calderasib (MK-1084) と Durvalumab の非小細胞肺癌患者における臨床試験 (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

2026年11月11日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

MK-1084とデュルバルマブの併用療法、およびプラセボとデュルバルマブの併用療法を比較する、局所進行・切除不能KRAS G12C変異非小細胞肺癌症例（確定白金製剤ベース化学放射線療法後、病勢進行なし）を対象とした第3相無作為化二重盲検プラセボ・実薬対照比較試験（KANDLELIT-015）

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresected and has a gene mutation called KRAS G12C. Researchers want to learn if calderasib (MK-1084) can be given with durvalumab, an immunotherapy, to treat NSCLC after chemotherapy and radiation therapy.

The goal of this trial is to learn if participants who receive calderasib and durvalumab live longer without the cancer growing or spreading compared to participants who receive placebo and durvalumab.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

310

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • 募集
        • Piedmont Atlanta Hospital ( Site 0121)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：999-999-9999
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • 募集
        • Low Country Cancer Care ( Site 0155)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：912-692-2000
    • Illinois
      • Lisle、Illinois、アメリカ、60532
        • 募集
        • Duly Healthcare ( Site 0158)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：630-545-7760
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • 募集
        • NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：402-484-4900
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0100)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：732-395-8823
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • 募集
        • New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：518-489-0044
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
        • 募集
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：919-350-2873
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0114)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：703-208-3110
  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1430EGF
        • 募集
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+541132682903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • 募集
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0300)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+541149590200
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires.、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • 募集
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+541132218900
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
        • 募集
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1280AEB
        • 募集
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+541127698713
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
        • 募集
        • Sanatorio Parque ( Site 0302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：54 341 40200222
  • イギリス
      • Cardiff、イギリス、CF14 2TL
        • 募集
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2104)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：029 2061 5888
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • St James's University Hospital ( Site 2100)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+441132068436
  • イタリア
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • 募集
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1403)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390543739100
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390630155202
      • Rome、Lazio、イタリア、00144
        • 募集
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1404)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3906544289247
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390223903831
  • ウクライナ
      • Kyiv、ウクライナ、03057
        • 募集
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380669472333
      • Kyiv、ウクライナ、03680
        • 募集
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380933333911
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi、Chernivetska Oblast、ウクライナ、58013
        • 募集
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih、Dnipropetrovsk Oblast、ウクライナ、50000
        • 募集
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76018
        • 募集
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380342540325
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi、Kirovohrad Oblast、ウクライナ、25006
        • 募集
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380969680396
      • Kropyvnytskyi、Kirovohrad Oblast、ウクライナ、25011
        • 募集
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380676239652
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、03115
        • 募集
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380672455533
    • Lviv Oblast
      • Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79031
        • 募集
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380975814015
      • Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79059
        • 募集
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa、Odesa Oblast、ウクライナ、65025
        • 募集
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380972147211
    • Rivne Oblast
      • Rivne、Rivne Oblast、ウクライナ、33010
        • 募集
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、ウクライナ、21029
        • 募集
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380432511160
    • Volyn Oblast
      • Lutsk、Volyn Oblast、ウクライナ、43018
        • 募集
        • Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+380503782998
  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • 募集
        • University Medical Center Groningen ( Site 1505)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31503614679
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboudumc ( Site 1504)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+ 31243610353
    • Overijssel
      • Hengelo、Overijssel、オランダ、7555 DL
        • 募集
        • Ziekenhuis Groep Twente, locatie Hengelo ( Site 1500)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0031887083454
    • South Holland
      • Leiden、South Holland、オランダ、2333 ZA
        • 募集
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31715566376
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Frenchs Forest、New South Wales、オーストラリア、2086
        • 募集
        • Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+61291055090
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • 募集
        • Mater Misericordiae Limited ( Site 2402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+61731762111
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • 募集
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+61731766577
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • 募集
        • Frankston Hospital ( Site 2403)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+61 3 9784 7777
  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、151 25
        • 募集
        • Athens Medical Center ( Site 1201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+306986817837
      • Athens、Attica、ギリシャ、115 28
        • 募集
        • ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+306934137080
      • Athens、Attica、ギリシャ、115 27
        • 募集
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1205)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+302107700220
      • Piraeus、Attica、ギリシャ、185 37
        • 募集
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+306940583449
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli、East Macedonia and Thrace、ギリシャ、681 00
        • 募集
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+306973489404
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1800)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34932746000
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34913303000x484835
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34917277516
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34915868115
      • Seville、スペイン、41007
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34955008000
    • Gerona
      • Girona、Gerona、スペイン、17007
        • 募集
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34972225834
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46009
        • 募集
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34961114230
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01140
        • 募集
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1910)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：00904444484
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01250
        • 募集
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1903)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：905353067506
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+903123052841
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06680
        • 募集
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+90 5520045315
      • Kayseri、トルコ（Türkiye）、38039
        • 募集
        • Erciyes University ( Site 1904)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+90 207 666 6270
      • Mersin、トルコ（Türkiye）、33240
        • 募集
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi. ( Site 1907)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：903242251000
      • Rize、トルコ（Türkiye）、53020
        • 募集
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1908)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+905069939926
    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、トルコ（Türkiye）、6800
        • 募集
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1906)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：903125526000
    • Istanbul
      • Kartal、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34890
        • 募集
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 1909)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+902164413900
  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、22087
        • 募集
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1101)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+494025460
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1111)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4940741057118
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48153
        • 募集
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+492519764537
  • フランス
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、フランス、33600
        • 募集
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1005)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33556795679
    • Nord
      • Valenciennes、Nord、フランス、59300
        • 募集
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33327142434
  • ブラジル
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60336-232
        • 募集
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0406)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 85 32865934
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29043-260
        • 募集
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5527998469004
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020-090
        • 募集
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0415)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+555132148107
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88034-000
        • 募集
        • CEPON ( Site 0413)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+554833311553
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+551733216638
  • ポーランド
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、37-700
        • 募集
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1602)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48166775000
  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230031
        • 募集
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • 募集
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8601069151188
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 募集
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2226)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86 13901136511
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 募集
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2217)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：010-88196478
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • 募集
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2232)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8613809500871
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 募集
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8613906036392
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8613860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510145
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2211)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：02083062338
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541199
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University ( Site 2212)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：07735590035
      • Nanning、Guangxi、中国、530022
        • 募集
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+867715310045
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
        • 募集
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8631166696241
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430048
        • 募集
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+862783261400
      • Wuhan、Hubei、中国、430070
        • 募集
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+862787670275
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • 募集
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0731-85295888
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2214)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：(86)025-83105910
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • 募集
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8613793150996
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • 募集
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86 13621830381
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • 募集
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：8602138196379
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 2229)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8602122200000
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • 募集
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+863514881611
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610213
        • 募集
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8618227667677
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2204)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86 28 85422114
      • Chongqing、Sichuan、中国、400030
        • 募集
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2236)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：023-65456552
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • 募集
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2225)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8609917968111
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 募集
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2205)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：86057188122482
      • Linhai、Zhejiang、中国、317000
        • 募集
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：057685199810
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 2235)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0577-55578100
  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、23561
        • 募集
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-970-747-515
      • Tainan、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-6-2353535#3120
      • Taipei、台湾、10449
        • 募集
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-2543-3535
      • Taipei、台湾、114
        • 募集
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886287923311
      • Taipei、台湾、106
        • 募集
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-2-2312-3456
  • 日本
    • Gunma
      • Ōta、Gunma、日本、373-8550
        • 募集
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • 募集
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2312)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0046
        • 募集
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2306)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-78-304-4100
    • Mie-ken
      • Matsusaka、Mie-ken、日本、515-8544
        • 募集
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2311)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、981-0914
        • 募集
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-22-728-8000
    • Tochigi
      • Shimotsugagun、Tochigi、日本、321-0293
        • 募集
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2301)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-282-86-1111
  • 韓国
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：82-2-2228-0831
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center ( Site 2500)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82230103214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si、Kyonggi-do、韓国、10408
        • 募集
        • National Cancer Center ( Site 2505)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82319201694
      • Suwon、Kyonggi-do、韓国、16499
        • 募集
        • Ajou University Hospital ( Site 2504)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8216886114
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si、North Chungcheong、韓国、28644
        • 募集
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82432696015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu、Taegu-Kwangyokshi、韓国、42601
        • 募集
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82532586671

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a histological or cytological diagnosis of locally advanced, unresected Stage II (node-positive) to III non-small cell lung cancer (NSCLC) with predominantly nonsquamous histology.
  • Has completed definitive platinum-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) prior to enrollment, without disease progression.
  • Has provided a tumor tissue sample for central laboratory testing of Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C) status, programmed cell death ligand 1 (PD-L1) status, and biomarker research.
  • Tumor tissue sample has a demonstrated presence of KRAS G12C mutation and an evaluable PD-L1 status result.
  • If human immunodeficiency virus (HIV)-infected, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy.
  • If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
  • Has a body weight ≥35 kg.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell elements.
  • Has a gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow orally administered medication.
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease.
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
  • Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has received prior treatment (other than definitive CCRT) for NSCLC.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has a history of, or has current, (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required/requires steroids.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant.
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Calderasib + Durvalumab

Participants will receive calderasib and durvalumab.
薬：Calderasib

Tablet for oral administration.

他の名前：
  • MK-1084
生物学的：Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

他の名前：
  • インフィンジ®
アクティブコンパレータ：Placebo + Durvalumab

Participants will receive placebo to calderasib and durvalumab.
生物学的：Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

他の名前：
  • インフィンジ®
他の：Placebo to MK-1084

Placebo to MK-1084.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression-Free Survival (PFS)
時間枠：Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 6 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall Survival (OS)
時間枠：Up to approximately 9 years

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Experience an Adverse Events (AEs)
時間枠：Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who experience an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
時間枠：Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Objective Response Rate (ORR)
時間枠：Up to approximately 9 years

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR) or Partial Response (PR) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 9 years
Duration of Response (DOR)
時間枠：Up to approximately 9 years

For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 9 years
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
時間枠：Up to approximately 9 years

DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis as assessed by investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread beyond the original (primary) tumor/regional metastases to distant organs or distant lymph nodes.
Up to approximately 9 years
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) (Items 29 & 30) Combined Score
時間枠：Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Combined Score
時間枠：Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change from Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 & 7) Combined Score
時間枠：Baseline and up to approximately 9 years

The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality of life questionnaire. The role functioning score is based on participant responses to questions scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score was computed by averaging the raw scores of Items 6 and 7 and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. Higher scores indicate better role functioning. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 9 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月18日

一次修了 (推定)

2032年12月15日

研究の完了 (推定)

2037年8月17日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月11日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1084-015
  • 2025-522038-29-00 (レジストリ識別子：EU CT)
  • U1111-1321-6971 (レジストリ識別子：UTN)
  • MK-1084-015 (その他の識別子：MSD)
  • KANDLELIT-015 (その他の識別子：MSD)
  • jRCT2021260021 (レジストリ識別子：jRCT)
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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