Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование препарата бинетиниб (MK-1084) и дурвалумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

11 ноября 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое исследование MK-1084 плюс дурвалумаб по сравнению с плацебо плюс дурвалумаб у участников с местнораспространенным, нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRAS G12C без прогрессирования заболевания после окончательной платиносодержащей химиолучевой терапии (KANDLELIT-015)

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresected and has a gene mutation called KRAS G12C. Researchers want to learn if calderasib (MK-1084) can be given with durvalumab, an immunotherapy, to treat NSCLC after chemotherapy and radiation therapy.

The goal of this trial is to learn if participants who receive calderasib and durvalumab live longer without the cancer growing or spreading compared to participants who receive placebo and durvalumab.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

310

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Австралия, 2086
        • Рекрутинг
        • Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61291055090
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Рекрутинг
        • Mater Misericordiae Limited ( Site 2402)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61731762111
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Рекрутинг
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61731766577
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Рекрутинг
        • Frankston Hospital ( Site 2403)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61 3 9784 7777
  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1430EGF
        • Рекрутинг
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541132682903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1199ABB
        • Рекрутинг
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541149590200
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Рекрутинг
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541132218900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1280AEB
        • Рекрутинг
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541127698713
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DSV
        • Рекрутинг
        • Sanatorio Parque ( Site 0302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 54 341 40200222
  • Бразилия
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60336-232
        • Рекрутинг
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0406)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +55 85 32865934
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29043-260
        • Рекрутинг
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5527998469004
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90020-090
        • Рекрутинг
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0415)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +555132148107
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88034-000
        • Рекрутинг
        • CEPON ( Site 0413)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +554833311553
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Рекрутинг
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +551733216638
  • Германия
      • Hamburg, Германия, 22087
        • Рекрутинг
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +494025460
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1111)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4940741057118
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48153
        • Рекрутинг
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +492519764537
  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 151 25
        • Рекрутинг
        • Athens Medical Center ( Site 1201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +306986817837
      • Athens, Attica, Греция, 115 28
        • Рекрутинг
        • ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +306934137080
      • Athens, Attica, Греция, 115 27
        • Рекрутинг
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302107700220
      • Piraeus, Attica, Греция, 185 37
        • Рекрутинг
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +306940583449
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Греция, 681 00
        • Рекрутинг
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +306973489404
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1800)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34932746000
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34913303000x484835
      • Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34917277516
      • Madrid, Испания, 28007
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34915868115
      • Seville, Испания, 41007
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34955008000
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Испания, 17007
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34972225834
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46009
        • Рекрутинг
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34961114230
  • Италия
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
        • Рекрутинг
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1403)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390543739100
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390630155202
      • Rome, Lazio, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1404)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3906544289247
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390223903831
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230031
        • Рекрутинг
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8601069151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2226)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 13901136511
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2217)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 010-88196478
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Рекрутинг
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2232)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8613809500871
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361000
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8613906036392
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8613860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510145
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2211)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02083062338
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Китай, 541199
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University ( Site 2212)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 07735590035
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530022
        • Рекрутинг
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +867715310045
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
        • Рекрутинг
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8631166696241
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430048
        • Рекрутинг
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430070
        • Рекрутинг
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +862787670275
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0731-85295888
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2214)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (86)025-83105910
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8613793150996
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 13621830381
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 8602138196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 2229)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8602122200000
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030013
        • Рекрутинг
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +863514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610213
        • Рекрутинг
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8618227667677
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2204)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 28 85422114
      • Chongqing, Sichuan, Китай, 400030
        • Рекрутинг
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2236)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 023-65456552
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
        • Рекрутинг
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2225)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8609917968111
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 86057188122482
      • Linhai, Zhejiang, Китай, 317000
        • Рекрутинг
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 2235)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0577-55578100
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Groningen ( Site 1505)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31503614679
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Рекрутинг
        • Radboudumc ( Site 1504)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: + 31243610353
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Нидерланды, 7555 DL
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis Groep Twente, locatie Hengelo ( Site 1500)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0031887083454
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Нидерланды, 2333 ZA
        • Рекрутинг
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31715566376
  • Польша
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Польша, 37-700
        • Рекрутинг
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48166775000
  • Соединенное Королевство
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
        • Рекрутинг
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 029 2061 5888
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Рекрутинг
        • St James's University Hospital ( Site 2100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +441132068436
  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Рекрутинг
        • Piedmont Atlanta Hospital ( Site 0121)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 999-999-9999
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Рекрутинг
        • Low Country Cancer Care ( Site 0155)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 912-692-2000
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Соединенные Штаты, 60532
        • Рекрутинг
        • Duly Healthcare ( Site 0158)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 630-545-7760
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Рекрутинг
        • NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 402-484-4900
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 732-395-8823
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Рекрутинг
        • New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 518-489-0044
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Рекрутинг
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 919-350-2873
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0114)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 703-208-3110
  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 23561
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886-970-747-515
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Рекрутинг
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886-2543-3535
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Рекрутинг
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886287923311
      • Taipei, Тайвань, 106
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886-2-2312-3456
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01140
        • Рекрутинг
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1910)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00904444484
      • Adana, Турция (Туркие), 01250
        • Рекрутинг
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1903)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905353067506
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +903123052841
      • Ankara, Турция (Туркие), 06680
        • Рекрутинг
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 5520045315
      • Kayseri, Турция (Туркие), 38039
        • Рекрутинг
        • Erciyes University ( Site 1904)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 207 666 6270
      • Mersin, Турция (Туркие), 33240
        • Рекрутинг
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi. ( Site 1907)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 903242251000
      • Rize, Турция (Туркие), 53020
        • Рекрутинг
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1908)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905069939926
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Турция (Туркие), 6800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1906)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 903125526000
    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Турция (Туркие), 34890
        • Рекрутинг
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 1909)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +902164413900
  • Украина
      • Kyiv, Украина, 03057
        • Рекрутинг
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380669472333
      • Kyiv, Украина, 03680
        • Рекрутинг
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380933333911
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Украина, 58013
        • Рекрутинг
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Украина, 50000
        • Рекрутинг
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Украина, 76018
        • Рекрутинг
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380342540325
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Украина, 25006
        • Рекрутинг
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Украина, 25011
        • Рекрутинг
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380676239652
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Украина, 03115
        • Рекрутинг
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380672455533
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Украина, 79031
        • Рекрутинг
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380975814015
      • Lviv, Lviv Oblast, Украина, 79059
        • Рекрутинг
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Украина, 65025
        • Рекрутинг
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380972147211
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Украина, 33010
        • Рекрутинг
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Украина, 21029
        • Рекрутинг
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380432511160
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Украина, 43018
        • Рекрутинг
        • Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380503782998
  • Франция
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Франция, 33600
        • Рекрутинг
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33556795679
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Франция, 59300
        • Рекрутинг
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33327142434
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-2-2228-0831
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center ( Site 2500)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82230103214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Южная Корея, 10408
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center ( Site 2505)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82319201694
      • Suwon, Kyonggi-do, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University Hospital ( Site 2504)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8216886114
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Южная Корея, 28644
        • Рекрутинг
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82432696015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Южная Корея, 42601
        • Рекрутинг
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82532586671
  • Япония
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Япония, 373-8550
        • Рекрутинг
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 003-0804
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2312)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0046
        • Рекрутинг
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2306)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-78-304-4100
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Япония, 515-8544
        • Рекрутинг
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2311)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 981-0914
        • Рекрутинг
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-22-728-8000
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Япония, 321-0293
        • Рекрутинг
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2301)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-282-86-1111

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a histological or cytological diagnosis of locally advanced, unresected Stage II (node-positive) to III non-small cell lung cancer (NSCLC) with predominantly nonsquamous histology.
  • Has completed definitive platinum-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) prior to enrollment, without disease progression.
  • Has provided a tumor tissue sample for central laboratory testing of Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C) status, programmed cell death ligand 1 (PD-L1) status, and biomarker research.
  • Tumor tissue sample has a demonstrated presence of KRAS G12C mutation and an evaluable PD-L1 status result.
  • If human immunodeficiency virus (HIV)-infected, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy.
  • If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
  • Has a body weight ≥35 kg.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell elements.
  • Has a gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow orally administered medication.
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease.
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
  • Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has received prior treatment (other than definitive CCRT) for NSCLC.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has a history of, or has current, (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required/requires steroids.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant.
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Calderasib + Durvalumab

Participants will receive calderasib and durvalumab.
Лекарство: Calderasib

Tablet for oral administration.

Другие имена:
  • MK-1084
Биологический: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Другие имена:
  • ИМФИНЗИ®
Активный компаратор: Placebo + Durvalumab

Participants will receive placebo to calderasib and durvalumab.
Биологический: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Другие имена:
  • ИМФИНЗИ®
Другой: Placebo to MK-1084

Placebo to MK-1084.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-Free Survival (PFS)
Временное ограничение: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 6 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: Up to approximately 9 years

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Experience an Adverse Events (AEs)
Временное ограничение: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who experience an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Временное ограничение: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Objective Response Rate (ORR)
Временное ограничение: Up to approximately 9 years

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR) or Partial Response (PR) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 9 years
Duration of Response (DOR)
Временное ограничение: Up to approximately 9 years

For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 9 years
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
Временное ограничение: Up to approximately 9 years

DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis as assessed by investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread beyond the original (primary) tumor/regional metastases to distant organs or distant lymph nodes.
Up to approximately 9 years
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) (Items 29 & 30) Combined Score
Временное ограничение: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Combined Score
Временное ограничение: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change from Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 & 7) Combined Score
Временное ограничение: Baseline and up to approximately 9 years

The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality of life questionnaire. The role functioning score is based on participant responses to questions scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score was computed by averaging the raw scores of Items 6 and 7 and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. Higher scores indicate better role functioning. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 9 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 августа 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1084-015
  • 2025-522038-29-00 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • U1111-1321-6971 (Идентификатор реестра: UTN)
  • MK-1084-015 (Другой идентификатор: MSD)
  • KANDLELIT-015 (Другой идентификатор: MSD)
  • jRCT2021260021 (Идентификатор реестра: jRCT)
  • 2025 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться