Un essai clinique sur le caldérasib (MK-1084) et le durvalumab chez les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules (MK-1084-015/ KANDLELIT-015)
11 novembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et comparateur actif, comparant MK-1084 plus durvalumab à un placebo plus durvalumab chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non réséqué, mutant KRAS G12C, sans progression de la maladie après une chimioradiothérapie définitive à base de platine (KANDLELIT-015)
Researchers are looking for new ways to treat locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresected and has a gene mutation called KRAS G12C. Researchers want to learn if calderasib (MK-1084) can be given with durvalumab, an immunotherapy, to treat NSCLC after chemotherapy and radiation therapy.
The goal of this trial is to learn if participants who receive calderasib and durvalumab live longer without the cancer growing or spreading compared to participants who receive placebo and durvalumab.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
310
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toll Free Number
- Numéro de téléphone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 22087
- Recrutement
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1101)
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Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +494025460
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1111)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +4940741057118
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48153
- Recrutement
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +492519764537
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1430EGF
- Recrutement
- Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +541132682903
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0300)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +541149590200
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
- Recrutement
- Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +541132218900
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
- Recrutement
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +542234963223
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1280AEB
- Recrutement
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +541127698713
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DSV
- Recrutement
- Sanatorio Parque ( Site 0302)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 54 341 40200222
-
-
-
-
New South Wales
-
Frenchs Forest, New South Wales, Australie, 2086
- Recrutement
- Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61291055090
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Recrutement
- Mater Misericordiae Limited ( Site 2402)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61731762111
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Recrutement
- Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61731766577
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australie, 3199
- Recrutement
- Frankston Hospital ( Site 2403)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +61 3 9784 7777
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60336-232
- Recrutement
- CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0406)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +55 85 32865934
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29043-260
- Recrutement
- AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +5527998469004
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90020-090
- Recrutement
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0415)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +555132148107
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88034-000
- Recrutement
- CEPON ( Site 0413)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +554833311553
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
- Recrutement
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +551733216638
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 230031
- Recrutement
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8655165327666
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Recrutement
- Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8601069151188
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer hospital ( Site 2226)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +86 13901136511
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer hospital ( Site 2217)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 010-88196478
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Recrutement
- Fujian Cancer Hospital ( Site 2232)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8613809500871
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Recrutement
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8613906036392
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361003
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8613860458889
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510145
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2211)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 02083062338
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Chine, 541199
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University ( Site 2212)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 07735590035
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530022
- Recrutement
- Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +867715310045
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050011
- Recrutement
- Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8631166696241
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430048
- Recrutement
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +862783261400
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430070
- Recrutement
- Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +862787670275
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Recrutement
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 0731-85295888
-
Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- Hunan Cancer Hospital ( Site 2214)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 0731-89761269
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (86)025-83105910
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250117
- Recrutement
- Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8613793150996
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- Recrutement
- Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +86 13621830381
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 8602138196379
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Chest Hospital ( Site 2229)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8602122200000
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030013
- Recrutement
- Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +863514881611
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610213
- Recrutement
- Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8618227667677
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 2204)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +86 28 85422114
-
Chongqing, Sichuan, Chine, 400030
- Recrutement
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2236)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 023-65456552
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
- Recrutement
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2225)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8609917968111
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Recrutement
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2205)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 86057188122482
-
Linhai, Zhejiang, Chine, 317000
- Recrutement
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 057685199810
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 2235)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 0577-55578100
-
-
-
-
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-0831
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center ( Site 2500)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +82230103214
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Corée du Sud, 10408
- Recrutement
- National Cancer Center ( Site 2505)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +82319201694
-
Suwon, Kyonggi-do, Corée du Sud, 16499
- Recrutement
- Ajou University Hospital ( Site 2504)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +8216886114
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Corée du Sud, 28644
- Recrutement
- Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +82432696015
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corée du Sud, 42601
- Recrutement
- Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +82532586671
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1800)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34932746000
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34913303000x484835
-
Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34917277516
-
Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34915868115
-
Seville, Espagne, 41007
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34955008000
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Espagne, 17007
- Recrutement
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34972225834
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46009
- Recrutement
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +34961114230
-
-
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, France, 33600
- Recrutement
- CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1005)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +33556795679
-
-
Nord
-
Valenciennes, Nord, France, 59300
- Recrutement
- Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +33327142434
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 151 25
- Recrutement
- Athens Medical Center ( Site 1201)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +306986817837
-
Athens, Attica, Grèce, 115 28
- Recrutement
- ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +306934137080
-
Athens, Attica, Grèce, 115 27
- Recrutement
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1205)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +302107700220
-
Piraeus, Attica, Grèce, 185 37
- Recrutement
- Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +306940583449
-
-
East Macedonia and Thrace
-
Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Grèce, 681 00
- Recrutement
- University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +306973489404
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
- Recrutement
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1403)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +390543739100
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +390630155202
-
Rome, Lazio, Italie, 00144
- Recrutement
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1404)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +3906544289247
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +390223903831
-
-
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japon, 373-8550
- Recrutement
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2302)
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Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +81-276-38-0771
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0804
- Recrutement
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2312)
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Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +81-11-811-9111
-
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Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0046
- Recrutement
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2306)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +81-78-304-4100
-
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Mie-ken
-
Matsusaka, Mie-ken, Japon, 515-8544
- Recrutement
- Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2311)
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Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +81-598-23-1515
-
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Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon, 981-0914
- Recrutement
- Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +81-22-728-8000
-
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Tochigi
-
Shimotsugagun, Tochigi, Japon, 321-0293
- Recrutement
- Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2301)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +81-282-86-1111
-
-
-
-
-
Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Recrutement
- University Medical Center Groningen ( Site 1505)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +31503614679
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
- Recrutement
- Radboudumc ( Site 1504)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: + 31243610353
-
-
Overijssel
-
Hengelo, Overijssel, Pays-Bas, 7555 DL
- Recrutement
- Ziekenhuis Groep Twente, locatie Hengelo ( Site 1500)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 0031887083454
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
- Recrutement
- Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +31715566376
-
-
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 37-700
- Recrutement
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1602)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +48166775000
-
-
-
-
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
- Recrutement
- Velindre Cancer Centre ( Site 2104)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 029 2061 5888
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- St James's University Hospital ( Site 2100)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +441132068436
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 23561
- Recrutement
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +886-970-747-515
-
Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +886-6-2353535#3120
-
Taipei, Taïwan, 10449
- Recrutement
- Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +886-2543-3535
-
Taipei, Taïwan, 114
- Recrutement
- Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +886287923311
-
Taipei, Taïwan, 106
- Recrutement
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +886-2-2312-3456
-
-
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01140
- Recrutement
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1910)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 00904444484
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01250
- Recrutement
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1903)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 905353067506
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Recrutement
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +903123052841
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06680
- Recrutement
- Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +90 5520045315
-
Kayseri, Turquie (Türkiye), 38039
- Recrutement
- Erciyes University ( Site 1904)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +90 207 666 6270
-
Mersin, Turquie (Türkiye), 33240
- Recrutement
- Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi. ( Site 1907)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 903242251000
-
Rize, Turquie (Türkiye), 53020
- Recrutement
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1908)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +905069939926
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turquie (Türkiye), 6800
- Recrutement
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1906)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 903125526000
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34890
- Recrutement
- KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 1909)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +902164413900
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine, 03057
- Recrutement
- Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380669472333
-
Kyiv, Ukraine, 03680
- Recrutement
- Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380933333911
-
-
Chernivetska Oblast
-
Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraine, 58013
- Recrutement
- Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380505144910
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 50000
- Recrutement
- Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380973567855
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
- Recrutement
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380342540325
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25006
- Recrutement
- Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380969680396
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
- Recrutement
- Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380676239652
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03115
- Recrutement
- Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380672455533
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79031
- Recrutement
- Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380975814015
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79059
- Recrutement
- Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380977453295
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, Ukraine, 65025
- Recrutement
- Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380972147211
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
- Recrutement
- ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380971921000
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
- Recrutement
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380432511160
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43018
- Recrutement
- Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +380503782998
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Recrutement
- Piedmont Atlanta Hospital ( Site 0121)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 999-999-9999
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Recrutement
- Low Country Cancer Care ( Site 0155)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 912-692-2000
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, États-Unis, 60532
- Recrutement
- Duly Healthcare ( Site 0158)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 630-545-7760
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Recrutement
- NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 402-484-4900
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0100)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 732-395-8823
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12206
- Recrutement
- New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 518-489-0044
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
- Recrutement
- WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 919-350-2873
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Virginia Cancer Specialists ( Site 0114)
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 703-208-3110
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a histological or cytological diagnosis of locally advanced, unresected Stage II (node-positive) to III non-small cell lung cancer (NSCLC) with predominantly nonsquamous histology.
- Has completed definitive platinum-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) prior to enrollment, without disease progression.
- Has provided a tumor tissue sample for central laboratory testing of Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C) status, programmed cell death ligand 1 (PD-L1) status, and biomarker research.
- Tumor tissue sample has a demonstrated presence of KRAS G12C mutation and an evaluable PD-L1 status result.
- If human immunodeficiency virus (HIV)-infected, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
- If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy.
- If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
- Has a body weight ≥35 kg.
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell elements.
- Has a gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow orally administered medication.
- Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease.
- Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
- Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
- Has received prior treatment (other than definitive CCRT) for NSCLC.
- Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
- Has a history of, or has current, (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required/requires steroids.
- Has an active infection requiring systemic therapy.
- Has a history of stem cell/solid organ transplant.
- Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Calderasib + Durvalumab
Participants will receive calderasib and durvalumab. |
Tablet for oral administration.
Autres noms:
Solution for intravenous (IV) infusion.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Placebo + Durvalumab
Participants will receive placebo to calderasib and durvalumab. |
Solution for intravenous (IV) infusion.
Autres noms:
Placebo to MK-1084. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Délai: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 6 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Délai: Up to approximately 9 years
|
OS is defined as the time from randomization to death due to any cause. |
Up to approximately 9 years
|
|
Number of Participants Who Experience an Adverse Events (AEs)
Délai: Up to approximately 9 years
|
An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who experience an AE will be presented. |
Up to approximately 9 years
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Délai: Up to approximately 9 years
|
An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented. |
Up to approximately 9 years
|
|
Objective Response Rate (ORR)
Délai: Up to approximately 9 years
|
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR) or Partial Response (PR) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented. |
Up to approximately 9 years
|
|
Duration of Response (DOR)
Délai: Up to approximately 9 years
|
For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 9 years
|
|
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
Délai: Up to approximately 9 years
|
DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis as assessed by investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread beyond the original (primary) tumor/regional metastases to distant organs or distant lymph nodes. |
Up to approximately 9 years
|
|
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) (Items 29 & 30) Combined Score
Délai: Baseline and up to approximately 9 years
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented. |
Baseline and up to approximately 9 years
|
|
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Combined Score
Délai: Baseline and up to approximately 9 years
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented. |
Baseline and up to approximately 9 years
|
|
Change from Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 & 7) Combined Score
Délai: Baseline and up to approximately 9 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality of life questionnaire. The role functioning score is based on participant responses to questions scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score was computed by averaging the raw scores of Items 6 and 7 and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. Higher scores indicate better role functioning. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) combined score will be reported. |
Baseline and up to approximately 9 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 août 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Première publication (Réel)
28 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2026
Dernière vérification
1 novembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1084-015
- 2025-522038-29-00 (Identificateur de registre: EU CT)
- U1111-1321-6971 (Identificateur de registre: UTN)
- MK-1084-015 (Autre identifiant: MSD)
- KANDLELIT-015 (Autre identifiant: MSD)
- jRCT2021260021 (Identificateur de registre: jRCT)
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .