Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy klinikai vizsgálat a Calderasib (MK-1084) és Durvalumab kombinációval nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

2026. november 11. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Egy 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív kontrollált vizsgálat az MK-1084 plusz durvalumab versus placebo plusz durvalumab hatásosságának értékelésére lokálisan előrehaladott, nem reszekált, KRAS G12C mutációt hordozó, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő résztvevőknél, akiknél definitív platinaalapú kemoradioterápia után nem következett be betegség progresszió (KANDLELIT-015)

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresected and has a gene mutation called KRAS G12C. Researchers want to learn if calderasib (MK-1084) can be given with durvalumab, an immunotherapy, to treat NSCLC after chemotherapy and radiation therapy.

The goal of this trial is to learn if participants who receive calderasib and durvalumab live longer without the cancer growing or spreading compared to participants who receive placebo and durvalumab.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

310

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1430EGF
        • Toborzás
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +541132682903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1199ABB
        • Toborzás
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0300)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +541149590200
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Argentína, C1426ANZ
        • Toborzás
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +541132218900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZO
        • Toborzás
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1280AEB
        • Toborzás
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +541127698713
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000DSV
        • Toborzás
        • Sanatorio Parque ( Site 0302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 54 341 40200222
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Ausztrália, 2086
        • Toborzás
        • Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +61291055090
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Toborzás
        • Mater Misericordiae Limited ( Site 2402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +61731762111
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Toborzás
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +61731766577
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
        • Toborzás
        • Frankston Hospital ( Site 2403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +61 3 9784 7777
  • Brazília
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazília, 60336-232
        • Toborzás
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0406)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +55 85 32865934
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazília, 29043-260
        • Toborzás
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +5527998469004
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90020-090
        • Toborzás
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0415)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +555132148107
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88034-000
        • Toborzás
        • CEPON ( Site 0413)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +554833311553
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazília, 14784-400
        • Toborzás
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +551733216638
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 82-2-2228-0831
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center ( Site 2500)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82230103214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Dél -Korea, 10408
        • Toborzás
        • National Cancer Center ( Site 2505)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82319201694
      • Suwon, Kyonggi-do, Dél -Korea, 16499
        • Toborzás
        • Ajou University Hospital ( Site 2504)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8216886114
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Dél -Korea, 28644
        • Toborzás
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82432696015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Dél -Korea, 42601
        • Toborzás
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82532586671
  • Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 2TL
        • Toborzás
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2104)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 029 2061 5888
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Toborzás
        • St James's University Hospital ( Site 2100)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +441132068436
  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Toborzás
        • Piedmont Atlanta Hospital ( Site 0121)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 999-999-9999
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Toborzás
        • Low Country Cancer Care ( Site 0155)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 912-692-2000
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Egyesült Államok, 60532
        • Toborzás
        • Duly Healthcare ( Site 0158)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 630-545-7760
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Toborzás
        • NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 402-484-4900
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0100)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 732-395-8823
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
        • Toborzás
        • New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 518-489-0044
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
        • Toborzás
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 919-350-2873
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0114)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 703-208-3110
  • Franciaország
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Franciaország, 33600
        • Toborzás
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1005)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33556795679
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Franciaország, 59300
        • Toborzás
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33327142434
  • Görögország
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 151 25
        • Toborzás
        • Athens Medical Center ( Site 1201)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +306986817837
      • Athens, Attica, Görögország, 115 28
        • Toborzás
        • ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +306934137080
      • Athens, Attica, Görögország, 115 27
        • Toborzás
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1205)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +302107700220
      • Piraeus, Attica, Görögország, 185 37
        • Toborzás
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +306940583449
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Görögország, 681 00
        • Toborzás
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +306973489404
  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • Toborzás
        • University Medical Center Groningen ( Site 1505)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31503614679
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
        • Toborzás
        • Radboudumc ( Site 1504)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: + 31243610353
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Hollandia, 7555 DL
        • Toborzás
        • Ziekenhuis Groep Twente, locatie Hengelo ( Site 1500)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0031887083454
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Hollandia, 2333 ZA
        • Toborzás
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31715566376
  • Japán
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japán, 373-8550
        • Toborzás
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0804
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2312)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0046
        • Toborzás
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2306)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-78-304-4100
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japán, 515-8544
        • Toborzás
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2311)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 981-0914
        • Toborzás
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-22-728-8000
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japán, 321-0293
        • Toborzás
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2301)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-282-86-1111
  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230031
        • Toborzás
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8601069151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2226)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +86 13901136511
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2217)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 010-88196478
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
        • Toborzás
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2232)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8613809500871
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361000
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8613906036392
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361003
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8613860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510145
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2211)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 02083062338
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kína, 541199
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University ( Site 2212)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 07735590035
      • Nanning, Guangxi, Kína, 530022
        • Toborzás
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +867715310045
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050011
        • Toborzás
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8631166696241
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430048
        • Toborzás
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430070
        • Toborzás
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +862787670275
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • Toborzás
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0731-85295888
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2214)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Toborzás
        • Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: (86)025-83105910
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250117
        • Toborzás
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8613793150996
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +86 13621830381
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 8602138196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 2229)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8602122200000
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030013
        • Toborzás
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +863514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610213
        • Toborzás
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8618227667677
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2204)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +86 28 85422114
      • Chongqing, Sichuan, Kína, 400030
        • Toborzás
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2236)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 023-65456552
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830000
        • Toborzás
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2225)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8609917968111
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Toborzás
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2205)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 86057188122482
      • Linhai, Zhejiang, Kína, 317000
        • Toborzás
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 2235)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0577-55578100
  • Lengyelország
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Lengyelország, 37-700
        • Toborzás
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1602)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48166775000
  • Németország
      • Hamburg, Németország, 22087
        • Toborzás
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1101)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +494025460
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1111)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4940741057118
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Németország, 48153
        • Toborzás
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +492519764537
  • Olaszország
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
        • Toborzás
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +390543739100
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +390630155202
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00144
        • Toborzás
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1404)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +3906544289247
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20133
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +390223903831
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1800)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34932746000
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34913303000x484835
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34917277516
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34915868115
      • Seville, Spanyolország, 41007
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34955008000
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanyolország, 17007
        • Toborzás
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34972225834
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46009
        • Toborzás
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34961114230
  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 23561
        • Toborzás
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886-970-747-515
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Tajvan, 10449
        • Toborzás
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886-2543-3535
      • Taipei, Tajvan, 114
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886287923311
      • Taipei, Tajvan, 106
        • Toborzás
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886-2-2312-3456
  • Törökország (Türkiye)
      • Adana, Törökország (Türkiye), 01140
        • Toborzás
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1910)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 00904444484
      • Adana, Törökország (Türkiye), 01250
        • Toborzás
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1903)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 905353067506
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
        • Toborzás
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +903123052841
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06680
        • Toborzás
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +90 5520045315
      • Kayseri, Törökország (Türkiye), 38039
        • Toborzás
        • Erciyes University ( Site 1904)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +90 207 666 6270
      • Mersin, Törökország (Türkiye), 33240
        • Toborzás
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi. ( Site 1907)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 903242251000
      • Rize, Törökország (Türkiye), 53020
        • Toborzás
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1908)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +905069939926
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Törökország (Türkiye), 6800
        • Toborzás
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1906)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 903125526000
    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34890
        • Toborzás
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 1909)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +902164413900
  • Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna, 03057
        • Toborzás
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380669472333
      • Kyiv, Ukrajna, 03680
        • Toborzás
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380933333911
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukrajna, 58013
        • Toborzás
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukrajna, 50000
        • Toborzás
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajna, 76018
        • Toborzás
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380342540325
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukrajna, 25006
        • Toborzás
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukrajna, 25011
        • Toborzás
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380676239652
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03115
        • Toborzás
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380672455533
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajna, 79031
        • Toborzás
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380975814015
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajna, 79059
        • Toborzás
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukrajna, 65025
        • Toborzás
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380972147211
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukrajna, 33010
        • Toborzás
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukrajna, 21029
        • Toborzás
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380432511160
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukrajna, 43018
        • Toborzás
        • Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +380503782998

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a histological or cytological diagnosis of locally advanced, unresected Stage II (node-positive) to III non-small cell lung cancer (NSCLC) with predominantly nonsquamous histology.
  • Has completed definitive platinum-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) prior to enrollment, without disease progression.
  • Has provided a tumor tissue sample for central laboratory testing of Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C) status, programmed cell death ligand 1 (PD-L1) status, and biomarker research.
  • Tumor tissue sample has a demonstrated presence of KRAS G12C mutation and an evaluable PD-L1 status result.
  • If human immunodeficiency virus (HIV)-infected, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy.
  • If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
  • Has a body weight ≥35 kg.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell elements.
  • Has a gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow orally administered medication.
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease.
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
  • Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has received prior treatment (other than definitive CCRT) for NSCLC.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has a history of, or has current, (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required/requires steroids.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant.
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Calderasib + Durvalumab

Participants will receive calderasib and durvalumab.
Drog: Calderasib

Tablet for oral administration.

Más nevek:
  • MK-1084
Biológiai: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Más nevek:
  • IMFINZI®
Aktív összehasonlító: Placebo + Durvalumab

Participants will receive placebo to calderasib and durvalumab.
Biológiai: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Más nevek:
  • IMFINZI®
Egyéb: Placebo to MK-1084

Placebo to MK-1084.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progression-Free Survival (PFS)
Időkeret: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 6 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Survival (OS)
Időkeret: Up to approximately 9 years

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Experience an Adverse Events (AEs)
Időkeret: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who experience an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Időkeret: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Objective Response Rate (ORR)
Időkeret: Up to approximately 9 years

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR) or Partial Response (PR) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 9 years
Duration of Response (DOR)
Időkeret: Up to approximately 9 years

For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 9 years
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
Időkeret: Up to approximately 9 years

DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis as assessed by investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread beyond the original (primary) tumor/regional metastases to distant organs or distant lymph nodes.
Up to approximately 9 years
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) (Items 29 & 30) Combined Score
Időkeret: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Combined Score
Időkeret: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change from Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 & 7) Combined Score
Időkeret: Baseline and up to approximately 9 years

The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality of life questionnaire. The role functioning score is based on participant responses to questions scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score was computed by averaging the raw scores of Items 6 and 7 and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. Higher scores indicate better role functioning. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 9 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1084-015
  • 2025-522038-29-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • U1111-1321-6971 (Registry Identifier: UTN)
  • MK-1084-015 (Egyéb azonosító: MSD)
  • KANDLELIT-015 (Egyéb azonosító: MSD)
  • jRCT2021260021 (Registry Identifier: jRCT)
  • 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel