Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Calderasibin (MK-1084) ja durvalumabin kliininen tutkimus potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

torstai 29. lokakuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja aktiivivertailijakontrolloitu tutkimus MK-1084:stä yhdistettynä durvalumabiin verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä durvalumabiin paikallisesti edenneessä, leikkaukseen soveltumattomassa KRAS G12C-mutantti-EI-pienisoluisessa keuhkosyövässä potilailla, joilla ei ole taudin etenemistä lopullisen platinapohjaisen samanaikaisen kemoradioterapian jälkeen (KANDLELIT-015)

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresected and has a gene mutation called KRAS G12C. Researchers want to learn if calderasib (MK-1084) can be given with durvalumab, an immunotherapy, to treat NSCLC after chemotherapy and radiation therapy.

The goal of this trial is to learn if participants who receive calderasib and durvalumab live longer without the cancer growing or spreading compared to participants who receive placebo and durvalumab.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

310

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen ( Site 1505)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31503614679
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • Radboudumc ( Site 1504)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: + 31243610353
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Alankomaat, 7555 DL
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Groep Twente, locatie Hengelo ( Site 1500)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0031887083454
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31715566376
  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1430EGF
        • Rekrytointi
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541132682903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541149590200
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Rekrytointi
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541132218900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1280AEB
        • Rekrytointi
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541127698713
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque ( Site 0302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 54 341 40200222
  • Australia
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
        • Rekrytointi
        • Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61291055090
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Mater Misericordiae Limited ( Site 2402)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61731762111
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61731766577
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrytointi
        • Frankston Hospital ( Site 2403)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61 3 9784 7777
  • Brasilia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60336-232
        • Rekrytointi
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0406)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +55 85 32865934
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29043-260
        • Rekrytointi
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5527998469004
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88034-000
        • Rekrytointi
        • CEPON ( Site 0413)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +554833311553
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +551733216638
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1800)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932746000
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34913303000x484835
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34917277516
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34915868115
      • Seville, Espanja, 41007
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34955008000
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34972225834
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46009
        • Rekrytointi
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34961114230
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 82-2-2228-0831
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center ( Site 2500)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82230103214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center ( Site 2505)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82319201694
      • Suwon, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Rekrytointi
        • Ajou University Hospital ( Site 2504)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8216886114
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82432696015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 42601
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82532586671
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1403)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390543739100
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390630155202
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1404)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3906544289247
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390223903831
  • Japani
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2312)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0046
        • Rekrytointi
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-78-304-4100
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japani, 515-8544
        • Rekrytointi
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2311)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 981-0914
        • Rekrytointi
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-22-728-8000
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230031
        • Rekrytointi
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8601069151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2226)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +86 13901136511
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8613906036392
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8613860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510145
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2211)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02083062338
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kiina, 541199
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University ( Site 2212)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 07735590035
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530022
        • Rekrytointi
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +867715310045
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Rekrytointi
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8631166696241
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430048
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +862787670275
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0731-85295888
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2214)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: (86)025-83105910
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8613793150996
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +86 13621830381
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 8602138196379
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
        • Rekrytointi
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +863514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610213
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8618227667677
      • Chongqing, Sichuan, Kiina, 400030
        • Rekrytointi
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2236)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 023-65456552
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • Rekrytointi
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2225)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8609917968111
    • Zhejiang
      • Linhai, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Rekrytointi
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 2235)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0577-55578100
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 151 25
        • Rekrytointi
        • Athens Medical Center ( Site 1201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +306986817837
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 28
        • Rekrytointi
        • ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +306934137080
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107700220
      • Piraeus, Attica, Kreikka, 185 37
        • Rekrytointi
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +306940583449
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Kreikka, 681 00
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +306973489404
  • Puola
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 37-700
        • Rekrytointi
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48166775000
  • Ranska
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Ranska, 59300
        • Rekrytointi
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33327142434
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 22087
        • Rekrytointi
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +494025460
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48153
        • Rekrytointi
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +492519764537
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886-970-747-515
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrytointi
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886-2543-3535
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886287923311
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886-2-2312-3456
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01140
        • Rekrytointi
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1910)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00904444484
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01250
        • Rekrytointi
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1903)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 905353067506
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +903123052841
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
        • Rekrytointi
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 5520045315
      • Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
        • Rekrytointi
        • Erciyes University ( Site 1904)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 207 666 6270
      • Mersin, Turkki (Türkiye), 33240
        • Rekrytointi
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi. ( Site 1907)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 903242251000
      • Rize, Turkki (Türkiye), 53020
        • Rekrytointi
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1908)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905069939926
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 6800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1906)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 903125526000
    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
        • Rekrytointi
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 1909)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +902164413900
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 03057
        • Rekrytointi
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380669472333
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Rekrytointi
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380933333911
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraina, 58013
        • Rekrytointi
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50000
        • Rekrytointi
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Rekrytointi
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380342540325
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25006
        • Rekrytointi
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
        • Rekrytointi
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380676239652
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03115
        • Rekrytointi
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380672455533
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79031
        • Rekrytointi
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380975814015
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79059
        • Rekrytointi
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukraina, 65025
        • Rekrytointi
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380972147211
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33010
        • Rekrytointi
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
        • Rekrytointi
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380432511160
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
        • Rekrytointi
        • Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380503782998
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Rekrytointi
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2104)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 029 2061 5888
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • St James's University Hospital ( Site 2100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441132068436
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Rekrytointi
        • Low Country Cancer Care ( Site 0155)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 912-692-2000
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
        • Rekrytointi
        • Duly Healthcare ( Site 0158)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 630-545-7760
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-484-4900
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Rekrytointi
        • New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 518-489-0044
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Rekrytointi
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 919-350-2873
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0114)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 703-208-3110

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a histological or cytological diagnosis of locally advanced, unresected Stage II (node-positive) to III non-small cell lung cancer (NSCLC) with predominantly nonsquamous histology.
  • Has completed definitive platinum-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) prior to enrollment, without disease progression.
  • Has provided a tumor tissue sample for central laboratory testing of Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C) status, programmed cell death ligand 1 (PD-L1) status, and biomarker research.
  • Tumor tissue sample has a demonstrated presence of KRAS G12C mutation and an evaluable PD-L1 status result.
  • If human immunodeficiency virus (HIV)-infected, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy.
  • If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
  • Has a body weight ≥35 kg.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell elements.
  • Has a gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow orally administered medication.
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease.
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
  • Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has received prior treatment (other than definitive CCRT) for NSCLC.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has a history of, or has current, (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required/requires steroids.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant.
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Calderasib + Durvalumab

Participants will receive calderasib and durvalumab.
Lääke: Calderasib

Tablet for oral administration.

Muut nimet:
  • MK-1084
Biologinen: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Muut nimet:
  • IMFINZI®
Active Comparator: Placebo + Durvalumab

Participants will receive placebo to calderasib and durvalumab.
Biologinen: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Muut nimet:
  • IMFINZI®
Muut: Placebo to MK-1084

Placebo to MK-1084.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 6 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to approximately 9 years

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Experience an Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who experience an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Aikaikkuna: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to approximately 9 years

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR) or Partial Response (PR) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 9 years
Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: Up to approximately 9 years

For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 9 years
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
Aikaikkuna: Up to approximately 9 years

DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis as assessed by investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread beyond the original (primary) tumor/regional metastases to distant organs or distant lymph nodes.
Up to approximately 9 years
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) (Items 29 & 30) Combined Score
Aikaikkuna: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Combined Score
Aikaikkuna: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change from Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 & 7) Combined Score
Aikaikkuna: Baseline and up to approximately 9 years

The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality of life questionnaire. The role functioning score is based on participant responses to questions scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score was computed by averaging the raw scores of Items 6 and 7 and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. Higher scores indicate better role functioning. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 9 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 17. elokuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1084-015
  • 2025-522038-29-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • U1111-1321-6971 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • MK-1084-015 (Muu tunniste: MSD)
  • KANDLELIT-015 (Muu tunniste: MSD)
  • jRCT2021260021 (Rekisterin tunniste: jRCT)
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa