Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne kalderazybu (MK-1084) i durwalumabu u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

11 listopada 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie fazy 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo i aktywnym komparatorem, oceniające MK-1084 plus durwalumab w porównaniu z placebo plus durwalumab u uczestników z miejscowo zaawansowanym, nieoperowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją KRAS G12C, bez progresji choroby po definitywnej radiochemioterapii opartej na platynie (KANDLELIT-015)

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresected and has a gene mutation called KRAS G12C. Researchers want to learn if calderasib (MK-1084) can be given with durvalumab, an immunotherapy, to treat NSCLC after chemotherapy and radiation therapy.

The goal of this trial is to learn if participants who receive calderasib and durvalumab live longer without the cancer growing or spreading compared to participants who receive placebo and durvalumab.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

310

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1430EGF
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +541132682903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +541149590200
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +541132218900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1280AEB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +541127698713
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DSV
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio Parque ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 54 341 40200222
  • Australia
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
        • Rekrutacyjny
        • Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61291055090
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • Mater Misericordiae Limited ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61731762111
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrutacyjny
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61731766577
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrutacyjny
        • Frankston Hospital ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 3 9784 7777
  • Brazylia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60336-232
        • Rekrutacyjny
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +55 85 32865934
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazylia, 29043-260
        • Rekrutacyjny
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5527998469004
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90020-090
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555132148107
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88034-000
        • Rekrutacyjny
        • CEPON ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +554833311553
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +551733216638
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230031
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8601069151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2226)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 13901136511
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 010-88196478
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2232)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8613809500871
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8613906036392
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8613860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510145
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02083062338
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Chiny, 541199
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University ( Site 2212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 07735590035
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530022
        • Rekrutacyjny
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +867715310045
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Rekrutacyjny
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8631166696241
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430048
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Rekrutacyjny
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +862787670275
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0731-85295888
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2214)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (86)025-83105910
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8613793150996
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 13621830381
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 8602138196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 2229)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8602122200000
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030013
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +863514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610213
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8618227667677
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 28 85422114
      • Chongqing, Sichuan, Chiny, 400030
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2236)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 023-65456552
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Rekrutacyjny
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2225)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8609917968111
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 86057188122482
      • Linhai, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 2235)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0577-55578100
  • Francja
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33600
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33556795679
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Francja, 59300
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33327142434
  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 151 25
        • Rekrutacyjny
        • Athens Medical Center ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +306986817837
      • Athens, Attica, Grecja, 115 28
        • Rekrutacyjny
        • ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +306934137080
      • Athens, Attica, Grecja, 115 27
        • Rekrutacyjny
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302107700220
      • Piraeus, Attica, Grecja, 185 37
        • Rekrutacyjny
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +306940583449
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Grecja, 681 00
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +306973489404
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34932746000
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34913303000x484835
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34917277516
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34915868115
      • Seville, Hiszpania, 41007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34955008000
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34972225834
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46009
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34961114230
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31503614679
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • Rekrutacyjny
        • Radboudumc ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: + 31243610353
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Holandia, 7555 DL
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Groep Twente, locatie Hengelo ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0031887083454
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Rekrutacyjny
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31715566376
  • Japonia
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japonia, 373-8550
        • Rekrutacyjny
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0046
        • Rekrutacyjny
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-78-304-4100
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japonia, 515-8544
        • Rekrutacyjny
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 981-0914
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-22-728-8000
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japonia, 321-0293
        • Rekrutacyjny
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-282-86-1111
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82-2-2228-0831
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center ( Site 2500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82230103214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Korea Południowa, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82319201694
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea Południowa, 16499
        • Rekrutacyjny
        • Ajou University Hospital ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8216886114
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82432696015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Korea Południowa, 42601
        • Rekrutacyjny
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82532586671
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 22087
        • Rekrutacyjny
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +494025460
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4940741057118
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48153
        • Rekrutacyjny
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +492519764537
  • Polska
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 37-700
        • Rekrutacyjny
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48166775000
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Atlanta Hospital ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 999-999-9999
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Rekrutacyjny
        • Low Country Cancer Care ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 912-692-2000
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Stany Zjednoczone, 60532
        • Rekrutacyjny
        • Duly Healthcare ( Site 0158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 630-545-7760
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Rekrutacyjny
        • NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 402-484-4900
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 732-395-8823
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Rekrutacyjny
        • New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 518-489-0044
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Rekrutacyjny
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 919-350-2873
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 703-208-3110
  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886-970-747-515
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886-2543-3535
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886287923311
      • Taipei, Tajwan, 106
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886-2-2312-3456
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01140
        • Rekrutacyjny
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00904444484
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01250
        • Rekrutacyjny
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 905353067506
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +903123052841
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06680
        • Rekrutacyjny
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 5520045315
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes University ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 207 666 6270
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33240
        • Rekrutacyjny
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi. ( Site 1907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 903242251000
      • Rize, Turcja (Türkiye), 53020
        • Rekrutacyjny
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905069939926
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turcja (Türkiye), 6800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 903125526000
    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34890
        • Rekrutacyjny
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 1909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +902164413900
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 03057
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380669472333
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Rekrutacyjny
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380933333911
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraina, 58013
        • Rekrutacyjny
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50000
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Rekrutacyjny
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380342540325
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25006
        • Rekrutacyjny
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
        • Rekrutacyjny
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380676239652
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03115
        • Rekrutacyjny
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380672455533
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79031
        • Rekrutacyjny
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380975814015
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79059
        • Rekrutacyjny
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukraina, 65025
        • Rekrutacyjny
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380972147211
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33010
        • Rekrutacyjny
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
        • Rekrutacyjny
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380432511160
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
        • Rekrutacyjny
        • Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380503782998
  • Włochy
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390543739100
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390630155202
      • Rome, Lazio, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3906544289247
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390223903831
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 029 2061 5888
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • St James's University Hospital ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +441132068436

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a histological or cytological diagnosis of locally advanced, unresected Stage II (node-positive) to III non-small cell lung cancer (NSCLC) with predominantly nonsquamous histology.
  • Has completed definitive platinum-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) prior to enrollment, without disease progression.
  • Has provided a tumor tissue sample for central laboratory testing of Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C) status, programmed cell death ligand 1 (PD-L1) status, and biomarker research.
  • Tumor tissue sample has a demonstrated presence of KRAS G12C mutation and an evaluable PD-L1 status result.
  • If human immunodeficiency virus (HIV)-infected, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy.
  • If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
  • Has a body weight ≥35 kg.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell elements.
  • Has a gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow orally administered medication.
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease.
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
  • Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has received prior treatment (other than definitive CCRT) for NSCLC.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has a history of, or has current, (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required/requires steroids.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant.
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Calderasib + Durvalumab

Participants will receive calderasib and durvalumab.
Lek: Calderasib

Tablet for oral administration.

Inne nazwy:
  • MK-1084
Biologiczny: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Inne nazwy:
  • IMFINZI®
Aktywny komparator: Placebo + Durvalumab

Participants will receive placebo to calderasib and durvalumab.
Biologiczny: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Inne nazwy:
  • IMFINZI®
Inny: Placebo to MK-1084

Placebo to MK-1084.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression-Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 6 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 9 years

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Experience an Adverse Events (AEs)
Ramy czasowe: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who experience an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Ramy czasowe: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Objective Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to approximately 9 years

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR) or Partial Response (PR) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 9 years
Duration of Response (DOR)
Ramy czasowe: Up to approximately 9 years

For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 9 years
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
Ramy czasowe: Up to approximately 9 years

DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis as assessed by investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread beyond the original (primary) tumor/regional metastases to distant organs or distant lymph nodes.
Up to approximately 9 years
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) (Items 29 & 30) Combined Score
Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Combined Score
Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change from Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 & 7) Combined Score
Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 9 years

The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality of life questionnaire. The role functioning score is based on participant responses to questions scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score was computed by averaging the raw scores of Items 6 and 7 and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. Higher scores indicate better role functioning. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 9 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 sierpnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1084-015
  • 2025-522038-29-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • U1111-1321-6971 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • MK-1084-015 (Inny identyfikator: MSD)
  • KANDLELIT-015 (Inny identyfikator: MSD)
  • jRCT2021260021 (Identyfikator rejestru: jRCT)
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj