Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení calderasibu (MK-1084) a durvalumabu u lidí s nemalobuněčným karcinomem plic (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

11. listopadu 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

'Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivním komparátorem kontrolovaná studie MK-1084 plus durvalumab versus placebo plus durvalumab u účastníků s lokálně pokročilým, neresekovaným KRAS G12C-mutantním nemalobuněčným karcinomem plic bez progrese onemocnění po definitivní platinové chemoradioterapii (KANDLELIT-015)'

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresected and has a gene mutation called KRAS G12C. Researchers want to learn if calderasib (MK-1084) can be given with durvalumab, an immunotherapy, to treat NSCLC after chemotherapy and radiation therapy.

The goal of this trial is to learn if participants who receive calderasib and durvalumab live longer without the cancer growing or spreading compared to participants who receive placebo and durvalumab.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

310

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Nábor
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541132682903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541149590200
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541132218900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Nábor
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
        • Nábor
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541127698713
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Nábor
        • Sanatorio Parque ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 54 341 40200222
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Austrálie, 2086
        • Nábor
        • Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61291055090
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Nábor
        • Mater Misericordiae Limited ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61731762111
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Nábor
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61731766577
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Nábor
        • Frankston Hospital ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61 3 9784 7777
  • Brazílie
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60336-232
        • Nábor
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 85 32865934
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29043-260
        • Nábor
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5527998469004
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Nábor
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +555132148107
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88034-000
        • Nábor
        • CEPON ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +554833311553
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Nábor
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551733216638
  • Francie
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francie, 33600
        • Nábor
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33556795679
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Francie, 59300
        • Nábor
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33327142434
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Nábor
        • University Medical Center Groningen ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31503614679
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • Nábor
        • Radboudumc ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: + 31243610353
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Holandsko, 7555 DL
        • Nábor
        • Ziekenhuis Groep Twente, locatie Hengelo ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0031887083454
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZA
        • Nábor
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31715566376
  • Itálie
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • Nábor
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390543739100
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390630155202
      • Rome, Lazio, Itálie, 00144
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3906544289247
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390223903831
  • Japonsko
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japonsko, 373-8550
        • Nábor
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
        • Nábor
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0046
        • Nábor
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-78-304-4100
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japonsko, 515-8544
        • Nábor
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 981-0914
        • Nábor
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-22-728-8000
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japonsko, 321-0293
        • Nábor
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-282-86-1111
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-0831
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center ( Site 2500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82230103214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82319201694
      • Suwon, Kyonggi-do, Jižní Korea, 16499
        • Nábor
        • Ajou University Hospital ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8216886114
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82432696015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Jižní Korea, 42601
        • Nábor
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82532586671
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 22087
        • Nábor
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +494025460
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4940741057118
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48153
        • Nábor
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +492519764537
  • Polsko
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 37-700
        • Nábor
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48166775000
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Nábor
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 029 2061 5888
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • St James's University Hospital ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441132068436
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Nábor
        • Piedmont Atlanta Hospital ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 999-999-9999
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Nábor
        • Low Country Cancer Care ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 912-692-2000
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Spojené státy, 60532
        • Nábor
        • Duly Healthcare ( Site 0158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 630-545-7760
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Nábor
        • NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 402-484-4900
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 732-395-8823
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Nábor
        • New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 518-489-0044
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • Nábor
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 919-350-2873
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 703-208-3110
  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Nábor
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-970-747-515
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Nábor
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-2543-3535
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886287923311
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Nábor
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-2-2312-3456
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01140
        • Nábor
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00904444484
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01250
        • Nábor
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 905353067506
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903123052841
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06680
        • Nábor
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 5520045315
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
        • Nábor
        • Erciyes University ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 207 666 6270
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33240
        • Nábor
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi. ( Site 1907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903242251000
      • Rize, Turecko (Türkiye), 53020
        • Nábor
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905069939926
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turecko (Türkiye), 6800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903125526000
    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34890
        • Nábor
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 1909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +902164413900
  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina, 03057
        • Nábor
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380669472333
      • Kyiv, Ukrajina, 03680
        • Nábor
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380933333911
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukrajina, 58013
        • Nábor
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukrajina, 50000
        • Nábor
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76018
        • Nábor
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380342540325
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukrajina, 25006
        • Nábor
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukrajina, 25011
        • Nábor
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380676239652
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 03115
        • Nábor
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380672455533
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79031
        • Nábor
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380975814015
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79059
        • Nábor
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukrajina, 65025
        • Nábor
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380972147211
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukrajina, 33010
        • Nábor
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukrajina, 21029
        • Nábor
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380432511160
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukrajina, 43018
        • Nábor
        • Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380503782998
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230031
        • Nábor
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8601069151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2226)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 13901136511
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 010-88196478
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2232)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8613809500871
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8613906036392
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8613860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510145
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02083062338
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Čína, 541199
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University ( Site 2212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 07735590035
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530022
        • Nábor
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +867715310045
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
        • Nábor
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8631166696241
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430048
        • Nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +862787670275
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Nábor
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0731-85295888
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2214)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (86)025-83105910
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8613793150996
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 13621830381
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 8602138196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 2229)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8602122200000
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
        • Nábor
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +863514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610213
        • Nábor
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8618227667677
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 28 85422114
      • Chongqing, Sichuan, Čína, 400030
        • Nábor
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2236)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023-65456552
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • Nábor
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2225)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8609917968111
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86057188122482
      • Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 2235)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0577-55578100
  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 151 25
        • Nábor
        • Athens Medical Center ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +306986817837
      • Athens, Attica, Řecko, 115 28
        • Nábor
        • ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +306934137080
      • Athens, Attica, Řecko, 115 27
        • Nábor
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302107700220
      • Piraeus, Attica, Řecko, 185 37
        • Nábor
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +306940583449
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Řecko, 681 00
        • Nábor
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +306973489404
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34932746000
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34913303000x484835
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34917277516
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34915868115
      • Seville, Španělsko, 41007
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34955008000
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34972225834
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46009
        • Nábor
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34961114230

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a histological or cytological diagnosis of locally advanced, unresected Stage II (node-positive) to III non-small cell lung cancer (NSCLC) with predominantly nonsquamous histology.
  • Has completed definitive platinum-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) prior to enrollment, without disease progression.
  • Has provided a tumor tissue sample for central laboratory testing of Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C) status, programmed cell death ligand 1 (PD-L1) status, and biomarker research.
  • Tumor tissue sample has a demonstrated presence of KRAS G12C mutation and an evaluable PD-L1 status result.
  • If human immunodeficiency virus (HIV)-infected, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy.
  • If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
  • Has a body weight ≥35 kg.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell elements.
  • Has a gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow orally administered medication.
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease.
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
  • Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has received prior treatment (other than definitive CCRT) for NSCLC.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has a history of, or has current, (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required/requires steroids.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant.
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Calderasib + Durvalumab

Participants will receive calderasib and durvalumab.
Lék: Calderasib

Tablet for oral administration.

Ostatní jména:
  • MK-1084
Biologický: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Ostatní jména:
  • IMFINZI®
Aktivní komparátor: Placebo + Durvalumab

Participants will receive placebo to calderasib and durvalumab.
Biologický: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Ostatní jména:
  • IMFINZI®
Jiný: Placebo to MK-1084

Placebo to MK-1084.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 6 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 9 years

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Experience an Adverse Events (AEs)
Časové okno: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who experience an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Časové okno: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Objective Response Rate (ORR)
Časové okno: Up to approximately 9 years

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR) or Partial Response (PR) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 9 years
Duration of Response (DOR)
Časové okno: Up to approximately 9 years

For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 9 years
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
Časové okno: Up to approximately 9 years

DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis as assessed by investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread beyond the original (primary) tumor/regional metastases to distant organs or distant lymph nodes.
Up to approximately 9 years
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) (Items 29 & 30) Combined Score
Časové okno: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Combined Score
Časové okno: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change from Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 & 7) Combined Score
Časové okno: Baseline and up to approximately 9 years

The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality of life questionnaire. The role functioning score is based on participant responses to questions scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score was computed by averaging the raw scores of Items 6 and 7 and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. Higher scores indicate better role functioning. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 9 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. srpna 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1084-015
  • 2025-522038-29-00 (Identifikátor registru: EU CT)
  • U1111-1321-6971 (Identifikátor registru: UTN)
  • MK-1084-015 (Jiný identifikátor: MSD)
  • KANDLELIT-015 (Jiný identifikátor: MSD)
  • jRCT2021260021 (Identifikátor registru: jRCT)
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit