オンライン看護師主導の目的に焦点を当てたグループプログラムが多発性硬化症の成人女性にもたらす効果：意味と生活の質への影響

多発性硬化症（MS）と共に生きることは、幸福感、アイデンティティ、人生の方向性に影響を与えうる複雑な心理的および実存的課題を含んでいます。PURPOSE-MSは、成人女性MS患者を対象に、意味づけと目的の探求を支援するようにデザインされた構造化された行動介入です。
この研究では、反復測定による単一グループデザインを用いて、6週間の介入期間における意味関連の構成概念と生活の質の経時的変化を評価します。

この研究は、2つの補完的な枠組みを統合しています。量的部分は、人生における目的と意味の伝統に基づいており、意味を評価状態（意味の存在）と能動的な認知プロセス（意味の探求）の両方として概念化しています。これらの構成概念は、仮説検証のための測定可能な変数として機能します。

Parses Human Becoming Theoryは、介入がどのように促進されるかについての哲学的構造を提供します。Parse と一貫して、介入は参加者の解釈、内省的関与、関係性環境内での意味の共創を優先します。Parse はファシリテーターの姿勢やセッションの流れを導きますが、評価対象の因果メカニズムとしては機能しません。

単一アーム、準実験的反復測定デザインが使用されます。参加者はベースライン、中間時点、介入後に標準化された評価を完了します。このデザインにより、将来の対照試験に先立って、時間的変化と実現可能性を検討することができます。分析戦略は、グループ間比較ではなく変化のパターンに焦点を当てます。

参加前に、電子形式でインフォームドコンセントが取得されます。適格な個人は同意書への安全なリンクを受け取り、研究担当者と同期的に面会し、研究の目的、期待事項、リスク、機密保持の保護、参加の任意性について確認します。参加者は電子署名をする前に質問する機会があります。いつでもペナルティなく辞退できること、アクティビティをスキップできること、データは匿名化され安全に保管されることが説明されます。同意は機関が承認した電子記録管理システム内に文書化されます。研究コミュニケーションに必要な連絡先情報以外に、識別可能な健康情報は収集されません。

介入は、安全なビデオ会議プラットフォームを介して提供される6回の毎週の同期グループセッションからなります。セッションは、全コホートにわたって構造、順序、および忠実度の期待を標準化するファシリテーターマニュアルに従ってガイドされます。毎週のセッションは以下の要素を含みます：

1. 最初のオリエンテーション（5〜10分）：

   グループの規範の確認、軽いグラウンディング、意味、アイデンティティ、目的に関連する内省的プロンプト。

2. 内省的対話（25〜30分）：

   ファシリテーションされたディスカッションで、参加者が自分の経験の解釈を明確にし、変化する自己概念を探求し、MSが人生の目的意識とどのように形成または相互作用するかを考えることを促します。ファシリテーターは方向付けせずに関与を支援します。

3. 統合的意味エクササイズ（15〜20分）：
   
   構造化されたアクティビティ（例：短いジャーナリング、価値観の明確化作業、物語のフレーミング、意味のある行動の特定）で、内省から得た洞察の内在化を促すことを目的としています。演習はコホート間で一貫していますが、参加者は希望しない限り個人的な詳細を共有する必要はありません。

4. 終了時の統合（5分）：

参加者は重要な学びを振り返り、来週の間に関する意味に関連する意図を一つ特定します。課題はデータとして収集されません。

この構造はすべてのセッションで一貫していますが、参加者の内省的プロセスへの関与が深まるにつれて、テーマの焦点は自然に進化します。ファシリテーターは毎週忠実度チェックリストを記入します。

セッション内ではカウンセリング、心理療法、臨床的意思決定は行われません。ファシリテーターの役割は厳密に内省的で支援的、プロトコルにガイドされます。

参加者は3つの時点で電子調査を完了します。尺度は次の通りです：

• 人生における意味に関する質問票-探求（MLQ-S）
• 人生における意味に関する質問票-存在（MLQ-P）
• MSQOL-29
  
  これらの機器は、信頼性、慢性疾患への関連性、短期間の介入での反復評価への適性に基づいて選択されました。データは一意の研究識別子にリンクされ、暗号化された機関システムに保存されます。

女性はMSと共に生きる成人の大多数を占め、診断後にアイデンティティ、目的、役割の関与の変化など、意味に関連する混乱を頻繁に表現します。女性に焦点を当てたコホートで意味と生活の質のプロセスを調べることで、将来より多様な集団への拡大のための基礎的エビデンスを提供し、異なる病気経験に直面することが知られている人口統計の中での意味づけのパターンの探索的検討を可能にします。

これは最小限のリスクの行動研究です。主な潜在的なリスクは、内省的対話中の心理的不快感です。参加者は、任意の演習を一時停止したり参加を断ったりできます。仮想グループ設定でのプライバシー期待と機密保持の戦略は、同意時に確認され、セッション開始時にも再度強調されます。グループ参加者はお互いを見ることができるため、メンバー間の機密性は保証できませんが、参加者は希望すれば別の名前を使用できます。

研究データは匿名化され、機関および規制要件に準拠して保管されます。

記述統計により、人口統計学的特性とベースライン分布が要約されます。反復測ANOVAまたは線形混合モデルにより、各アウトカムの経時的変化を評価します。モデル前提条件を評価し、必要に応じて補正方法（例：Greenhouse-Geisser調整、混合効果モデリング）を適用します。効果量を計算して変化の大きさを推定します。欠損データのパターンを評価し、適切な処理戦略（例：モデルベースのアプローチ）を使用します。

この研究は、MSの女性を対象とした意味づけに焦点を当てた、理論に基づいた看護師主導行動介入の予備的評価を提供します。結果はプロトコルの洗練、将来の試験のためのサンプルサイズ推定の情報提供、および看護および慢性疾患研究における目的構築介入の開発に貢献します。