頭蓋頚椎機能障害におけるオステオパシー手技療法 vs 理学療法 (OMT-CCD)
Comparative Effects of Osteopathic Manipulative Treatment and Standard Physiotherapy on Dizziness, Headache Impact, Neck Disability, and Psychological Stress in Patients With Cervicocranial Dysfunction: A Randomized Controlled Trial
この研究は、頭頚部機能不全患者におけるオステオパシー徒手治療と標準的な理学療法の効果を比較することを目的としています。 研究では、めまい、頭痛の影響、頸部の障害、心理的ストレスなどの転帰を評価します。
参加者は、オステオパシー治療群または標準的な理学療法群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入は規定の治療期間にわたって実施され、介入前後の転帰が測定されます。
この研究の目的は、頭頚部機能不全患者の症状および機能的転帰の改善において、どのアプローチがより効果的かを決定することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
頭蓋頸部機能障害は、めまい、頭痛、頚部痛、心理的ストレスなどの症状を伴い、患者の生活の質に大きな影響を及ぼします。臨床では、オステオパシー手技療法（OMT）や標準的な理学療法など様々な治療法が用いられていますが、これらの比較エビデンスは限られています。
このランダム化比較試験では、頭蓋頸部機能障害と診断された患者に対するオステオパシー手技療法と標準的な理学療法の有効性を比較評価することを目的としています。参加者は無作為に2群に割り付けられます。実験群はオステオパシー手技療法を受け、対照群は標準的な理学療法介入を受けます。
アウトカム指標には、めまいの強度、頭痛の影響、頚部障害指数、心理的ストレスの程度が含まれます。評価はベースライン時と介入期間終了後に行われます。
本研究の結果は、標準的な理学療法と比較したオステオパシー治療の有効性に関するエビデンスを提供し、頭蓋頸部機能障害の管理における臨床的意思決定の向上に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Burim Peli, Phd cand.
- 電話番号：+38349600053
- メール：burimpeli@hotmail.com
研究場所
-
-
Pejton
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Pristina、Pejton、コソボ、30000
- 募集
- Imperium Medical Clinic
-
コンタクト：
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- 電話番号：+38349600053
- メール：burimpeli@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
以下の基準を全て満たす参加者が研究に組み入れられます：
- 年齢が18歳から65歳まで。
- 少なくとも3ヶ月間の頭頚部症状があり、慢性状態であること。
- 頭痛を伴うまたは伴わない頸部痛。
- 頸部の動きまたは頸部の位置に関連するめまい。
- 臨床診察に基づく頭頚部機能障害と一致する所見。
- 研究で使用する標準化された臨床質問票を理解し完了できる能力。
- 研究に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセントを提出できること。
除外基準：
以下のいずれかの状態を有する参加者は研究から除外されます：
- 臨床的に確認された前庭障害。
- めまいやバランスに影響を及ぼす可能性のある中枢神経系障害。
- 最近の頚椎の重度外傷。
- 頚椎手術の既往。
- 全身性炎症性疾患または重篤な脊椎病変。
- 臨床スクリーニング中に特定された頚椎に関連するレッドフラッグの存在。
- 研究期間中に集中した理学療法またはリハビリテーション治療への同時参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：このグループの参加者は、頭蓋頸部を対象とした骨格筋操作療法（OMT）を受けます。
OMT
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従来の理学療法には、治療的エクササイズ、徒手療法、およびTENSや温熱療法などの物理療法が含まれます。
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アクティブコンパレータ：このグループの参加者は、治療的運動を含む標準的な理学療法を受けます。
従来の理学療法
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理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛影響テスト（HIT-6）総スコアの平均変化
時間枠：ベースラインと第4週
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ベースラインから4週目までのHIT-6合計スコアの平均変化。スコアが高いほど頭痛の影響が大きいことを示します。
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ベースラインと第4週
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めまいハンディキャップ評価（DHI）総スコアの平均変化量
時間枠：ベースラインと第4週
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DHIは、めまいに関連する障害を評価する25項目の質問票です（スコア範囲：0-100）。
ベースラインから4週目までの平均変化量を計算します。
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ベースラインと第4週
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首障害指数（NDI）合計スコアの平均変化
時間枠：ベースラインと第4週
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NDIは頸部関連障害を評価する（スコア範囲：0〜50）。
ベースラインから4週目までの平均変化量が計算される。
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ベースラインと第4週
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知覚ストレス尺度（PSS-10）合計スコアの平均変化
時間枠：ベースラインと4週目
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PSS-10合計スコアのベースラインから第4週までの平均変化。スコアが高いほど、知覚されたストレスが大きいことを示します。
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ベースラインと4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首の痛みの数値評価スケール（NRS）スコアの平均変化量
時間枠：ベースラインと第4週
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11段階の数値評価スケール（0＝痛みなし、10＝想像しうる最悪の痛み）を用いて測定された頸部痛強度の、ベースラインから4週までの平均変化
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ベースラインと第4週
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頭痛強度に対する数値評価スケール（NRS）スコアの平均変化
時間枠：ベースラインと第4週
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11段階の数値評価尺度（0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み）を用いて測定された、ベースラインから第4週までの頭痛強度の平均変化。
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ベースラインと第4週
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タンパ運動恐怖症尺度（TSK）合計スコアの平均変化
時間枠：ベースラインおよび第4週
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TSK合計スコアを使用して測定された運動恐怖のベースラインから第4週までの平均変化。スコアが高いほど、より高い運動恐怖症を示します。
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ベースラインおよび第4週
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Mean change in Pain Catastrophizing Scale (PCS) total score
時間枠：ベースラインと第4週
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ベースラインから4週目までのPCS合計スコアを用いて測定された破局的思考の平均変化量。スコアが高いほど破局的思考が高いことを示します。
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ベースラインと第4週
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Mean change in cervical range of motion (degrees)
時間枠：ベースラインおよび第4週
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ベースラインから第4週までの、ゴニオメーターを使用して測定された能動的頸部可動域（屈曲、伸展、回旋、側屈）の度単位の平均変化。
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ベースラインおよび第4週
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屈曲回転テスト（FRT）の可動域の平均変化（度）
時間枠：ベースラインおよび第4週
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屈曲回転テスト(FRT)を用いて測定した上方頸椎回旋可動域(度単位)のベースラインから第4週までの平均変化
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ベースラインおよび第4週
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IOA-CCD-2026
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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