Osteopatisk manipulation vs fysioterapi ved cervikokranial dysfunktion (OMT-CCD)
<string>Osteopatisk manipulerende behandling versus standard fysioterapi: Effekt på svimmelhed, hovedpine, nakkehæmning og psykologisk stress hos patienter med cervikokraniel dysfunktion — En randomiseret kontrolleret undersøgelse</string>
Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af osteopatisk manipulationsbehandling og standard fysioterapi hos patienter med cervicocranial dysfunktion. Studiet vil evaluere udfald inklusive svimmelhed, hovedpinepåvirkning, nakkehandicap og psykologisk stress.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: osteopatisk behandling eller standard fysioterapi. Interventionerne vil blive anvendt over en afgrænset behandlingsperiode, og udfaldene vil blive målt før og efter interventionen.
Formålet med dette studie er at bestemme, hvilken tilgang der er mere effektiv til at forbedre symptomer og funktionelle resultater hos patienter med cervicocranial dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cervicocranial dysfunktion er almindeligt forbundet med symptomer som svimmelhed, hovedpine, nakkesmerter og psykologisk stress, hvilket betydeligt påvirker patienternes livskvalitet. Forskellige terapeutiske tilgange anvendes i klinisk praksis, herunder osteopatisk manipuleringsbehandling (OMT) og standard fysioterapi; dog er sammenlignende evidens mellem disse tilgange stadig begrænset.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere den sammenlignende effektivitet af osteopatisk manipuleringsbehandling versus standard fysioterapi hos patienter diagnosticeret med cervicocranial dysfunktion. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til to grupper. Den eksperimentelle gruppe vil modtage osteopatisk manipuleringsbehandling, mens kontrolgruppen vil modtage standard fysioterapeutiske interventioner.
Resultatmål vil omfatte svimmelheds intensitet, hovedpines påvirkning, nakkehandicapindeks og psykologiske stressniveauer. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens vedrørende effektiviteten af osteopatisk behandling sammenlignet med konventionel fysioterapi og bidrage til at forbedre klinisk beslutningstagning i håndteringen af cervicocranial dysfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Burim Peli, Phd cand.
- Telefonnummer: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Rekruttering
- Imperium Medical Clinic
-
Kontakt:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Telefonnummer: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere vil være kvalificerede til inklusion i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Tilstedeværelse af cervicokranielle symptomer i mindst tre måneder, hvilket indikerer en kronisk tilstand.
- Nakkesmerter med eller uden tilhørende hovedpine.
- Svimmelhed forbundet med nakkebevægelse eller cervikal position.
- Kliniske fund, der er i overensstemmelse med cervicokraniel dysfunktion, baseret på klinisk undersøgelse.
- Evne til at forstå og udfylde standardiserede kliniske spørgeskemaer, der anvendes i undersøgelsen.
- Villighed til at deltage i undersøgelsen og afgivelse af skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
Deltagere vil blive ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de præsenterer nogen af følgende tilstande:
- Klinisk bekræftede vestibulære lidelser.
- Centrale neurologiske lidelser, der kan påvirke svimmelhed eller balance.
- Nylig alvorlig traume til cervikalcolumna.
- Tidligere cervikalcolumna-kirurgi.
- Systemiske inflammatoriske sygdomme eller alvorlige spinalpatologier.
- Tilstedeværelse af røde flag relateret til cervikalcolumna identificeret under klinisk screening.
- Deltagelse i samtidig intensiv fysioterapi eller rehabiliteringsbehandling i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere i denne gruppe vil modtage osteopatisk manipulationsterapi (OMT) rettet mod cervicocr
OMT
|
Konventionel fysioterapi inklusive terapeutiske øvelser, manuel terapi og fysiske modaliteter såsom TENS og varmebehandling
|
|
Aktiv komparator: Deltagere i denne gruppe vil modtage standard fysioterapibehandling inklusive terapeutisk træning
konventionel fysioterapi
|
fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i samlet score for Headache Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gennemsnitlig ændring i HIT-6 total score fra baseline til uge 4. Højere scorer indikerer større hovedpånedslag.
|
Baseline og uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring i Dizziness Handicap Inventory (DHI) total score
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
DHI er et spørgeskema med 25 punkter, der vurderer svimmelhedsrelateret funktionsnedsættelse (scoreområde: 0-100).
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 vil blive beregnet.
|
Baseline og uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring i Neck Disability Index (NDI) totalscore
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
NDI vurderer nakkerelateret handicap (scoreområde: 0-50).
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 vil blive beregnet.
|
Baseline and Week 4
|
|
Gennemsnitlig ændring i Perceived Stress Scale (PSS-10) samlet score
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gennemsnitlig ændring i PSS-10 total score fra baseline til uge 4. Højere score indikerer større opfattet stress.
|
Baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i Numerisk vurderingsskala (NRS) score for nakkesmerter
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gennemsnitlig ændring i nakkepineintensitet målt ved hjælp af den 11-punkts numeriske vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) fra baseline til uge 4
|
Baseline og uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring i Numeric Rating Scale (NRS)-score for hovedpineintensitet
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gennemsnitlig ændring i hovedpineintensitet målt ved hjælp af 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) fra baseline til uge 4.
|
Baseline og uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring i Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) totalscore
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gennemsnitlig ændring i bevægelsesfrygt målt ud fra TSK totalscore fra baseline til uge 4. Højere scorer indikerer større kinesiofobi.
|
Baseline og uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring i Pain Catastrophizing Scale (PCS) totalscore
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gennemsnitlig ændring i smerteskatastrofisering målt ved PCS totalscore fra baseline til uge 4. Højere scorer indikerer større katastrofisering.
|
Baseline og uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring i cervikal bevægeudslag (grader)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gennemsnitlig ændring i aktiv cervical bevægelighed (fleksion, ekstension, rotation, lateral fleksion) målt i grader ved brug af et goniometer fra baseline til uge 4.
|
Baseline og uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring i Flexion-Rotationstest-omfang (grader)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gennemsnitlig ændring i øvre cervikal rotationsområde målt ved hjælp af Flexion-Rotation Test (FRT) i grader fra baseline til uge 4.
|
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOA-CCD-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .