Osteopatisk manipulasjonsbehandling vs fysioterapi ved cervikokranial dysfunksjon (OMT-CCD)
Sammenlignende effekter av osteopatisk manipulerende behandling og standard fysioterapi på svimmelhet, effekt av hodepine, nedsatt nakkefunksjon og psykologisk stress hos pasienter med cervikokranial dysfunksjon: En randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektene av osteopatisk manipulasjonsbehandling og standard fysioterapi hos pasienter med cervicocranial dysfunksjon. Studien vil vurdere utfall inkludert svimmelhet, hodepinepåvirkning, nakkefunksjonshemming og psykologisk stress.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: osteopatisk behandling eller standard fysioterapi. Intervensjonene vil bli anvendt over en definert behandlingsperiode, og utfall vil bli målt før og etter intervensjonen.
Formålet med denne studien er å avgjøre hvilken tilnærming som er mer effektiv for å bedre symptomer og funksjonelle utfall hos pasienter med cervicocranial dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Cervikokranial dysfunksjon er ofte forbundet med symptomer som svimmelhet, hodepine, nakkesmerter og psykologisk stress, som vesentlig påvirker pasienters livskvalitet. Ulike terapeutiske tilnærminger brukes i klinisk praksis, inkludert osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) og standard fysioterapi; imidlertid er sammenlignende evidens mellom disse tilnærmingene fortsatt begrenset.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere den komparative effekten av osteopatisk manipulasjonsbehandling versus standard fysioterapi hos pasienter diagnostisert med cervikokranial dysfunksjon. Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til to grupper. Eksperimentgruppen vil få osteopatisk manipulasjonsbehandling, mens kontrollgruppen vil få standard fysioterapiintervensjoner.
Utfallsmål vil inkludere svimmelhetsintensitet, hodepinepåvirkning, nakkefunksjonsindeks og nivå av psykologisk stress. Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter fullført intervensjonsperiode.
Resultatene fra denne studien forventes å gi evidens angående effektiviteten av osteopatisk behandling sammenlignet med konvensjonell fysioterapi og bidra til å forbedre klinisk beslutningstaking i behandlingen av cervikokranial dysfunksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Burim Peli, Phd cand.
- Telefonnummer: +38349600053
- E-post: burimpeli@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Rekruttering
- Imperium Medical Clinic
-
Ta kontakt med:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Telefonnummer: +38349600053
- E-post: burimpeli@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere vil være kvalifisert for inklusjon i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Tilstedeværelse av cervikokranielle symptomer i minst tre måneder, noe som indikerer en kronisk tilstand.
- Nakkesmerter med eller uten tilhørende hodepine.
- Svimmelhet forbundet med nakkebevegelse eller posisjon.
- Kliniske funn forenlig med cervikokranial dysfunksjon, basert på klinisk undersøkelse.
- Evne til å forstå og fullføre standardiserte kliniske spørreskjemaer brukt i studien.
- Vilje til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de har noen av følgende tilstander:
- Klinisk bekreftede vestibulære lidelser.
- Sentralnevrologiske lidelser som kan påvirke svimmelhet eller balanse.
- Nylig alvorlig traume mot cervicalcolumna.
- Tidligere operasjon i cervicalcolumna.
- Systemiske inflammatoriske sykdommer eller alvorlige spinalpatologier.
- Tilstedeværelse av røde flagg relatert til cervicalcolumna identifisert under klinisk screening.
- Deltakelse i samtidig intensiv fysioterapi- eller rehabiliteringsbehandling i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakerne i denne gruppen vil få osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) rettet mot cervicocr
OMT
|
Konvensjonell fysioterapi inkludert terapeutiske øvelser, manuell terapi og fysiske modaliteter som TENS og varmeterapi
|
|
Aktiv komparator: Deltakere i denne gruppen vil motta standard fysioterapibehandling inkludert terapeutiske øvelser
konvensjonell fysioterapi
|
fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i total skår for hodepinepåvirkningstest (HIT-6)
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Gjennomsnittlig endring i HIT-6 totalscore fra baseline til uke 4. Høyere skåre indikerer større hodepinepåvirkning.
|
Baseline og uke 4
|
|
Gjennomsnittlig endring i totalpoengsum på Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
|
DHI er et spørreskjema med 25 punkter som vurderer svimmelhetsrelatert funksjonsnedsettelse (poengområde: 0-100).
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje og uke 4
|
|
Gjennomsnittlig endring i Neck Disability Index (NDI) totalscore
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
NDI vurderer nakkrelatert funksjonsnedsettelse (skåringsområde: 0-50).
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 vil bli beregnet.
|
Baseline og uke 4
|
|
Gjennomsnittlig endring i total poengsum på Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
|
Gjennomsnittlig endring i PSS-10 totalscore fra baseline til uke 4. Høyere skårer indikerer større opplevd stress.
|
Grunnlinje og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i Numeric Rating Scale (NRS)-score for nakkesmerte
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Gjennomsnittlig endring i nakkesmerteintensitet målt ved hjelp av 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte) fra baseline til uke 4.
|
Baseline og uke 4
|
|
Gjennomsnittlig endring i Numeric Rating Scale (NRS)-skåre for hodepineintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Gjennomsnittlig endring i hodepineintensitet målt ved hjelp av 11-punkts Numeric Rating Scale (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte) fra baseline til uke 4.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Gjennomsnittlig endring i Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) totalskår
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Mean change in fear of movement measured using the TSK total score from baseline to Week 4. Higher scores indicate greater kinesiophobia.
|
Baseline og uke 4
|
|
Gjennomsnittlig endring i sumskår for Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Gjennomsnittlig endring i smertkatastrofisering målt med PCS-totalscore fra baseline til uke 4. Høyere skår indikerer mer katastrofisering.
|
Baseline og uke 4
|
|
Gjennomsnittlig endring i cervikal bevegelsesutslag (grader)
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Gjennomsnittlig endring i aktiv cervical bevegelsesutslag (fleksjon, ekstensjon, rotasjon, lateral fleksjon) målt i grader ved hjelp av goniometer fra baseline til uke 4.
|
Baseline og uke 4
|
|
Gjennomsnittlig endring i fleksjons-rotasjonstest (FRT) omfang (grader)
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Gjennomsnittlig endring i øvre cervical rotasjonsområde målt ved Flexion-Rotation Test (FRT) i grader fra baseline til uke 4.
|
Baseline og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IOA-CCD-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .