Osteopátiás manipulációs kezelés vs fizioterápia cervicocraniális diszfunkcióban (OMT-CCD)
Oszteopátiás manipulatív kezelés és standard fizioterápia összehasonlító hatásai szédülésre, fejfájás hatására, nyaki fogyatékosságra és pszichológiai stresszre cervicocranialis diszfunkcióban szenvedő betegeknél: randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az oszteopátiás manipulatív kezelés és a standard fizioterápia hatásait cervicocranialis diszfunkcióban szenvedő betegeknél. A vizsgálat során értékelik a szédülést, a fejfájás hatását, a nyaki diszfunkciót és a pszichológiai stresszt.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: oszteopátiás kezelés vagy standard fizioterápia. A beavatkozásokat egy meghatározott kezelési periódus alatt alkalmazzák, és az eredményeket a beavatkozás előtt és után mérik.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy melyik megközelítés hatékonyabb a tünetek és funkcionális kimenetelek javításában cervicocranialis diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cervicocranialis diszfunkció gyakran társul olyan tünetekkel, mint szédülés, fejfájás, nyaki fájdalom és pszichés stressz, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek életminőségét.
A klinikai gyakorlatban különböző terápiás megközelítéseket alkalmaznak, ideértve az oszteopátiás manipulatív kezelést (OMT) és a standard fizioterápiát; azonban ezek összehasonlító bizonyítékai korlátozottak.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt kívánja értékelni, hogy az oszteopátiás manipulatív kezelés vagy a standard fizioterápia hatékonyabb-e cervicocranialis diszfunkcióval diagnosztizált betegeknél.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják.
A kísérleti csoport oszteopátiás manipulatív kezelést kap, míg a kontrollcsoport standard fizioterápiás beavatkozásokat.
Az eredménymérők között szerepel a szédülés intenzitása, a fejfájás hatása, a nyaki fogyatékossági index és a pszichés stressz szintje.
A felméréseket a kiinduláskor és a beavatkozási időszak befejezése után végzik el.
A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot nyújtanak az oszteopátiás kezelés hatékonyságáról a hagyományos fizioterápiához képest, és hozzájárulnak a klinikai döntéshozatal javításához a cervicocranialis diszfunkció kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Burim Peli, Phd cand.
- Telefonszám: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Koszovó, 30000
- Toborzás
- Imperium Medical Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Telefonszám: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
A résztvevők akkor jogosultak a vizsgálatba való bevételre, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:<\/p>
- Életkor 18 és 65 év között.<\/li>
- Nyaki koponya eredetű tünetek fennállása legalább három hónapja, ami krónikus állapotra utal.<\/li>
- Nyaki fájdalom fejfájással vagy anélkül.<\/li>
- Nyakmozgással vagy nyaki helyzettel összefüggő szédülés.<\/li>
- Nyaki koponya diszfunkcióra utaló klinikai leletek, a klinikai vizsgálat alapján.<\/li>
- Képesség a vizsgálatban használt standardizált klinikai kérdőívek megértésére és kitöltésére.<\/li>
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és írásos beleegyező nyilatkozat megadása.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
A résztvevők kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha az alábbi állapotok bármelyikével rendelkeznek:<\/p>
- Klinikailag igazolt vesztibuláris rendellenességek.<\/li>
- Központi idegrendszeri rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a szédülést vagy az egyensúlyt.<\/li>
- Friss, súlyos nyaki gerinc trauma.<\/li>
- Nyaki gerinc műtét anamnézisében.<\/li>
- Szisztémás gyulladásos betegségek vagy súlyos gerincpatológiák.<\/li>
- Piros zászlók (red flags) jelenléte a nyaki gerinccel kapcsolatban, a klinikai szűrés során azonosítva.<\/li>
- Egyidejű intenzív fizioterápiás vagy rehabilitációs kezelésben való részvétel a vizsgálat időtartama alatt.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport résztvevői a nyaki traktust célzó osteopathiás manipulációs kezelésben (OMT) részesülnek
OMT
|
Hagyományos fizioterápia, amely magában foglalja a terápiás gyakorlatokat, manuálterápiát, valamint fizikai modalitásokat, mint a TENS és a hőterápia
|
|
Aktív összehasonlító: Az ebben a csoportban résztvevők standard fizioterápiás kezelésben részesülnek, amely magában foglal terápiás gyakorlatokat
hagyományos fizioterápia
|
fizioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a Fejfájás Hatás Teszt (HIT-6) összpontszámában
Időkeret: Kiindulási és a 4. héten
|
Átlagos változás a HIT-6 összpontszámában a kiindulási értéktől a 4. hétig mindkét kezelési ág esetében. A magasabb pontszámok nagyobb fejfájás-hatást jeleznek.
|
Kiindulási és a 4. héten
|
|
A Dizziness Handicap Inventory (DHI) összpontszámának átlagos változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét
|
A DHI egy 25 tételes kérdőív, amely a szédüléssel összefüggő fogyatékosságot értékeli (ponttartomány: 0-100).
A kiindulási értékhez képest a 4. hétig bekövetkező átlagos változás kerül kiszámításra.
|
Kiindulási állapot és 4. hét
|
|
A nyaki fogyatékosság index (NDI) összpontszámának átlagos változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét
|
Az NDI a nyaki eredetű fogyatékosságot értékeli (pontszám tartomány: 0-50).
Az átlagos változás a kiindulási értékhez képest a 4. hétig kerül kiszámításra.
|
Kiindulási állapot és 4. hét
|
|
A Perceived Stress Scale (PSS-10) összpontszámának átlagos változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a 4. hét
|
Mean change in PSS-10 total score from baseline to Week 4. Higher scores indicate greater perceived stress.
|
Kiindulási állapot és a 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos változás a nyaki fájdalom Numerikus Értékelő Skála (NRS) pontszámában
Időkeret: Kiinduló és 4. hét
|
A nyaki fájdalom intenzitásának átlagos változása a 11 fokú Numerikus Értékelő Skála segítségével mérve (0 = nincs fájdalom, 10 = elképzelhető legrosszabb fájdalom) a kiindulási értékről a 4. hétre.
|
Kiinduló és 4. hét
|
|
A fejfájás intenzitásának Numerikus Értékelő Skála (NRS) pontszámának átlagos változása
Időkeret: Kiindulási és 4. hét
|
A fejfájás intenzitásának átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 4. hétre, 11 pontos numerikus értékelő skálán mérve (0 = nincs fájdalom, 10 = elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
Kiindulási és 4. hét
|
|
Átlagos változás a Kineziofóbia Tampa Skála (TSK) összpontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét
|
A mozgástól való félelem átlagos változása a TSK összpontszámmal mérve a kiindulási értéktől a 4. hétig. A magasabb pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 4. hét
|
|
Átlagos változás a Fájdalomkatasztrofizálás Skála (PCS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A fájdalomkatasztrofizálás átlagos változása a PCS összpontszámmal mérve a kiindulási értéktől a 4. hétig. A magasabb pontszámok nagyobb katasztrofizálást jeleznek.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Átlagos változás a nyaki mozgásterjedelemben (fok)
Időkeret: Kiinduláskor és a 4. héten
|
Átlagos változás az aktív nyaki mozgástartományban (hajlítás, hátrahajlítás, forgatás, oldalhajlítás) fokokban mérve goniométer segítségével a kiindulási állapottól a 4. hétig.
|
Kiinduláskor és a 4. héten
|
|
Átlagos változás a Flexion-Rotation Test (FRT) tartományában (fok)
Időkeret: Kiinduláskor és a 4. héten
|
Közép változás a felső nyaki csigolyák rotációs tartományában, mérve a Flexiós-Rotációs Teszttel (FRT) fokokban a kiindulási értékhez képest a 4. hétig.
|
Kiinduláskor és a 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IOA-CCD-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .