Tratamiento Osteopático Manual vs Fisioterapia en la Disfunción Cervicocraneal (OMT-CCD)
Efectos comparativos del tratamiento osteopático manual y la fisioterapia estándar sobre el mareo, el impacto de la cefalea, la discapacidad cervical y el estrés psicológico en pacientes con disfunción cervicocraneal: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del tratamiento manipulativo osteopático y la fisioterapia estándar en pacientes con disfunción cervicocraneal. El estudio evaluará los resultados que incluyen mareo, impacto de la cefalea, discapacidad cervical y estrés psicológico.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: tratamiento osteopático o fisioterapia estándar. Las intervenciones se aplicarán durante un período de tratamiento definido, y los resultados se medirán antes y después de la intervención.
El propósito de este estudio es determinar qué enfoque es más efectivo para mejorar los síntomas y los resultados funcionales en pacientes con disfunción cervicocraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción cervicocraneal se asocia comúnmente con síntomas como mareo, cefalea, dolor cervical y estrés psicológico, que afectan significativamente la calidad de vida de los pacientes. En la práctica clínica se utilizan diversos enfoques terapéuticos, incluyendo el tratamiento osteopático manipulativo (TOM) y la fisioterapia estándar; sin embargo, la evidencia comparativa entre estos enfoques sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad comparativa del tratamiento osteopático manipulativo frente a la fisioterapia estándar en pacientes diagnosticados con disfunción cervicocraneal. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo experimental recibirá tratamiento osteopático manipulativo, mientras que el grupo de control recibirá intervenciones estándar de fisioterapia.
Las medidas de resultado incluirán la intensidad del mareo, el impacto de la cefalea, el índice de discapacidad cervical y los niveles de estrés psicológico. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de completar el período de intervención.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad del tratamiento osteopático en comparación con la fisioterapia convencional y contribuyan a mejorar la toma de decisiones clínicas en el manejo de la disfunción cervicocraneal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burim Peli, Phd cand.
- Número de teléfono: +38349600053
- Correo electrónico: burimpeli@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Reclutamiento
- Imperium Medical Clinic
-
Contacto:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Número de teléfono: +38349600053
- Correo electrónico: burimpeli@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
Los participantes serán elegibles para ser incluidos en el estudio si cumplen los siguientes criterios:<\/p>
- Edad entre 18 y 65 años.<\/li>
- Presencia de síntomas cervicocraneales durante al menos tres meses, indicando una condición crónica.<\/li>
- Dolor de cuello con o sin dolor de cabeza asociado.<\/li>
- Mareos asociados con el movimiento del cuello o la posición cervical.<\/li>
- Hallazgos clínicos compatibles con disfunción cervicocraneal, basados en el examen clínico.<\/li>
- Capacidad para comprender y completar los cuestionarios clínicos estandarizados utilizados en el estudio.<\/li>
- Voluntad de participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
Los participantes serán excluidos del estudio si presentan alguna de las siguientes condiciones:<\/p>
- Trastornos vestibulares clínicamente confirmados.<\/li>
- Trastornos neurológicos centrales que puedan influir en el mareo o el equilibrio.<\/li>
- Trauma severo reciente en la columna cervical.<\/li>
- Antecedentes de cirugía de la columna cervical.<\/li>
- Enfermedades inflamatorias sistémicas o patologías espinales graves.<\/li>
- Presencia de banderas rojas relacionadas con la columna cervical identificadas durante el cribado clínico.<\/li>
- Participación en un tratamiento concurrente de fisioterapia o rehabilitación intensiva durante el período del estudio.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participants in this group will receive osteopathic manipulative treatment (OMT) targeting cervicocr
OMT
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Fisioterapia convencional que incluye ejercicios terapéuticos, terapia manual y modalidades físicas como TENS y termoterapia
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Comparador activo: Los participantes en este grupo recibirán tratamiento de fisioterapia estándar que incluye ejercicio terapéutico
fisioterapia convencional
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fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la puntuación total del Test de Impacto del Dolor de Cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: Valor inicial y Semana 4
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Mean change in HIT-6 total score from baseline to Week 4. Higher scores indicate greater headache impact.
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Valor inicial y Semana 4
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Cambio medio en la puntuación total del Inventario de Discapacidad por Mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
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El DHI es un cuestionario de 25 ítems que evalúa la discapacidad relacionada con el mareo (rango de puntuación: 0-100).
Se calculará el cambio medio desde el inicio hasta la semana 4.
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Línea base y semana 4
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Cambio medio en la puntuación total del Índice de Discapacidad del Cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Semana inicial y Semana 4
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El NDI evalúa la discapacidad relacionada con el cuello (rango de puntuación: 0-50).
Se calculará el cambio medio desde el inicio hasta la semana 4.
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Semana inicial y Semana 4
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Cambio medio en la puntuación total de la Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 4
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Cambio medio en la puntuación total de PSS-10 desde el inicio hasta la semana 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
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Línea base y Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la puntuación de la Escala de Calificación Numérica (NRS) para el dolor de cuello
Periodo de tiempo: Valor inicial y Semana 4
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Cambio medio en la intensidad del dolor de cuello medido mediante la Escala de Valoración Numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable) desde el inicio hasta la Semana 4.
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Valor inicial y Semana 4
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Cambio medio en la puntuación de la Escala de Valoración Numérica (NRS) para la intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Valor inicial y Semana 4
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Cambio medio en la intensidad del dolor de cabeza medida mediante la Escala de Valoración Numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) desde el inicio hasta la Semana 4.
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Valor inicial y Semana 4
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Cambio medio en la puntuación total de la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: <string>Valor inicial y Semana 4</string>
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Cambio medio en el miedo al movimiento medido usando la puntuación total de la TSK desde el inicio hasta la Semana 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor kinesofobia.
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<string>Valor inicial y Semana 4</string>
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Cambio medio en la puntuación total de la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Valor inicial y Semana 4
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<string>Cambio medio en la catastrofización del dolor medido mediante la puntuación total de la PCS desde el inicio hasta la semana 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización.</string>
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Valor inicial y Semana 4
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Cambio medio en el rango de movimiento cervical (grados)
Periodo de tiempo: Valor basal y Semana 4
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Cambio medio en el rango de movimiento cervical activo (flexión, extensión, rotación, flexión lateral) medido en grados mediante un goniómetro desde el inicio hasta la semana 4.
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Valor basal y Semana 4
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Cambio medio en el rango de la prueba de flexión-rotación (FRT) (grados)
Periodo de tiempo: Valor basal y Semana 4
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Cambio medio en el rango de rotación cervical superior medido mediante la Prueba de Flexión-Rotación (FRT) en grados desde el inicio hasta la Semana 4.
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Valor basal y Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Mareo
- Dolor de cabeza postraumático
Otros números de identificación del estudio
- IOA-CCD-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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