두개경부 기능장애에 대한 정골요법 조작 치료 vs 물리치료 (OMT-CCD)
도수 정형 조작 치료와 표준 물리치료가 경추두개 기능장애 환자의 어지럼증, 두통 영향, 목 장애 및 심리적 스트레스에 대한 비교 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 경두개 기능 장애가 있는 환자에서 정골의학적 조작 치료와 표준 물리치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구는 현기증, 두통 영향, 목 장애 및 심리적 스트레스를 포함한 결과를 평가할 것입니다.
참가자는 정골 치료 그룹 또는 표준 물리치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재는 정의된 치료 기간 동안 적용되며, 결과는 중재 전후에 측정됩니다.
이 연구의 목적은 경두개 기능 장애 환자에서 증상 및 기능적 결과를 개선하는 데 어느 접근 방식이 더 효과적인지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
두개경부 기능장애는 현기증, 두통, 목 통증, 심리적 스트레스와 같은 증상과 흔히 관련되며, 이는 환자의 삶의 질에 중대한 영향을 미칩니다. 임상 실무에서는 정골의학적 수기 치료(OMT)와 표준 물리치료를 포함한 다양한 치료 접근법이 사용되지만, 이러한 접근법 간의 비교 근거는 아직 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 두개경부 기능장애로 진단된 환자에서 정골의학적 수기 치료 대 표준 물리치료의 비교 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험군은 정골의학적 수기 치료를 받고, 대조군은 표준 물리치료 중재를 받습니다.
결과 측정에는 현기증 강도, 두통 영향, 목 장애 지수, 심리적 스트레스 수준이 포함됩니다. 평가는 기준 시점과 중재 기간 완료 후에 수행됩니다.
이 연구의 결과는 전통적인 물리치료와 비교하여 정골의학적 치료의 효과에 대한 근거를 제공하고, 두개경부 기능장애 관리에서 임상적 의사 결정을 개선하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Burim Peli, Phd cand.
- 전화번호: +38349600053
- 이메일: burimpeli@hotmail.com
연구 장소
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Pejton
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Pristina, Pejton, 코소보, 30000
- 모병
- Imperium Medical Clinic
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연락하다:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- 전화번호: +38349600053
- 이메일: burimpeli@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
다음 기준을 충족하는 참가자가 연구에 포함됩니다:
- 만 18세에서 65세 사이.
- 최소 3개월 이상의 경추두개 증상으로 만성 상태임을 나타냄.
- 두통을 동반하거나 동반하지 않은 목 통증.
- 목 움직임이나 경추 위치와 관련된 어지러움.
- 임상 검사 결과 경추두개 기능장애와 일치하는 소견.
- 연구에 사용된 표준화된 임상 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력.
- 연구 참여 의향 및 서면 동의서 제공.
제외 기준:
다음 조건 중 하나라도 해당하는 참가자는 연구에서 제외됩니다:
- 임상적으로 확인된 전정 장애.
- 어지러움이나 균형에 영향을 미칠 수 있는 중추신경계 질환.
- 최근 경추의 심각한 외상.
- 경추 수술 병력.
- 전신성 염증 질환 또는 심각한 척추 병리.
- 임상 선별 검사에서 확인된 경추 관련 적색 경고 징후.
- 연구 기간 동안 집중적인 물리치료나 재활 치료에 병행 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이 그룹의 참가자들은 자궁경부를 대상으로 하는 정골교정 수기 치료(OMT)를 받게 됩니다.
OMT
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일반적인 물리치료로서 치료적 운동, 수기 치료, TENS 및 온열 요법과 같은 물리적 중재를 포함합니다
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활성 비교기: 이 그룹의 참가자들은 치료 운동을 포함한 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
기존의 물리치료
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물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 영향 검사(HIT-6) 총 점수의 평균 변화
기간: 기준 시점 및 4주차
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HIT-6 총점의 기준시점 대비 4주차 평균 변화. 점수가 높을수록 두통 영향이 더 큰 것을 의미합니다.
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기준 시점 및 4주차
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어지럼증 장애 평가 도구(DHI) 총 점수의 평균 변화
기간: 기준 및 4주차
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DHI는 현기증 관련 장애를 평가하는 25개 항목의 설문지입니다(점수 범위: 0-100).
기준시점부터 4주차까지의 평균 변화를 계산할 것입니다.
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기준 및 4주차
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목 장애 지수(NDI) 총점의 평균 변화
기간: 기준선 및 4주차
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NDI는 목 관련 장애를 평가합니다(점수 범위: 0-50).
기준치에서 4주까지의 평균 변화가 계산됩니다.
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기준선 및 4주차
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지각된 스트레스 척도(PSS-10) 총점의 평균 변화
기간: 기준 및 4주차
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기준 시점부터 4주째까지 PSS-10 총점의 평균 변화. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증에 대한 숫자 등급 척도(NRS) 점수의 평균 변화
기간: 기준시점 및 4주차
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11점 시각적 통증 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정한 목 통증 강도의 기준선에서 4주째까지의 평균 변화.
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기준시점 및 4주차
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두통 강도에 대한 숫자 평가 척도(NRS) 점수의 평균 변화
기간: Baseline and Week 4
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11점 숫자 평가 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정한 두통 강도의 기준시점에서 4주까지의 평균 변화.
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Baseline and Week 4
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공포운동 척도(TSK) 총점의 평균 변화
기간: 기준 시점 및 4주차
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TSK 총점을 사용하여 측정된 운동 공포증의 평균 변화: 기준 시점부터 4주째까지. 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준 시점 및 4주차
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통증 파국화 척도(PCS) 총점의 평균 변화
기간: 기준 및 4주차
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Mean change in pain catastrophizing measured using the PCS total score from baseline to Week 4. Higher scores indicate greater catastrophizing.
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기준 및 4주차
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경추 운동 범위의 평균 변화(도)
기간: 기준치 및 4주차
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기준 시점부터 4주차까지 각도계를 사용하여 도(degree) 단위로 측정된 능동적 경추 운동 범위(굴곡, 신전, 회전, 측굴)의 평균 변화
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기준치 및 4주차
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굴곡-회전 검사(FRT) 범위의 평균 변화(도)
기간: 기준선 및 4주차
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굴곡-회전 검사(FRT)를 사용하여 측정한 상부 경추 회전 범위의 기준선에서 4주차까지의 평균 변화(도 단위)
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IOA-CCD-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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