Osteopaattinen manipulaatiohoito vs fysioterapia kallioniska-alueen toimintahäiriössä (OMT-CCD)
Osteopaattisen käsittelyn ja tavanomaisen fysioterapian vertailtavat vaikutukset huimaukseen, päänsärkyvaikutukseen, niskahäiriöön ja psyykkiseen stressiin potilailla, joilla on kraniokervikaalinen toimintahäiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan osteopaattisen käsittelyn ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksia potilailla, joilla on kranioservikaalinen toimintahäiriö.
Tutkimuksessa arvioidaan oireita kuten huimausta, päänsäryn vaikutusta, niskan toimintavajausta ja psykologista stressiä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: osteopaattiseen hoitoon tai tavanomaiseen fysioterapiaan.
Interventioita sovelletaan määritellyn hoitojakson ajan, ja tuloksia mitataan ennen ja jälkeen intervention.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kumpi lähestymistapa on tehokkaampi parantamaan oireita ja toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on kranioservikaalinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kallonsisäinen toimintahäiriö liittyy yleisesti oireisiin kuten huimaukseen, päänsärkyyn, niskakipuun ja psykologiseen stressiin, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Kliinisessä käytännössä käytetään useita terapeuttisia lähestymistapoja, kuten osteopaattista manipulaatiohoitoa (OMT) ja tavanomaista fysioterapiaa; näiden lähestymistapojen välinen vertaisarvioitu näyttö on kuitenkin edelleen rajallista.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida osteopaattisen manipulaatiohoidon ja tavanomaisen fysioterapian vertailukelpoista tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu kallonsisäinen toimintahäiriö. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmä saa osteopaattista manipulaatiohoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaisia fysioterapiatoimenpiteitä.
Tulosmittauksiin kuuluvat huimauksen voimakkuus, päänsäryn vaikutus, niskavammaisuusindeksi ja psykologisen stressin tasot. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpidejakson jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä osteopaattisen hoidon tehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan ja edistävän kliinistä päätöksentekoa kallonsisäisen toimintahäiriön hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burim Peli, Phd cand.
- Puhelinnumero: +38349600053
- Sähköposti: burimpeli@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Rekrytointi
- Imperium Medical Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Puhelinnumero: +38349600053
- Sähköposti: burimpeli@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
Osallistujat ovat kelpoisia tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:<\/p>
- Ikä 18–65 vuotta.<\/li>
- Kaularankaan liittyviä oireita vähintään kolmen kuukauden ajan, mikä viittaa krooniseen tilaan.<\/li>
- Niskakipu, johon liittyy tai ei liity päänsärkyä.<\/li>
- Huimaus, joka liittyy niskan liikkeeseen tai kohdunkaulan asentoon.<\/li>
- Kliiniset löydökset ovat yhdenmukaisia kaularangan toimintahäiriön kanssa kliinisen tutkimuksen perusteella.<\/li>
- Kyky ymmärtää ja täyttää tutkimuksessa käytetyt standardoidut kliiniset kyselylomakkeet.<\/li>
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista tiloista:<\/p>
- Kliinisesti vahvistetut vestibulaariset häiriöt.<\/li>
- Keskushermoston neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa huimaukseen tai tasapainoon.<\/li>
- Tuore vakava trauma kaularangalle.<\/li>
- Kaularangan leikkaus anamneesissa.<\/li>
- Systeemiset tulehdukselliset sairaudet tai vakavat selkärangan patologiat.<\/li>
- Kliinisessä seulonnassa havaitut punaiset liput, jotka liittyvät kaularankaan.<\/li>
- Osallistuminen samanaikaiseen intensiiviseen fysioterapiaan tai kuntoutushoitoon tutkimusjakson aikana.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tämän ryhmän osallistujat saavat osteopaattista manipulatiivista hoitoa (OMT), joka kohdistuu kaularanka-
OMT
|
Tavanomainen fysioterapia, joka sisältää terapeuttisia harjoituksia, manuaalista terapiaa ja fyysisiä menetelmiä, kuten TENS ja lämpöhoito
|
|
Active Comparator: Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia fysioterapiahoitoa, johon sisältyy terapeuttisia harjoituksia
tavanomainen fysioterapia
|
fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos päänsäätutkimuksen (HIT-6) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Keskimääräinen muutos HIT-6 kokonaispisteissä lähtötilanteesta viikkoon 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päänsärkyvaikutusta.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Keskimääräinen muutos huimauksen haittaindeksin (DHI)kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 4
|
The DHI on 25 kohdan kyselylomake huimaukseen liittyvän vamman arvioimiseksi (pistealue: 0-100).
Keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 4 lasketaan.
|
Lähtötaso ja viikko 4
|
|
Keskimääräinen muutos niskavammaisuusindeksin (NDI) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 4
|
NDI arvioi niskaan liittyvää toimintakyvyn heikkenemistä (pisteenalue: 0-50).
Keskimuutos lähtötasosta viikkoon 4 asti lasketaan.
|
Lähtötaso ja viikko 4
|
|
Keskimääräinen muutos koetun stressin asteikolla (PSS-10) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Keskimääräinen muutos PSS-10 kokonaispistemäärässä lähtötilanteesta viikkoon 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos niskakivun numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Niskakivun intensiteetin keskimääräinen muutos mitattuna 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) lähtötasosta viikkoon 4.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Keskimääräinen muutos päänsäryn intensiteettiä mittaavassa numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Päänsäryn voimakkuuden keskimääräinen muutos mitattuna 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) lähtötilanteesta viikkoon 4.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Keskiarvoinen muutos Tampan kinesiofobia-asteikon (TSK) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Keskimääräinen muutos liikkeen pelossa TSK:n kokonaispistemäärällä mitattuna lähtötilanteesta viikkoon 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Keskimääräinen muutos kivun katastrofointiasteikon (PCS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikolla 4
|
Keskimääräinen muutos kivun katastrofoinnissa mitattuna PCS-kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta viikkoon 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia.
|
Lähtötilanne ja viikolla 4
|
|
Keskimääräinen muutos kohdunkaulan liikelaajuudessa (astetta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Keskimääräinen muutos aktiivisessa kaularangan liikelaajuudessa (fleksio, ekstensio, rotaatio, lateraalifleksio) mitattuna asteina goniometrillä lähtötilanteesta viikkoon 4.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Keskimääräinen muutos taivutus-kiertotestin (Flexion-Rotation Test, FRT) liikeradassa (asteina)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 4
|
Keskimääräinen muutos ylemmän kaularangan kiertoliikelaajuudessa Flexion-Rotation Test (FRT) -testillä mitattuna asteina lähtötasosta viikkoon 4.
|
Lähtötaso ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOA-CCD-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .