Trattamento Osteopatico vs Fisioterapia nella Disfunzione Cervicocranica (OMT-CCD)
Effetti Comparativi del Trattamento Manipolativo Osteopatico e della Fisioterapia Standard su Vertigini, Impatto della Cefalea, Disabilità Cervicale e Stress Psicologico in Pazienti con Disfunzione Cervicocranica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a confrontare gli effetti del trattamento manipolativo osteopatico e della fisioterapia standard in pazienti con disfunzione cervicocranica. Lo studio valuterà esiti come vertigini, impatto della cefalea, disabilità cervicale e stress psicologico.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: trattamento osteopatico o fisioterapia standard. Gli interventi saranno applicati per un periodo di trattamento definito e gli esiti saranno misurati prima e dopo l'intervento.
Lo scopo di questo studio è determinare quale approccio sia più efficace nel migliorare i sintomi e gli esiti funzionali nei pazienti con disfunzione cervicocranica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione cervicocranica è comunemente associata a sintomi come vertigini, cefalea, dolore al collo e stress psicologico, che influenzano significativamente la qualità della vita dei pazienti. In clinica vengono utilizzati vari approcci terapeutici, tra cui il trattamento osteopatico manuale (OMT) e la fisioterapia standard; tuttavia, le evidenze comparative tra questi approcci rimangono limitate.
Questo studio clinico randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia comparativa del trattamento osteopatico manuale rispetto alla fisioterapia standard in pazienti con diagnosi di disfunzione cervicocranica. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà il trattamento osteopatico manuale, mentre il gruppo di controllo riceverà interventi di fisioterapia standard.
Le misure di outcome includeranno l'intensità delle vertigini, l'impatto della cefalea, l'indice di disabilità cervicale e i livelli di stress psicologico. Le valutazioni saranno effettuate al basale e dopo il completamento del periodo di intervento.
I risultati di questo studio sono attesi per fornire evidenze sull'efficacia del trattamento osteopatico rispetto alla fisioterapia convenzionale e contribuire a migliorare il processo decisionale clinico nella gestione della disfunzione cervicocranica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Burim Peli, Phd cand.
- Numero di telefono: +38349600053
- Email: burimpeli@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Reclutamento
- Imperium Medical Clinic
-
Contatto:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Numero di telefono: +38349600053
- Email: burimpeli@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
I partecipanti saranno idonei per l'inclusione nello studio se soddisfano i seguenti criteri:<\/p>
- Et\u00e0 compresa tra 18 e 65 anni.<\/li>
- Presenza di sintomi cervicocranici per almeno tre mesi, indicanti una condizione cronica.<\/li>
- Dolore al collo con o senza cefalea associata.<\/li>
- Vertigini associate al movimento del collo o alla posizione cervicale.<\/li>
- Riscontri clinici coerenti con una disfunzione cervicocranica, basati sull'esame clinico.<\/li>
- Capacit\u00e0 di comprendere e completare i questionari clinici standardizzati utilizzati nello studio.<\/li>
- Disponibilit\u00e0 a partecipare allo studio e fornitura del consenso informato scritto.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
I partecipanti saranno esclusi dallo studio se presentano una delle seguenti condizioni:<\/p>
- Disturbi vestibolari clinicamente confermati.<\/li>
- Disturbi neurologici centrali che possano influenzare vertigini o equilibrio.<\/li>
- Trauma grave recente alla colonna cervicale.<\/li>
- Storia di chirurgia della colonna cervicale.<\/li>
- Malattie infiammatorie sistemiche o gravi patologie spinali.<\/li>
- Presenza di red flags relativa alla colonna cervicale identificata durante lo screening clinico.<\/li>
- Partecipazione a un trattamento intensivo concomitante di fisioterapia o riabilitazione durante il periodo dello studio.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>"
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: I partecipanti in questo gruppo riceveranno un trattamento osteopatico manipolativo (OMT) mirato alla regione cervico-cr
Assunzione di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (OMT) (in inglese opioid medication treatment o OMT)
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Fisioterapia convenzionale che comprende esercizi terapeutici, terapia manuale e modalità fisiche come TENS e termoterapia
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Comparatore attivo: I partecipanti di questo gruppo riceveranno un trattamento fisioterapico standard che include esercizi terapeutici
fisioterapia convenzionale
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fisioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media nel punteggio totale del Headache Impact Test (HIT-6)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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Variazione media del punteggio totale HIT-6 dal basale alla settimana 4. Punteggi più alti indicano un maggiore impatto del mal di testa.
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Basale e settimana 4
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Variazione media del punteggio totale del Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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Il DHI è un questionario di 25 item che valuta la disabilità correlata alle vertigini (intervallo di punteggio: 0-100).
Verrà calcolata la variazione media dal basale alla settimana 4.
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Basale e settimana 4
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Variazione media del punteggio totale dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Riferimento basale e Settimana 4
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Il NDI valuta la disabilità correlata al collo (intervallo punteggio: 0-50).
Sarà calcolata la variazione media dal basale alla settimana 4.
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Riferimento basale e Settimana 4
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Variazione media nel punteggio totale della Scala dello Stress Percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Basale e Settimana 4
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Variazione media del punteggio totale PSS-10 dal basale alla settimana 4. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione dello stress.
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Basale e Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media del punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore al collo
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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Variazione media dell'intensità del dolore cervicale misurata utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 punti (0 = assenza di dolore, 10 = dolore peggiore immaginabile) dal basale alla settimana 4.
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Basale e settimana 4
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Variazione media del punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) per l'intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Basale e Settimana 4
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Variazione media dell'intensità del mal di testa misurata utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore immaginabile) dal basale alla settimana 4.
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Basale e Settimana 4
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Variazione media nel punteggio totale della Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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Variazione media della paura del movimento misurata utilizzando il punteggio totale TSK dal basale alla settimana 4. Punteggi più alti indicano una maggiore chinesiofobia.
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Basale e settimana 4
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Variazione media del punteggio totale della Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Lasso di tempo: Basale e Settimana 4
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Variazione media nella catastrofizzazione del dolore misurata utilizzando il punteggio totale PCS dal basale alla Settimana 4. Punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione.
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Basale e Settimana 4
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Variazione media del range di movimento cervicale (gradi)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Variazione media nel range di movimento cervicale attivo (flessione, estensione, rotazione, flessione laterale) misurata in gradi utilizzando un goniometro dal basale alla settimana 4.
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Baseline e Settimana 4
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Variazione media nell'escursione del Flexion-Rotation Test (FRT) (gradi)
Lasso di tempo: Riferimento basale e settimana 4
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Variazione media del range di rotazione cervicale superiore misurata utilizzando il test di flessione-rotazione (FRT) in gradi dal basale alla settimana 4.
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Riferimento basale e settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOA-CCD-2026
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