Osteopathic Manipulative Treatment vs Physiotherapy in Cervicocranial Dysfunction (OMT-CCD)
Jämförande effekter av osteopatisk manipuleringsbehandling och standardfysioterapi på yrsel, huvudvärkspåverkan, nackbesvär och psykologisk stress hos patienter med kraniocervikal dysfunktion: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av osteopatisk manipulerande behandling och standard fysioterapi hos patienter med cervicokranial dysfunktion. Studien kommer att utvärdera resultat inklusive yrsel, huvudvärkens påverkan, nackfunktionshinder och psykologisk stress.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: osteopatisk behandling eller standard fysioterapi. Interventionerna kommer att tillämpas under en definierad behandlingsperiod, och utfallen kommer att mätas före och efter interventionen.
Syftet med denna studie är att avgöra vilket tillvägagångssätt som är mer effektivt för att förbättra symptom och funktionsresultat hos patienter med cervicokranial dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Cervikokranial dysfunktion förknippas vanligtvis med symtom som yrsel, huvudvärk, nacksmärta och psykologisk stress, vilket påverkar patienternas livskvalitet avsevärt. Olika terapeutiska metoder används i klinisk praktik, inklusive osteopatisk manipulerande behandling (OMT) och standard fysioterapi; dock är jämförande evidens mellan dessa metoder fortfarande begränsad.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera den jämförande effektiviteten av osteopatisk manipulerande behandling jämfört med standard fysioterapi hos patienter som diagnostiserats med cervikokranial dysfunktion. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper. Den experimentella gruppen kommer att få osteopatisk manipulerande behandling, medan kontrollgruppen kommer att få standard fysioterapiinterventioner.
Utfallsmått kommer att inkludera yrselns intensitet, huvudvärkens påverkan, nackfunktionsindex och psykologiska stressnivåer. Mätningar kommer att utföras vid baslinjen och efter interventionens slut.
Resultaten av denna studie förväntas ge evidens om effektiviteten av osteopatisk behandling jämfört med konventionell fysioterapi och bidra till att förbättra kliniskt beslutsfattande vid hantering av cervikokranial dysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Burim Peli, Phd cand.
- Telefonnummer: +38349600053
- E-post: burimpeli@hotmail.com
Studieorter
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Rekrytering
- Imperium Medical Clinic
-
Kontakt:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Telefonnummer: +38349600053
- E-post: burimpeli@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
Deltagare kommer att vara berättigade att inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:<\/p>
- Ålder mellan 18 och 65 år.<\/li>
- Förekomst av cervikokraniala symptom i minst tre månader, vilket indikerar ett kroniskt tillstånd.<\/li>
- Nacksmärta med eller utan associerad huvudvärk.<\/li>
- Yrsel associerad med nackrörelse eller cervikal position.<\/li>
- Kliniska fynd förenliga med cervikokranial dysfunktion, baserat på klinisk undersökning.<\/li>
- Förmåga att förstå och fylla i standardiserade kliniska frågeformulär som används i studien.<\/li>
- Villighet att delta i studien och att lämna skriftligt informerat samtycke.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
Deltagare kommer att exkluderas från studien om de uppvisar något av följande tillstånd:<\/p>
- Kliniskt bekräftade vestibulära störningar.<\/li>
- Centrala neurologiska störningar som kan påverka yrsel eller balans.<\/li>
- Nyligen genomgått allvarligt trauma mot halsryggen.<\/li>
- Tidigare operation i halsryggen.<\/li>
- Systemiska inflammatoriska sjukdomar eller allvarliga spinala patologier.<\/li>
- Förekomst av röda flaggor relaterade till halsryggen identifierade vid klinisk screening.<\/li>
- Deltagande i samtidig intensiv sjukgymnastik eller rehabiliteringsbehandling under studieperioden.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare i denna grupp kommer att få osteopatisk manipulationsterapi (OMT) riktad mot cervicocr
OMT
|
Konventionell fysioterapi inklusive terapeutiska övningar, manuell terapi och fysikaliska modaliteter som TENS och värmebehandling
|
|
Aktiv komparator: Deltagare i denna grupp kommer att få standardiserad fysioterapeutisk behandling inklusive terapeutiska övningar
konventionell fysioterapi
|
sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i Headache Impact Test (HIT-6) totalpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Genomsnittlig förändring i HIT-6 totalpoäng från baslinje till vecka 4. Högre poäng indikerar större huvudvärkspåverkan.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Genomsnittlig förändring i Dizziness Handicap Inventory's (DHI) totalpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
DHI är ett frågeformulär med 25 punkter som bedömer yrselrelaterad funktionsnedsättning (poängintervall: 0-100).
Genomsnittlig förändring från baslinjen till vecka 4 kommer att beräknas.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Genomsnittlig förändring i totalpoäng för Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
NDI bedömer nackrelaterad funktionsnedsättning (poängintervall: 0-50).
Genomsnittlig förändring från baslinjen till vecka 4 kommer att beräknas.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Genomsnittlig förändring i totalpoäng för perceived stress scale (PSS-10)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Genomsnittlig förändring i PSS-10 totalpoäng från baslinjen till vecka 4. Högre poäng indikerar större upplevd stress.
|
Baslinje och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i Numeric Rating Scale (NRS)-poäng för nacksmärta
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Genomsnittlig förändring i nacksmärtans intensitet mätt med den 11-gradiga numeriska skattningsskalan (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta) från baslinjen till vecka 4.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Genomsnittlig förändring i Numeric Rating Scale (NRS)-poäng för huvudvärksintensitet
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Genomsnittlig förändring av huvudvärksintensitet mätt med den 11-gradiga numeriska skalan (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta) från baslinjen till vecka 4.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Genomsnittlig förändring i totalpoäng på Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Genomsnittlig förändring i rörelserädsla mätt med TSK totalpoäng från baslinje till vecka 4. Högre poäng indikerar större kinesiofobi.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Genomsnittlig förändring i Pain Catastrophizing Scale (PCS) totalpoäng
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Genomsnittlig förändring i smärtkatastrofiering mätt med PCS totalpoäng från baslinje till vecka 4. Högre poäng indikerar större katastrofiering.
|
Baseline och vecka 4
|
|
Medelvärden för förändring i cervikal rörelseomfång (grader)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Genomsnittlig förändring i aktivt rörelseomfång i halsryggen (flexion, extension, rotation, lateral flexion) mätt i grader med användning av en goniometer från baslinje till vecka 4.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Genomsnittlig förändring i Flexions-Rotationstestets (FRT) rörelseomfång (grader)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Genomsnittlig förändring i övre cervikal rotation rörelseomfång mätt med Flexion-Rotation Test (FRT) i grader från baslinje till vecka 4.
|
Baslinje och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IOA-CCD-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .