Osteopathische Manipulative Behandlung vs Physiotherapie bei kraniozervikaler Dysfunktion (OMT-CCD)
Vergleichende Auswirkungen von osteopathischer manipulativer Behandlung und Standard-Krankengymnastik auf Schwindel, Kopfschmerzauswirkungen, Nackenbehinderung und psychischen Stress bei Patienten mit craniocervicaler Dysfunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkungen der osteopathischen manipulativen Behandlung und der Standard-Physiotherapie bei Patienten mit zervikokranialer Dysfunktion zu vergleichen. Die Studie wird Ergebnisse wie Schwindel, Kopfschmerzen, Nackenbehinderung und psychologischen Stress bewerten.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: osteopathische Behandlung oder Standard-Physiotherapie. Die Interventionen werden über einen festgelegten Behandlungszeitraum angewendet, und die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention gemessen.
Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, welcher Ansatz bei der Verbesserung der Symptome und funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit zervikokranialer Dysfunktion wirksamer ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zervikokraniale Dysfunktion geht häufig mit Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Nackenschmerzen und psychischem Stress einher, die die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen. In der klinischen Praxis kommen verschiedene therapeutische Ansätze zum Einsatz, darunter osteopathische manipulative Behandlung (OMT) und Standard-Krankengymnastik; vergleichende Evidenz zwischen diesen Ansätzen ist jedoch begrenzt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit von osteopathischer manipulativer Behandlung versus Standard-Krankengymnastik bei Patienten mit diagnostizierter zervikokranialer Dysfunktion zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die experimentelle Gruppe erhält osteopathische manipulative Behandlung, während die Kontrollgruppe Standard-Krankengymnastik-Interventionen erhält.
Die Ergebnisparameter umfassen Schwindelintensität, Kopfschmerzbelastung, Neck Disability Index und Grad des psychischen Stresses. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss des Interventionszeitraums durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Evidenz zur Wirksamkeit der osteopathischen Behandlung im Vergleich zur konventionellen Krankengymnastik liefern und zur Verbesserung der klinischen Entscheidungsfindung bei der Behandlung der zervikokranialen Dysfunktion beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Burim Peli, Phd cand.
- Telefonnummer: +38349600053
- E-Mail: burimpeli@hotmail.com
Studienorte
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Rekrutierung
- Imperium Medical Clinic
-
Kontakt:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Telefonnummer: +38349600053
- E-Mail: burimpeli@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
Die Teilnehmer sind f\u00fcr die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erf\u00fcllen:<\/p>
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.<\/li>
- Vorliegen von zervikokraniellen Symptomen seit mindestens drei Monaten, was auf eine chronische Erkrankung hinweist.<\/li>
- Nackenschmerzen mit oder ohne assoziierten Kopfschmerzen.<\/li>
- Schwindel, der mit Nackenbewegungen oder der Halswirbels\u00e4ulenposition verbunden ist.<\/li>
- Klinische Befunde, die mit zervikokranieller Dysfunktion vereinbar sind, basierend auf der klinischen Untersuchung.<\/li>
- F\u00e4higkeit, die im Rahmen der Studie verwendeten standardisierten klinischen Frageb\u00f6gen zu verstehen und auszuf\u00fcllen.<\/li>
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einverst\u00e4ndniserkl\u00e4rung.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen aufweisen:<\/p>
- Klinisch best\u00e4tigte vestibul\u00e4re St\u00f6rungen.<\/li>
- Zentrale neurologische St\u00f6rungen, die Schwindel oder das Gleichgewicht beeinflussen k\u00f6nnen.<\/li>
- K\u00fcrzlich erlittenes schweres Trauma der Halswirbels\u00e4ule.<\/li>
- Zustand nach Halswirbels\u00e4ulenchirurgie.<\/li>
- Systemische entz\u00fcndliche Erkrankungen oder ernsthafte spinale Pathologien.<\/li>
- Vorhandensein von Red Flags in Bezug auf die Halswirbels\u00e4ule, die im klinischen Screening identifiziert wurden.<\/li>
- Teilnahme an gleichzeitiger intensiver Physiotherapie oder Rehabilitation w\u00e4hrend des Studienzeitraums.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teilnehmer dieser Gruppe erhalten osteopathische manipulative Behandlung (OMT) mit Fokus auf die Halswirbelsäule und den Schädel (cervicocr
OMT
|
Konventionelle Physiotherapie mit therapeutischen Übungen, manueller Therapie und physikalischen Modalitäten wie TENS und Wärmetherapie
|
|
Aktiver Komparator: Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige physiotherapeutische Behandlung einschließlich therapeutischer Übungen
konventionelle Physiotherapie
|
Physiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Änderung des Gesamtscores des Headache Impact Test (HIT-6)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
|
Mittlere Veränderung des HIT-6-Gesamtscores vom Ausgangswert bis Woche 4. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Kopfschmerzbelastung.
|
Ausgangswert und Woche 4
|
|
Mittlere Veränderung des Dizziness Handicap Inventory (DHI)-Gesamtwerts
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
|
Der DHI ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der schwindelbedingten Beeinträchtigung (Punktzahlbereich: 0-100).
Die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 4 wird berechnet.
|
Ausgangswert und Woche 4
|
|
Mittlere Veränderung der Gesamtpunktzahl des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
|
Der NDI bewertet die nackenbedingte Behinderung (Punktzahlbereich: 0-50).
Die mittlere Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche 4 wird berechnet.
|
Ausgangswert und Woche 4
|
|
<string>Mittlere Veränderung des Gesamtwerts der Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline and Week 4
|
Mittlere Änderung des PSS-10-Gesamtscores von Baseline zu Woche 4. Höhere Scores weisen auf stärkeren wahrgenommenen Stress hin.
|
Baseline and Week 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Veränderung des Numeric Rating Scale (NRS)-Scores für Nackenschmerzen
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Mittlere Veränderung der Nackenschmerzintensität, gemessen mit der 11-stufigen Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) vom Ausgangswert bis Woche 4.
|
Baseline und Woche 4
|
|
Mittlere Änderung des Numerischen Bewertungsskala (NRS)-Werts für Kopfschmerzintensität
Zeitfenster: Baseline and Week 4
|
Mittlere Veränderung der Kopfschmerzintensität gemessen mit der 11-Punkte numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) vom Ausgangswert bis zur Woche 4.
|
Baseline and Week 4
|
|
Mittelwert der Veränderung des Gesamtscores der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Mittlere Veränderung der Bewegungssangst, gemessen anhand des TSK-Gesamtscores, vom Ausgangswert bis Woche 4. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
|
Baseline und Woche 4
|
|
Mittlere Veränderung des Gesamtscores der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
|
Mittlere Veränderung der Schmerzkatastrophisierung, gemessen mit dem PCS-Gesamtscore, vom Ausgangswert bis Woche 4. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Katastrophisierung hin.
|
Ausgangswert und Woche 4
|
|
Mittlere Änderung des zervikalen Bewegungsumfangs (Grad)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
|
Mittlere Änderung der aktiven zervikalen Bewegungsfreiheit (Flexion, Extension, Rotation, laterale Flexion) gemessen in Grad mittels Goniometer vom Ausgangswert bis Woche 4.
|
Ausgangswert und Woche 4
|
|
Mittlere Änderung der Flexions-Rotations-Test (FRT)-Bewegungsamplitude (Grad)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Mittlere Änderung der oberen zervikalen Rotationsreichweite gemessen mit dem Flexions-Rotations-Test (FRT) in Grad vom Ausgangswert bis Woche 4.
|
Baseline und Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOA-CCD-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .