Osteopatická manipulativní léčba vs fyzioterapie u cervikokraniální dysfunkce (OMT-CCD)
Srovnávací účinky osteopatické manipulační léčby a standardní fyzioterapie na závratě, dopad bolesti hlavy, postižení krku a psychický stres u pacientů s cervikokraniální dysfunkcí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je porovnat účinky osteopatické manipulační léčby a standardní fyzioterapie u pacientů s cervikokraniální dysfunkcí. Studie bude hodnotit výsledky včetně závratí, vlivu bolesti hlavy, postižení krční páteře a psychologického stresu.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: osteopatická léčba nebo standardní fyzioterapie. Intervence budou aplikovány po stanovenou dobu léčby a výsledky budou měřeny před a po intervenci.
Účelem této studie je zjistit, který přístup je účinnější při zlepšování symptomů a funkčních výsledků u pacientů s cervikokraniální dysfunkcí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cervikokraniální dysfunkce je běžně spojována s příznaky, jako jsou závratě, bolesti hlavy, bolesti krku a psychický stres, které významně ovlivňují kvalitu života pacientů. V klinické praxi se používají různé terapeutické přístupy, včetně osteopatické manipulační léčby (OMT) a standardní fyzioterapie; srovnávací důkazy mezi těmito přístupy jsou však omezené.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl posoudit srovnatelnou účinnost osteopatické manipulační léčby oproti standardní fyzioterapii u pacientů s diagnostikovanou cervikokraniální dysfunkcí. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina podstoupí osteopatickou manipulační léčbu, zatímco kontrolní skupina dostane standardní fyzioterapeutické intervence.
Výsledná měření zahrnou intenzitu závratí, dopad bolesti hlavy, index disability krku a úrovně psychického stresu. Hodnocení budou provedena na začátku a po dokončení intervenčního období.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti osteopatické léčby ve srovnání s konvenční fyzioterapií a přispějí ke zlepšení klinického rozhodování v managementu cervikokraniální dysfunkce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Burim Peli, Phd cand.
- Telefonní číslo: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Nábor
- Imperium Medical Clinic
-
Kontakt:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Telefonní číslo: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
Účastníci budou způsobilí k zařazení do studie, pokud splní následující kritéria:<\/p>
- Věk mezi 18 a 65 lety.<\/li>
- Přítomnost cervikokraniálních symptomů po dobu nejméně tří měsíců, což svědčí o chronickém stavu.<\/li>
- Bolest krku s přidruženou bolestí hlavy nebo bez ní.<\/li>
- Závratě spojené s pohybem krku nebo polohou krční páteře.<\/li>
- Klinické nálezy odpovídající cervikokraniální dysfunkci na základě klinického vyšetření.<\/li>
- Schopnost porozumět a vyplnit standardizované klinické dotazníky použité ve studii.<\/li>
- Ochota účastnit se studie a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud vykazují některý z následujících stavů:<\/p>
- Klinicky potvrzené vestibulární poruchy.<\/li>
- Centrální neurologické poruchy, které mohou ovlivnit závratě nebo rovnováhu.<\/li>
- Nedávné těžké trauma krční páteře.<\/li>
- Anamnéza operace krční páteře.<\/li>
- Systémová zánětlivá onemocnění nebo závažné patologie páteře.<\/li>
- Přítomnost varovných příznaků týkajících se krční páteře zjištěných při klinickém screeningu.<\/li>
- Účast na souběžné intenzivní fyzioterapii nebo rehabilitační léčbě během studijního období.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci v této skupině dostanou osteopatickou manipulační léčbu (OMT) zaměřenou na cervikokr
OMT
|
Běžná fyzioterapie zahrnující terapeutická cvičení, manuální terapii a fyzikální modality jako TENS a termoterapii
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci v této skupině obdrží standardní fyzioterapeutickou léčbu zahrnující terapeutické cvičení
konvenční fyzioterapie
|
fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna celkového skóre testu dopadu bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: Základní hodnoty a 4. týden
|
Střední změna celkového skóre HIT-6 od výchozího stavu do 4. týdne. Vyšší skóre znamená větší dopad bolesti hlavy.
|
Základní hodnoty a 4. týden
|
|
Průměrná změna v celkovém skóre Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
DHI je 25-položkový dotazník hodnotící invaliditu související se závratěmi (rozmezí skóre: 0-100).
Bude vypočítána průměrná změna od výchozího stavu do 4. týdne.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Průměrná změna celkového skóre Indexu postižení krční páteře (NDI)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
NDI hodnotí postižení související s krkem (rozsah skóre: 0-50).
Bude vypočítána průměrná změna od výchozího stavu do 4. týdne.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna celkového skóre škály vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Průměrná změna celkového skóre PSS-10 od výchozího stavu do 4. týdne. Vyšší skóre značí vyšší vnímanou úroveň stresu.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna skóre Numerické hodnotící škály (NRS) pro bolest krku
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Průměrná změna intenzity bolesti krku měřená pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) od výchozího stavu do 4. týdne.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Průměrná změna skóre Numerické hodnotící škály (NRS) pro intenzitu bolesti hlavy
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Průměrná změna intenzity bolesti hlavy měřená pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) od výchozího stavu do 4. týdne.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Průměrná změna celkového skóre Tampanské škály kineziofobie (TSK)
Časové okno: základní hodnocení a 4. týden
|
Průměrná změna ve strachu z pohybu měřená pomocí celkového skóre TSK od výchozího stavu do týdne 4. Vyšší skóre značí větší kineziofobii.
|
základní hodnocení a 4. týden
|
|
Průměrná změna celkového skóre škály katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Průměrná změna v katastrofizaci bolesti měřená pomocí celkového skóre PCS od výchozího stavu do 4. týdne. Vyšší skóre značí větší katastrofizaci.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Průměrná změna rozsahu pohybu krční páteře (stupně)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Průměrná změna aktivního rozsahu pohybu krční páteře (flexe, extenze, rotace, laterální flexe) měřená ve stupních pomocí goniometru od výchozího stavu do 4. týdne.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Průměrná změna rozsahu flexně-rotačního testu (FRT) (stupně)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Průměrná změna v rozsahu rotace horní krční páteře měřená pomocí Flexi-Rotačního testu (FRT) ve stupních od výchozího stavu do 4. týdne.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOA-CCD-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .