Osteopatyczne leczenie manipulacyjne vs fizjoterapia w dysfunkcji szyjno-czaszkowej (OMT-CCD)
Porównawcze efekty osteopatycznego leczenia manualnego i standardowej fizjoterapii na zawroty głowy, wpływ bólu głowy, niepełnosprawność szyi i stres psychiczny u pacjentów z dysfunkcją szyjno-czaszkową: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu porównanie efektów leczenia osteopatycznego i standardowej fizjoterapii u pacjentów z dysfunkcją szyjno-czaszkową.
Badanie oceni wyniki obejmujące zawroty głowy, wpływ bólu głowy, upośledzenie szyi i stres psychologiczny.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy leczenia osteopatycznego lub standardowej fizjoterapii.
Interwencje będą stosowane przez określony okres leczenia, a wyniki będą mierzone przed i po interwencji.
Celem tego badania jest określenie, które podejście jest skuteczniejsze w poprawie objawów i wyników funkcjonalnych u pacjentów z dysfunkcją szyjno-czaszkową.
"Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfunkcja szyjno-czaszkowa często wiąże się z objawami takimi jak zawroty głowy, ból głowy, ból szyi i stres psychiczny, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów. W praktyce klinicznej stosuje się różne podejścia terapeutyczne, w tym leczenie osteopatyczne (OMT) i standardową fizjoterapię; jednak dowody porównawcze między tymi podejściami są ograniczone.
Niniejsze randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności porównawczej leczenia osteopatycznego w stosunku do standardowej fizjoterapii u pacjentów z diagnozą dysfunkcji szyjno-czaszkowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie osteopatyczne, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardowe interwencje fizjoterapeutyczne.
Pomiar wyników obejmie nasilenie zawrotów głowy, wpływ bólu głowy, wskaźnik niepełnosprawności szyi oraz poziom stresu psychicznego. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i po zakończeniu okresu interwencji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności leczenia osteopatycznego w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią oraz przyczynią się do poprawy decyzji klinicznych w leczeniu dysfunkcji szyjno-czaszkowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Burim Peli, Phd cand.
- Numer telefonu: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosowo, 30000
- Rekrutacyjny
- Imperium Medical Clinic
-
Kontakt:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Numer telefonu: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia do badania, jeśli spełniają następujące kryteria:<\/p>
- Wiek od 18 do 65 lat.<\/li>
- Objawy czaszkowo-szyjne utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące, wskazujące na stan przewlekły.<\/li>
- Ból szyi z towarzyszącym bólem głowy lub bez.<\/li>
- Zawroty głowy związane z ruchem szyi lub pozycją szyjną.<\/li>
- Wyniki kliniczne zgodne z dysfunkcją czaszkowo-szyjną, na podstawie badania klinicznego.<\/li>
- Zdolność do zrozumienia i wypełnienia znormalizowanych kwestionariuszy klinicznych stosowanych w badaniu.<\/li>
- Chęć udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli wystąpi u nich którykolwiek z następujących stanów:<\/p>
- Klinicznie potwierdzone zaburzenia przedsionkowe.<\/li>
- Ośrodkowe zaburzenia neurologiczne, które mogą wpływać na zawroty głowy lub równowagę.<\/li>
- Niedawny ciężki uraz kręgosłupa szyjnego.<\/li>
- Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego.<\/li>
- Systemowe choroby zapalne lub poważne patologie kręgosłupa.<\/li>
- Obecność czerwonych flag związanych z kręgosłupem szyjnym zidentyfikowanych podczas badania przesiewowego.<\/li>
- Udział w jednoczesnej intensywnej fizjoterapii lub leczeniu rehabilitacyjnym w trakcie trwania badania.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy w tej grupie otrzymają osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) skierowane na okolicę szyjno-czaszkową
OMT
|
Konwencjonalna fizjoterapia obejmująca ćwiczenia terapeutyczne, terapię manualną oraz metody fizykalne, takie jak TENS i terapia ciepłem
|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe leczenie fizjoterapeutyczne obejmujące ćwiczenia terapeutyczne
konwencjonalna fizjoterapia
|
fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana całkowitego wyniku Testu Wpływu Bólu Głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4.
|
Średnia zmiana całkowitego wyniku HIT-6 od momentu rozpoczęcia badania do 4. tygodnia. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu głowy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4.
|
|
Średnia zmiana w całkowitym wyniku Inwentarza Utrudnień z Zawrotów Głowy (DHI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
The DHI to kwestionariusz składający się z 25 pytań oceniających niepełnosprawność związaną z zawrotami głowy (zakres punktacji: 0-100).
Obliczona zostanie średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana całkowitego wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień 4
|
NDI ocenia niepełnosprawność związaną z szyją (zakres punktacji: 0-50).
Obliczona zostanie średnia zmiana od wartości wyjściowej do Tygodnia 4.
|
Stan wyjściowy i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana w całkowitym wyniku Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
Średnia zmiana całkowitego wyniku PSS-10 od wartości początkowej do tygodnia 4. Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana wyniku w Numerycznej Skali Oceny (NRS) bólu szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Średnia zmiana natężenia bólu szyi mierzona za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (0 = brak bólu, 10 = ból nie do wyobrażenia) od wartości początkowej do 4. tygodnia.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana wyniku w Numerycznej Skali Oceny (NRS) dla natężenia bólu głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Średnia zmiana natężenia bólu głowy mierzona za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból) od wartości wyjściowej do tygodnia 4.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana łącznego wyniku w Skali Kinezyofobii Tampa (TSK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Średnia zmiana lęku przed ruchem mierzona za pomocą całkowitego wyniku TSK od wartości wyjściowej do 4. tygodnia. Wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Mean change in Pain Catastrophizing Scale (PCS) total score
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień 4
|
Średnia zmiana katastrofizowania bólu mierzona za pomocą całkowitego wyniku PCS od wartości początkowej do 4. tygodnia. Wyższe wyniki wskazują na większe katastrofizowanie.
|
Stan wyjściowy i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana zakresu ruchu szyjnego (stopnie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Średnia zmiana zakresu aktywnego ruchu odcinka szyjnego (zgięcie, wyprost, rotacja, zgięcie boczne) mierzona w stopniach za pomocą goniometru od wartości początkowej do tygodnia 4.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana zakresu testu zgięciowo-rotacyjnego (FRT) (stopnie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Średnia zmiana zakresu rotacji górnego odcinka szyjnego mierzona za pomocą testu Flexion-Rotation Test (FRT) w stopniach od wartości początkowej do tygodnia 4.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOA-CCD-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .