Остеопатическое мануальное лечение против физиотерапии при дисфункции шеи и головы (OMT-CCD)
Сравнительные эффекты остеопатического мануального лечения и стандартной физиотерапии на головокружение, влияние головной боли, инвалидность шеи и психологический стресс у пациентов с краниоцервикальной дисфункцией: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на сравнение эффектов остеопатического лечения и стандартной физиотерапии у пациентов с цервикокраниальной дисфункцией. Исследование будет оценивать такие исходы, как головокружение, влияние головной боли, инвалидизацию шеи и психологический стресс.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: остеопатическое лечение или стандартная физиотерапия. Вмешательства будут проводиться в течение определенного периода лечения, а результаты будут измеряться до и после вмешательства.
Цель этого исследования — определить, какой подход более эффективен в улучшении симптомов и функциональных исходов у пациентов с цервикокраниальной дисфункцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цервикокраниальная дисфункция часто ассоциируется с такими симптомами, как головокружение, головная боль, боль в шее и психологический стресс, что значительно ухудшает качество жизни пациентов.
В клинической практике используются различные терапевтические подходы, включая остеопатическое манипуляционное лечение (ОМЛ) и стандартную физиотерапию; однако сравнительные данные об этих подходах ограничены.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку сравнительной эффективности остеопатического манипуляционного лечения и стандартной физиотерапии у пациентов с диагностированной цервикокраниальной дисфункцией.
Участники будут случайным образом распределены на две группы.
Экспериментальная группа получит остеопатическое манипуляционное лечение, а контрольная группа — стандартные физиотерапевтические вмешательства.
Показатели исходов будут включать интенсивность головокружения, влияние головной боли, индекс инвалидности шеи и уровень психологического стресса.
Оценки будут проводиться на исходном этапе и после завершения периода вмешательства.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности остеопатического лечения по сравнению с традиционной физиотерапией и способствуют улучшению клинического принятия решений при лечении цервикокраниальной дисфункции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Burim Peli, Phd cand.
- Номер телефона: +38349600053
- Электронная почта: burimpeli@hotmail.com
Места учебы
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Косово, 30000
- Рекрутинг
- Imperium Medical Clinic
-
Контакт:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Номер телефона: +38349600053
- Электронная почта: burimpeli@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники будут соответствовать критериям включения в исследование, если они удовлетворяют следующим условиям:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Наличие цервикокраниальных симптомов в течение не менее трех месяцев, что указывает на хроническое состояние.
- Боль в шее с сопутствующей головной болью или без нее.
- Головокружение, связанное с движением шеи или положением шейного отдела позвоночника.
- Клинические данные, соответствующие цервикокраниальной дисфункции, основанные на клиническом обследовании.
- Способность понимать и заполнять стандартизированные клинические опросники, используемые в исследовании.
- Готовность участвовать в исследовании и предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
Участники будут исключены из исследования, если у них присутствует любое из следующих состояний:
- Клинически подтвержденные вестибулярные расстройства.
- Центральные неврологические расстройства, которые могут влиять на головокружение или равновесие.
- Недавняя тяжелая травма шейного отдела позвоночника.
- Наличие в анамнезе хирургического вмешательства на шейном отделе позвоночника.
- Системные воспалительные заболевания или серьезные патологии позвоночника.
- Наличие красных флагов, связанных с шейным отделом позвоночника, выявленных при клиническом скрининге.
- Участие в одновременном интенсивном курсе физиотерапии или реабилитации в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники этой группы получат остеопатическое мануальное лечение (ОМЛ), направленное на шейно-черепную область
OMT
|
Обычная физиотерапия, включающая лечебную гимнастику, мануальную терапию и физические методы, такие как чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) и теплолечение
|
|
Активный компаратор: Участники этой группы будут получать стандартное физиотерапевтическое лечение, включающее лечебные упражнен
традиционная физиотерапия
|
физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение общего балла Теста влияния головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Среднее изменение общего балла HIT-6 от исходного уровня до 4-й недели. Более высокие баллы указывают на большее влияние головной боли.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Среднее изменение общего балла по опроснику Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
DHI представляет собой вопросник из 25 пунктов для оценки нарушения жизнедеятельности, связанного с головокружением (диапазон баллов: 0-100).
Будет рассчитано среднее изменение от исходного уровня до 4-й недели.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Среднее изменение общего балла по индексу инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Индекс NDI оценивает инвалидизацию, связанную с шейным отделом позвоночника (диапазон баллов: 0-50).
Будет рассчитано среднее изменение от исходного уровня до 4-й недели. |
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Среднее изменение общего балла по Шкале воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: исходный уровень и 4-я неделя
|
Среднее изменение общего балла PSS-10 от исходного уровня до 4-й недели. Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
исходный уровень и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение показателей по Числовой рейтинговой шкале (NRS) для боли в шее
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Среднее изменение интенсивности боли в шее, измеренное с помощью 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0 = нет боли, 10 = максимально возможная боль) от исходного уровня до 4-й недели.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Среднее изменение оценки по числовой рейтинговой шкале (NRS) интенсивности головной боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Среднее изменение интенсивности головной боли, измеренное по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная вообразимая боль), от исходного уровня до 4-й недели.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Среднее изменение общего балла по шкале кинезиофобии Тампы (TSK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Среднее изменение страха перед движением, измеренное по общей шкале TSK от исходного уровня до недели 4. Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Среднее изменение общего балла по шкале катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Среднее изменение катастрофизации боли, измеренное с помощью общего балла PCS от исходного уровня до 4-й недели. Более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Среднее изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника (градусы)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Среднее изменение активного объема движений в шейном отделе позвоночника (сгибание, разгибание, вращение, боковое сгибание), измеренное в градусах с помощью гониометра, от исходного уровня до 4-й недели.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Среднее изменение диапазона теста сгибания-вращения (FRT) (градусы)
Временное ограничение: Исходное значение и 4-я неделя
|
Среднее изменение диапазона вращения верхнего шейного отдела позвоночника, измеренное с помощью теста сгибания-вращения (FRT) в градусах от исходного уровня до 4-й недели.
|
Исходное значение и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головной боли
- Расстройства чувствительности
- Нарушения головной боли, вторичные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Головокружение
- Посттравматическая головная боль
Другие идентификационные номера исследования
- IOA-CCD-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .