Osteopathic Manipulative Treatment vs Physiotherapy in Cervicocranial Dysfunction (OMT-CCD)
Effets comparatifs du traitement manipulatif ostéopathique et de la physiothérapie standard sur les étourdissements, l'impact des céphalées, l'incapacité cervicale et le stress psychologique chez les patients atteints de dysfonction cervicocrânienne : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer les effets du traitement ostéopathique et de la kinésithérapie standard chez les patients souffrant de dysfonction cervicocrânienne. L'évaluation portera sur les résultats comprenant les étourdissements, l'impact des céphalées, l'incapacité cervicale et le stress psychologique.
Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes : traitement ostéopathique ou kinésithérapie standard. Les interventions seront appliquées sur une période définie et les résultats seront mesurés avant et après l'intervention.
L'objectif de cette étude est de déterminer quelle approche est la plus efficace pour améliorer les symptômes et les résultats fonctionnels chez les patients souffrant de dysfonction cervicocrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les dysfonctions cervicocrâniennes sont couramment associées à des symptômes tels que des vertiges, maux de tête, douleurs cervicales et stress psychologique, qui affectent significativement la qualité de vie des patients. Diverses approches thérapeutiques sont utilisées en pratique clinique, notamment le traitement ostéopathique manuel (TOM) et la physiothérapie standard ; cependant, les preuves comparatives entre ces approches restent limitées.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité comparative du traitement ostéopathique manuel par rapport à la physiothérapie standard chez des patients diagnostiqués avec une dysfonction cervicocrânienne. Les participants seront répartis aléatoirement dans deux groupes. Le groupe expérimental recevra un traitement ostéopathique manuel, tandis que le groupe témoin recevra des interventions de physiothérapie standard.
Les critères de jugement incluront l'intensité des vertiges, l'impact des maux de tête, l'indice d'incapacité cervicale et les niveaux de stress psychologique. Les évaluations seront réalisées au début de l'étude et après la fin de la période d'intervention.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur l'efficacité du traitement ostéopathique comparé à la physiothérapie conventionnelle et contribuer à améliorer la prise de décision clinique dans la gestion des dysfonctions cervicocrâniennes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burim Peli, Phd cand.
- Numéro de téléphone: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
Lieux d'étude
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Pejton
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Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Recrutement
- Imperium Medical Clinic
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Contact:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Numéro de téléphone: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les participants seront éligibles pour l'étude s'ils répondent aux critères suivants :
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Présence de symptômes cervicocrâniens depuis au moins trois mois, indiquant une affection chronique.
- Douleur au cou avec ou sans céphalée associée.
- Vertiges associés aux mouvements du cou ou à la position cervicale.
- Résultats cliniques compatibles avec une dysfonction cervicocrânienne, basés sur l'examen clinique.
- Capacité à comprendre et remplir les questionnaires cliniques standardisés utilisés dans l'étude.
- Volonté de participer à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
Les participants seront exclus de l'étude s'ils présentent l'une des conditions suivantes :
- Troubles vestibulaires cliniquement confirmés.
- Troubles neurologiques centraux pouvant influencer les vertiges ou l'équilibre.
- Traumatisme récent sévère de la colonne cervicale.
- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale.
- Maladies inflammatoires systémiques ou pathologies spinales graves.
- Présence de signes d'alerte liés à la colonne cervicale identifiés lors du dépistage clinique.
- Participation à un traitement intensif simultané de physiothérapie ou de rééducation pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les participants de ce groupe recevront un traitement ostéopathique manipulatif (OMT) ciblant la région cervico-crânienne.
TOM
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Physiothérapie conventionnelle comprenant des exercices thérapeutiques, une thérapie manuelle et des modalités physiques telles que la TENS et la thermothérapie
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Comparateur actif: Les participants de ce groupe recevront un traitement de physiothérapie standard comprenant des exercices thérapeutiques
la physiothérapie conventionnelle
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physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne du score total du test d'impact des céphalées (HIT-6)
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Variation moyenne du score total HIT-6 entre le début de l'étude et la semaine 4. Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact des céphalées.
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Ligne de base et semaine 4
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Variation moyenne du score total de l'Inventaire des Handicaps dus aux Vertiges (DHI)
Délai: Baseline et Semaine 4
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Le DHI est un questionnaire de 25 items évaluant l'incapacité liée aux vertiges (score de 0 à 100).
La variation moyenne entre le départ et la semaine 4 sera calculée.
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Baseline et Semaine 4
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Variation moyenne du score total de l'Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: Baseline et Semaine 4
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Le NDI évalue l'incapacité liée au cou (score : 0-50).
Le changement moyen par rapport à la valeur initiale à la semaine 4 sera calculé.
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Baseline et Semaine 4
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Variation moyenne du score total à l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Semaine de référence et Semaine 4
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Variation moyenne du score total du PSS-10 entre le début de l'étude et la semaine 4. Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
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Semaine de référence et Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean change in Numeric Rating Scale (NRS) score for neck pain
Délai: Baseline et Semaine 4
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Variation moyenne de l'intensité de la douleur cervicale mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique en 11 points (0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale imaginable) entre le début de l'étude et la semaine 4.
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Baseline et Semaine 4
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Variation moyenne du score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'intensité des maux de tête
Délai: Ligne de base et Semaine 4
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Changement moyen de l'intensité des céphalées mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (Numerical Rating Scale) en 11 points (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable) entre le départ et la semaine 4.
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Ligne de base et Semaine 4
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Variation moyenne du score total de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Délai: Ligne de base et Semaine 4
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Variation moyenne de la peur du mouvement mesurée à l'aide du score total TSK entre le début de l'étude et la semaine 4. Des scores plus élevés indiquent une kinésiophobie plus importante.
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Ligne de base et Semaine 4
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Variation moyenne du score total de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Baseline et Semaine 4
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Variation moyenne de la catastrophisation de la douleur mesurée à l'aide du score total du PCS entre l'inclusion et la semaine 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande catastrophisation.
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Baseline et Semaine 4
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Variation moyenne de l'amplitude du mouvement cervical (degrés)
Délai: Baseline et semaine 4
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Variation moyenne de l'amplitude active du mouvement cervical (flexion, extension, rotation, flexion latérale) mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre entre le début de l'étude et la semaine 4.
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Baseline et semaine 4
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Changement moyen de l'amplitude du test de flexion-rotation (FRT) (degrés)
Délai: Semaine de référence et semaine 4
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Variation moyenne de l'amplitude de rotation cervicale supérieure mesurée à l'aide du test de flexion-rotation (FRT) en degrés entre le début de l'étude et la semaine 4.
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Semaine de référence et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOA-CCD-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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