整骨手法治疗 vs 物理治疗在颅颈功能障碍中的应用 (OMT-CCD)
2026年4月21日 更新者：Burim Peli
比较整骨手法治疗与标准物理疗法对颅颈功能障碍患者头晕、头痛影响、颈部残疾和心理应激的影响：一项随机对照试验
本研究旨在比较整骨疗法与标准物理疗法对颅颈功能障碍患者的疗效。 评估内容包括眩晕、头痛影响、颈部功能障碍以及心理压力等结果。
参与者将随机分配到两组之一：整骨治疗组或标准物理治疗组。 干预措施将在规定治疗期内实施，并于干预前后测量结果。
本研究的目的在于确定哪种方法在改善颅颈功能障碍患者的症状和功能性预后方面更有效。
研究概览
详细说明
颈颅功能不全通常与头晕、头痛、颈痛和心理压力等症状相关，显著影响患者的生活质量。 临床上采用多种治疗方法，包括骨病手法治疗和标准物理治疗；然而，这两种方法之间的比较证据仍然有限。
这项随机对照试验旨在评估骨病手法治疗与标准物理治疗在诊断有颈颅功能不全的患者中的相对有效性。 参与者将被随机分配到两组。 实验组将接受骨病手法治疗，而对照组将接受标准物理治疗干预。
结果指标将包括头晕强度、头痛影响、颈部残疾指数和心理压力水平。 将在基线和干预期结束后进行评估。
预计本研究的结果将提供骨病治疗与传统物理治疗相比有效性的证据，并有助于改善颈颅功能不全管理中的临床决策。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Burim Peli, Phd cand.
- 电话号码：+38349600053
- 邮箱：burimpeli@hotmail.com
学习地点
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Pejton
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Pristina、Pejton、科索沃、30000
- 招聘中
- Imperium Medical Clinic
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接触：
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- 电话号码：+38349600053
- 邮箱：burimpeli@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者若满足以下条件则符合研究入选资格：
- 年龄在18至65岁之间。
- 存在颅颈症状至少三个月，表明为慢性状况。
- 伴有或不伴有头痛的颈部疼痛。
- 与颈部活动或颈椎位置相关的头晕。
- 基于临床检查，存在符合颅颈功能障碍的临床发现。
- 能够理解并完成研究中使用的标准化临床问卷。
- 愿意参与研究并提供书面知情同意书。
排除标准：
参与者若存在以下任一情况将被排除在研究之外：
- 临床证实的前庭功能障碍。
- 可能影响头晕或平衡的中枢神经系统疾病。
- 近期颈部严重创伤。
- 有颈椎手术史。
- 全身性炎症性疾病或严重的脊柱病变。
- 临床筛查中发现的与颈椎相关的红旗征象。
- 在研究期间同时参与密集的物理治疗或康复治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：该组的参与者将接受针对颈颅的整骨推拿治疗（OMT）
口服吗啡疗法
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常规物理治疗，包括治疗性运动、手法治疗以及物理疗法，如经皮神经电刺激和热疗
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有源比较器：
这个组的参与者将接受标准物理治疗，包括治疗性运动 传统物理疗法
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物理疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛影响测试（HIT-6）总分的平均变化
大体时间：基线访视和第4周
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从基线到第4周HIT-6总分的平均变化。分数越高表示头痛影响越大。
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基线访视和第4周
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眩晕障碍量表（DHI）总分的平均变化
大体时间：基线检查与第4周
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DHI是一份包含25个项目的问卷，用于评估与头晕相关的残疾（评分范围：0-100）。
将计算从基线到第4周的平均变化。
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基线检查与第4周
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颈部残疾指数（NDI）总分平均变化
大体时间：基线和第4周
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NDI用于评估与颈部相关的功能障碍（评分范围：0-50）。
将计算从基线到第4周的平均变化。
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基线和第4周
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感知压力量表（PSS-10）总分平均值变化
大体时间：基线和第4周
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PSS-10总分从基线到第4周的平均变化。分数越高表明感知压力越大。
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基线和第4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部疼痛数字评定量表（NRS）评分的平均变化
大体时间：基线与第4周
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使用11分数字评分量表（0=无疼痛，10=想象中最严重的疼痛）测量的颈部疼痛强度从基线到第4周的平均变化。
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基线与第4周
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头痛强度数字评分量表（NRS）评分的平均变化
大体时间：基线和第4周
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使用11点数字评分量表（0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛）测量的头痛强度从基线到第4周的平均变化。
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基线和第4周
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坦帕运动恐惧症量表（TSK）总分的平均变化
大体时间：基线期和第4周
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使用TSK总分测量的运动恐惧从基线到第4周的平均变化。分数越高表示运动恐惧症越严重。
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基线期和第4周
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疼痛灾难化量表（PCS）总分的平均变化
大体时间：基线及第4周
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使用PCS总分测量的疼痛灾难化从基线到第4周的平均变化。分数越高表示灾难化程度越高。
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基线及第4周
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颈椎活动范围的平均变化（度）
大体时间：基线及第4周
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使用测角器测量从基线到第4周主动颈部活动范围（屈曲、伸展、旋转、侧屈）的平均变化（以度为单位）。
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基线及第4周
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(中文?) Flexion-Rotation Test (FRT) 范围（度）的平均变化
大体时间：基线点和第4周
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使用屈曲旋转测试测得的从基线到第4周上颈旋转范围（度）的平均变化。
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基线点和第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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