Tratamento Osteopático Manipulativo vs Fisioterapia na Disfunção Cervicocraniana (OMT-CCD)
Comparative Effects of Osteopathic Manipulative Treatment and Standard Physiotherapy on Dizziness, Headache Impact, Neck Disability, and Psychological Stress in Patients With Cervicocranial Dysfunction: A Randomized Controlled Trial
Este estudo pretende comparar os efeitos do tratamento osteopático manual e da fisioterapia padrão em doentes com disfunção cervicocraniana. O estudo avaliará resultados como tonturas, impacto da cefaleia, incapacidade cervical e stresse psicológico.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: tratamento osteopático ou fisioterapia padrão. As intervenções serão aplicadas durante um período de tratamento definido, e os resultados serão medidos antes e depois da intervenção.
O objetivo deste estudo é determinar qual a abordagem mais eficaz na melhoria dos sintomas e resultados funcionais em doentes com disfunção cervicocraniana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção cervicocraniana está comumente associada a sintomas como tonturas, cefaleia, dor cervical e estresse psicológico, que afetam significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Várias abordagens terapêuticas são utilizadas na prática clínica, incluindo o tratamento osteopático manipulativo (TOM) e a fisioterapia padrão; no entanto, a evidência comparativa entre essas abordagens permanece limitada.
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia comparativa do tratamento osteopático manipulativo versus a fisioterapia padrão em pacientes diagnosticados com disfunção cervicocraniana. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo experimental receberá tratamento osteopático manipulativo, enquanto o grupo de controle receberá intervenções de fisioterapia padrão.
As medidas de resultado incluirão intensidade da tontura, impacto da cefaleia, índice de incapacidade cervical e níveis de estresse psicológico. As avaliações serão realizadas no início do estudo e após a conclusão do período de intervenção.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia do tratamento osteopático em comparação com a fisioterapia convencional e contribuam para melhorar a tomada de decisão clínica na gestão da disfunção cervicocraniana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Burim Peli, Phd cand.
- Número de telefone: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Recrutamento
- Imperium Medical Clinic
-
Contato:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Número de telefone: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
Os participantes serão elegíveis para inclusão no estudo se cumprirem os seguintes critérios:<\/p>
- Idade entre 18 e 65 anos.<\/li>
- Presença de sintomas cervicocranianos há pelo menos três meses, indicando uma condição crónica.<\/li>
- Dor cervical com ou sem cefaleia associada.<\/li>
- Tontura associada ao movimento do pescoço ou posição cervical.<\/li>
- Achados clínicos consistentes com disfunção cervicocraniana, com base no exame clínico.<\/li>
- Capacidade de compreender e completar os questionários clínicos padronizados utilizados no estudo.<\/li>
- Vontade de participar no estudo e fornecimento de consentimento informado por escrito.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
Os participantes serão excluídos do estudo se apresentarem alguma das seguintes condições:<\/p>
- Perturbações vestibulares clinicamente confirmadas.<\/li>
- Perturbações neurológicas centrais que possam influenciar a tontura ou o equilíbrio.<\/li>
- Trauma grave recente na coluna cervical.<\/li>
- História de cirurgia na coluna cervical.<\/li>
- Doenças inflamatórias sistémicas ou patologias espinhais graves.<\/li>
- Presença de bandeiras vermelhas relacionadas com a coluna cervical identificadas durante a triagem clínica.<\/li>
- Participação em tratamento intensivo concomitante de fisioterapia ou reabilitação durante o período do estudo.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Os participantes neste grupo receberão tratamento osteopático manipulativo (OMT) direcionado à cervicocr
OMT
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Fisioterapia convencional incluindo exercícios terapêuticos, terapia manual e modalidades físicas como TENS e termoterapia
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Comparador Ativo: Os participantes neste grupo receberão tratamento padrão de fisioterapia incluindo exercício terapêutico
conventional physiotherapy
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fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média na pontuação total do Teste de Impacto da Cefaleia (HIT-6)
Prazo: Baseline e Semana 4
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Alteração média na pontuação total do HIT-6 desde o início até à Semana 4. Pontuações mais altas indicam maior impacto da enxaqueca.
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Baseline e Semana 4
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Alteração média no score total do Inventário de Handicap de Tonturas (DHI)
Prazo: Baseline e Semana 4
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O DHI é um questionário de 25 itens que avalia a incapacidade relacionada com tonturas (intervalo de pontuação: 0-100).
A alteração média desde o início até à Semana 4 será calculada.
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Baseline e Semana 4
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Alteração média no índice total do Neck Disability Index (NDI)
Prazo: <string>Basal e Semana 4</string>
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O NDI avalia a incapacidade relacionada com o pescoço (intervalo de pontuação: 0-50).
A alteração média desde o início até à Semana 4 será calculada.
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<string>Basal e Semana 4</string>
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Alteração média na pontuação total da Escala de Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Valor basal e Semana 4
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Alteração média na pontuação total do PSS-10 desde o início até à Semana 4. Pontuações mais altas indicam maior stress percebido.
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Valor basal e Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média na pontuação da Escala de Classificação Numérica (NRS) para dor cervical
Prazo: Valor basal e Semana 4
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Alteração média na intensidade da dor no pescoço medida através da Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) desde o início até à Semana 4.
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Valor basal e Semana 4
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Alteração média na pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) para a intensidade da cefaleia
Prazo: Valor inicial e Semana 4
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Alteração média na intensidade da cefaleia medida através da Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) desde o início até à Semana 4.
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Valor inicial e Semana 4
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Alteração média no score total da Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: Valor basal e Semana 4
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Alteração média no medo do movimento medida através da pontuação total do TSK desde o início até à Semana 4. Pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
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Valor basal e Semana 4
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Variação média na pontuação total da Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Basal e Semana 4
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Alteração média na catastrofização da dor medida usando o score total do PCS desde o início até à Semana 4. Scores mais elevados indicam maior catastrofização.
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Basal e Semana 4
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Variação média na amplitude de movimento cervical (graus)
Prazo: Basal e Semana 4
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Alteração média na amplitude de movimento cervical ativa (flexão, extensão, rotação, flexão lateral) medida em graus usando um goniômetro desde o início até a Semana 4.
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Basal e Semana 4
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Alteração média na amplitude do Teste de Flexão-Rotação (TFR) (graus)
Prazo: Basal e Semana 4
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Alteração média na rotação cervical superior medida pelo Teste de Flexão-Rotação (FRT) em graus desde o início até à Semana 4.
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Basal e Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOA-CCD-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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