- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07556341
Nytte af punktpleje-ultralyd i klinikmiljøet
Point-of-care Ultrasound Utility in the Free Clinic Setting: A Single Site Observational Study of Point of Care Ultrasound Utilization in a Free Clinic of Indianapolis, Indiana
Formålet med dette observationsstudie er at undersøge nytten af punktpleje-ultralyd (POCUS) hos patienter, der modtager pleje i en gratis klinik eller i gadebehandlingsmiljøer i Indianapolis. Det primære spørgsmål, det søger at besvare, er:
Hvor ofte bruges POCUS under patientbesøg i en gratis klinik, og hvordan påvirker det den kliniske beslutningstagning?
Deltagere, som modtager behandling fra gadebehandlingsteamet eller Indiana University School of Medicine Student Outreach Clinic og som gennemgår en klinisk indiceret POCUS-undersøgelse som en del af deres almindelige lægebehandling, får oplysninger fra deres ultralydsundersøgelser registreret. Forskere vil spore typen af udført ultralyd, resultaterne, og hvorvidt ultralyden ændrede patientens medicinske behandling. Deltagerne vil også få en 30-dages opfølgning via gennemgang af elektroniske patientjournaler eller telefon/e-mail-kontakt for at vurdere deres kliniske forløb og sammenligne POCUS-resultater med eventuelle formelle radiologiske undersøgelser, hvis sådanne er udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gademedicin er en ny sundhedsplejemodel, der leverer sundheds- og sociale tjenester direkte til mennesker i ubeskyttet hjemløshed (PEH) i deres egne miljøer. I stedet for at kræve, at patienter kommer til en traditionel klinik eller et hospital, møder gademedicinpraktikanter individer, hvor de er - i gyder, under broer, i lejrer eller andre offentlige rum. Mange byer har også inkorporeret formelle mursten-og-mørtel, lavbarriere gratis klinikker til at håndtere akutte og kroniske sundhedsproblemer hos de uforsikrede og ubeskyttede individer i samfundet.
Ifølge PIT-tællingen (Point-in-time) for 2025 var der 1.815 individer identificeret som PEH i Marion County. Dette repræsenterer en stigning på 7% fra 2024 og er det højeste antal siden 2021. Landsækkende er denne stigning endnu mere alarmerende. I 2024 identificerede PIT-tællingen 770.000 PEH, hvilket repræsenterer en stigning på 18% fra det foregående år. (IndyStar, 2025)
Point-of-care ultralyd (POCUS) er en underudnyttet ressource i gade- og fritklinkikken. På trods af dens lange historie med klinisk anvendelse på hospitalet, er ultralyd blevet begrænset i ressourcefattige omgivelser af bærbarhed, omkostninger og kvalitet af billedoptagelse. I de sidste 10 år har flere fremskridt muliggjort demokratisering af bærbar POCUS: forbedret billedkvalitet, AI-integration og trådløs forbindelse findes nu i flere håndholdte apparater til blot et par tusinde dollars, hvilket gør det muligt at bruge dem i ressourcebegrænsede omgivelser. Denne teknologi fremskynder både diagnosticering og styrker læge-patient relationen gennem dens umiddelbarhed, bærbarhed og faciliteten af patientuddannelse som visuel hjælp. Samspillet mellem gademedicin og innovation i bærbar POCUS-teknologi, især i baggrunden af en alarmerende stigning i PEH på tværs af nationen, introducerer en potentiel anvendelse i disse omgivelser.
Der er dog begrænsede data, der demonstrerer nytten og effektiviteten af gademedicin POCUS. Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at udføre POCUS i fritklinkingsomgivelserne i Indianapolis, IN og katalogisere typerne af ultralydsundersøgelser udført baseret på allerede etablerede, klage-drevne indikationer. Dette vil inkludere 30-dages opfølgning af relevant formel ultralydssammenligning (hvis indiceret) og overordnet klinisk forløb. Derudover tjener denne undersøgelse til at identificere barrierer for POCUS i disse ressourcebegrænsede omgivelser for at formulere bedste praksis for gademedicinteams og fritklinkikker fremadrettet.
Bærbare håndholdte ultralydsapparater vil give klinikeren mulighed for at udføre hurtig sengekantsbilleddannelse for at evaluere tilstande relateret til almindelige patientklager som åndenød, brystsmerter, mavesmerter, flankesmerter, bløddelsinfektioner, ledskader eller mistanke om blodpropper. Ultralydsundersøgelserne vil typisk tage 2-5 minutter og kan inkludere thorakal, hjerte-, abdominal-, nyre-, vaskulær, bløddel, muskuloskeletal, okulær eller obstetrisk/gynækologisk billeddannelse afhængigt af patientens symptomer. Målet er at assistere klinisk beslutningstagning i realtid, samtidig med at forbedre adgangen til diagnostisk billeddannelse i ressourcebegrænsede fritklinkikker og gademedicinske omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ian Oechsle, MD
- Telefonnummer: 317-847-9594
- E-mail: ioechsle@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46220
- Rekruttering
- Indiana University
-
Kontakt:
- Anna Pendrey, MD
- Telefonnummer: 317-225-1881
- E-mail: apendrey@iu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Henvisning til: street medicine team i Indianapolis, IN ELLER patienter, der opsøger gratis klinik i Indianapolis, IN, OG bliver behandlet af primære investigator OG opfylder en eller flere af specifikke indikationer (se undersøgelsesdesign)
Eksklusionskriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter, der ikke er i stand til at give verbalt samtykke
- Patientnægtelse af ultralyd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Punktomhu afdækning af ultralyd
<string>Egnede deltagere vil få foretaget punktomsorgsultralyd</string>
|
Der anvendes ikke yderligere interventioner i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse af ultralyd
Tidsramme: indtil studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
hyppighed af brug af punktpleje-ultralyd i en gratis klinikindstilling
|
indtil studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse af resultater mellem POCUS og efterfølgende radiologisk udført UL (hvis udført inden for 1 måned og tilgængelig)
Tidsramme: gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
sammenlign resultater af Point-of-care Ultralyd med formelle ultralyd og indsamle data om hyppigheden af besøg, hvor POCUS ændrede medicinsk behandling
|
gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af undersøgelser med positive resultater
Tidsramme: indtil studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
|
Identificer antallet af undersøgelser udført med klinisk relevante positive resultater
|
indtil studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
|
|
Andel af studier med efterfølgende henvisning til sub-specialist teams
Tidsramme: indtil studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Identificer mængden af udførte undersøgelser, der førte til henvisning til subspecialistvurdering.
|
indtil studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af undersøgelser med ændring i medicinsk behandlingsplan (% af undgåede hospitalshenvisninger) sekundært til POCUS
Tidsramme: gennem studiet, gennemsnitligt 1 år
|
Identificer antallet af studier, der førte til en meningsfuld ændring i behandlingen (dvs. undgåelse af hospitalshenvisning eller igangsat henvisning)
|
gennem studiet, gennemsnitligt 1 år
|
|
Procentdel af forskellige typer undersøgelser udført
Tidsramme: gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Katalogiser og identificer de relative procentdele af alle udførte studier
|
gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Tid brugt på at udføre hver undersøgelse efter type
Tidsramme: gennem undersøgelsens afslutning, et gennemsnit på 1 år
|
Registrer den tid, det tager at udføre hver scanning
|
gennem undersøgelsens afslutning, et gennemsnit på 1 år
|
|
Procentdel af tid af undersøgelse brugt på POCUS
Tidsramme: ved studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål samlet varighed af interaktionen inklusive studiedeltagelsestid
|
ved studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #29083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Point of Care Ultralyd (POCUS)
-
Medical University of WarsawRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolen
-
Aalborg UniversityAfsluttetPoint-of-care ultralyd (POCUS)Danmark
-
University of BolognaRekrutteringHæmodialyse | Volumenvurdering | Point of Care Ultralyd (POCUS)Italien
-
Kantonsspital BadenSpital Limmattal SchlierenIkke rekrutterer endnuUltralydsevaluering | Ultralydsundersøgelse i akut-/medicinsk behandling | Point of Care Ultralyd (POCUS)Schweiz
-
York Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringGennemførlighedsundersøgelser | Centralt venekateter | Intrakavitær elektrokardiogram vejledning | Point of Care Ultralyd (POCUS)Det Forenede Kongerige
-
Steven MontagueAfsluttetAscites | Paracentese | Point of Care Ultralyd (POCUS)Canada
-
Kantonsspital Winterthur KSWRekrutteringAnæstesi | Regurgitation | Gastrisk ultralyd | Traumepatienter | Sonografi | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Pulmonal aspiration under anæstesi-induktionSchweiz
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIkke rekrutterer endnuAkut hjertesvigt (AHF) | Ultralyd, Doppler | Point-of-care ultralyd (POCUS) | Score for lunge-ultralyd | Diuretisk Effekt | Akut HjertesvigtBrasilien
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
Kliniske forsøg med Point of care ultralyd
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageTelemedicin | EkkokardiografiØstrig
-
Indiana UniversityRekrutteringSeglcellesygdom | Akut brystsyndromForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnuBrystsmerter
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineRekrutteringLungeemboliForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttet