- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07556341
<string colspan="1">Ultrahang alkalmazása a helyszíni ellátásban az ingyenes klinikán</string>
Az ultrahang használhatósága a közvetlen ellátási ponton egy ingyenes klinikán: Egyetlen helyszínes megfigyeléses tanulmány az ultrahang alkalmazásáról egy indianapolisi (Indiana állam) ingyenes klinikán
A megfigyeléses vizsgálat célja, hogy megismerje a pont-az-ellátásban ultrahang (POCUS) klinikai hasznosságát azoknál a betegeknél, akik egy ingyenes klinikán vagy utcai orvosi ellátásban részesülnek Indianapolisban.
A fő kérdés, amelyre választ keres:
Milyen gyakran használják a POCUS-t a beteglátogatások során egy ingyenes klinikán, és hogyan befolyásolja a klinikai döntéshozatalt?
Azok a résztvevők, akik az utcai orvosi csapat vagy az Indiana University School of Medicine Student Outreach Clinic gondozásában részesülnek, és akik klinikailag indokolt POCUS-vizsgálaton esnek át a szokásos orvosi ellátásuk részeként, az ultrahangos találkozásaik adatait rögzítjük.
A kutatók nyomon követik az elvégzett ultrahang típusát, a leleteket, és azt, hogy az ultrahang megváltoztatta-e a beteg orvosi kezelését.
A résztvevők 30 napos utánkövetése is megtörténik elektronikus orvosi nyilvántartás áttekintésével vagy telefonos/e-mailes kapcsolatfelvétellel, hogy felmérjék a klinikai lefolyást, és összehasonlítsák a POCUS-leleteket bármely elvégzett formális radiológiai vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az utcai orvoslás az egészségügyi ellátás egy új modellje, amely közvetlenül a hajléktalanok (PEH) számára nyújt egészségügyi és szociális szolgáltatásokat a saját környezetükben. A hagyományos klinikákon vagy kórházakban történő betegfogadás helyett az utcai orvoslás szakemberei ott találkoznak az egyénekkel, ahol vannak - sikátorokban, hidak alatt, táborhelyeken vagy más nyilvános helyeken. Számos város beépített hagyományos, tégla-habarcs és alacsony küszöbű ingyenes klinikákat is, hogy kezeljék a közösség biztosítatlan és hajléktalan egyéneinek akut és krónikus egészségügyi problémáit.
A 2025-ös PIT (időponti) számlálás szerint Marion megyében 1815 személyt azonosítottak PEH-ként. Ez 7%-os növekedést jelent 2024-hez képest, és a legmagasabb összeg 2021 óta. Országos szinten ez a növekedés még aggasztóbb. 2024-ben a PIT számlálás 770 000 PEH-t azonosított, ami 18%-os emelkedést jelent az előző évhez képest. (IndyStar, 2025)
A pont-of-care ultrahang (POCUS) egy alulhasznosított erőforrás az utcai és ingyenes klinikák környezetében. Annak ellenére, hogy az ultrahangnak hosszú múltra tekint vissza a kórházi környezetben történő klinikai alkalmazása, a szegényes erőforrásokkal rendelkező helyeken korlátozta a hordozhatóság, a költség és a képalkotás minősége. Az elmúlt 10 évben számos fejlesztés tette lehetővé a hordozható POCUS demokratizálását: javult a képminőség, az AI integráció és a vezeték nélküli kapcsolat, ami már több kézi eszközmodellben elérhető néhány ezer dollárért, így lehetővé teszi a használatot erőforrás-szegény környezetben. Ez a technológia felgyorsítja a diagnózist és erősíti az orvos-beteg kapcsolatot azonnalisága, hordozhatósága és vizuális segédeszközként való betegoktatási könnyedsége révén. Az utcai orvoslás és a hordozható POCUS technológia innovációjának találkozása, különösen a hajléktalanok számának riasztó növekedése közepette az országban, potenciális felhasználási lehetőséget kínál ezekben a környezetekben.
Azonban korlátozottak az adatok az utcai orvoslás során alkalmazott POCUS hasznosságáról és hatékonyságáról. Ennek a prospektív obszervációs tanulónak a célja, hogy POCUS-t végezzen az Indianapolis, IN területén található ingyenes klinikában, és katalogizálja az elvégzett ultrahang vizsgálatok típusait a már meglévő, panaszvezérelt indikációk alapján. Ez magában foglalja a 30 napos követést a releváns formális ultrahang összehasonlítás (ha indokolt) és a teljes klinikai lefolyás tekintetében. Ezenkívül ez a tanulmány azonosítja a POCUS akadályait ezekben az erőforrás-szegény környezetekben, hogy meghatározza a legjobb gyakorlatokat az utcai orvosi csapatok és az ingyenes klinikák számára a jövőben.
A hordozható kézi ultrahang eszközök lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy gyors ágy melletti képalkotást végezzenek olyan állapotok értékelésére, amelyek gyakori betegpanaszokkal kapcsolatosak, beleértve a légzési nehezítettséget, mellkasi fájdalmat, hasi fájdalmat, oldalirányú fájdalmat, lágyrészfertőzéseket, ízületi sérüléseket vagy gyanús vérrögöket. Az ultrahang vizsgálatok általában 2-5 percet vesznek igénybe, és magukban foglalhatják a mellkasi, szív-, hasi, vesére vonatkozó, érrendszeri, lágyrész-, mozgásszervi, szemészeti vagy szülészeti/nőgyógyászati képalkotást a beteg tüneteitől függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ian Oechsle, MD
- Telefonszám: 317-847-9594
- E-mail: ioechsle@iu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46220
- Toborzás
- Indiana University
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Pendrey, MD
- Telefonszám: 317-225-1881
- E-mail: apendrey@iu.edu
-
Kutatásvezető:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Felvételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- Jelentkezők: az Indianapolis-i utcai orvosi csapatnál VAGY az Indianapolis-i ingyenes klinikán, ÉS a vizsgáló orvos által kezelve, ÉS megfelelve egy vagy több specifikus indikációnak (lásd a vizsgálati tervet)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Betegek, akik nem tudnak szóbeli beleegyezést adni
- A beteg megtagadja az ultrahangvizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Point of care ultrahang
A jogosult résztvevőknél a helyszíni ultrahangvizsgálatot végeznek
|
A vizsgálat során nem használnak további beavatkozásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
<string>Ultrahang használata</string>
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
fa pont ellátási helyű ultrahang használatának gyakorisága ingyenes klinikai környezetben
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POCUS és az ezt követő radiológiai US megállapodása (ha 1 hónapon belül elvégezték és elérhető)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
összehasonlítani a point-of-care ultrahang leleteit a formális ultrahangokkal, valamint adatokat gyűjteni azokról a vizitek gyakoriságáról, ahol a POCUS megváltoztatta az orvosi ellátást
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Pozitív eredményekkel rendelkező vizsgálatok százalékos aránya
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Azonosítsa a klinikailag releváns pozitív eredményekkel végzett vizsgálatok számát
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A későbbi szakorvosi csoporthoz utalt vizsgálatok százalékos aránya
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Határozza meg azon vizsgálatok számát, amelyek szakorvosi értékelésre utalást indokoltak.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A vizsgálatok aránya a kezelési terv változásával (elkerült kórházi beutalások %-a) a POCUS-nak köszönhetően
Időkeret: a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 1 év
|
Határozza meg azoknak a vizsgálatoknak a számát, amelyek értelmes változást idéztek elő a kezelésben (azaz kórházi beutalás elkerülése vagy beutalás elindítása)
|
a vizsgálat befejezésén keresztül, átlagosan 1 év
|
|
Különböző típusú vizsgálatok százalékos aránya
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Katalogizálja és azonosítsa az összes elvégzett tanulmány relatív százalékos arányát
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Az egyes típusú vizsgálatokra fordított idő
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Rögzítse az egyes vizsgálatok elvégzéséhez szükséges időt
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Az észlelés POCUS-ra fordított idő százaléka
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Mérje a találkozó teljes időtartamát, beleértve a vizsgálat idejét
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #29083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .