- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07556341
Utilité de l'échographie au point d'intervention dans le cadre d'une clinique gratuite
Utilité de l'échographie au point de soins dans le cadre d'une clinique gratuite : une étude observationnelle monocentrique de l'utilisation de l'échographie au point de soins dans une clinique gratuite d'Indianapolis, Indiana
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'utilité clinique de l'échographie au point d'intervention (POCUS) chez les patients recevant des soins dans une clinique gratuite ou en milieu de rue à Indianapolis.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
À quelle fréquence la POCUS est-elle utilisée lors des consultations de patients dans une clinique gratuite, et comment influence-t-elle la prise de décision clinique ?
Les participants recevant des soins de l'équipe de médecine de rue ou de la clinique d'orientation des étudiants de l'Indiana University School of Medicine et subissant un examen POCUS cliniquement indiqué dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers auront les informations de leurs consultations échographiques enregistrées.
Les chercheurs suivront le type d'échographie réalisée, les résultats et si l'échographie a modifié la gestion médicale du patient.
Les participants bénéficieront également d'un suivi de 30 jours via l'examen du dossier médical électronique ou un contact téléphonique/par courriel pour évaluer leur évolution clinique et comparer les résultats de la POCUS avec les éventuelles études radiologiques formelles réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La médecine de rue est un modèle de soins de santé émergent qui fournit des services de santé et sociaux directement aux personnes sans abri non hébergées (PEH) dans leur propre environnement. Plutôt que d'exiger des patients qu'ils se rendent dans une clinique ou un hôpital traditionnel, les praticiens de la médecine de rue rencontrent les individus là où ils se trouvent - dans les ruelles, sous les ponts, dans les campements ou autres espaces publics. De nombreuses villes ont également intégré des cliniques gratuites en dur et à faible barrière pour traiter les problèmes de santé aigus et chroniques des personnes non assurées et non hébergées de la communauté.
Selon le décompte PIT (Point-in-time) de 2025, 1 815 personnes ont été identifiées comme PEH dans le comté de Marion. Cela représente une augmentation de 7 % par rapport à 2024 et constitue le total le plus élevé depuis 2021. À l'échelle nationale, cette augmentation est encore plus alarmante. En 2024, le décompte PIT a identifié 770 000 PEH, soit une augmentation de 18 % par rapport à l'année précédente. (IndyStar, 2025)
L'échographie au point de service (POCUS) est une ressource sous-utilisée dans le contexte de la médecine de rue et des cliniques gratuites. Malgré sa longue histoire d'application clinique en milieu hospitalier, l'échographie a été limitée dans les milieux pauvres en ressources par la portabilité, le coût et la qualité d'acquisition des images. Au cours des 10 dernières années, plusieurs avancées ont permis la démocratisation de la POCUS portable : une amélioration de la qualité d'image, l'intégration de l'IA et la connectivité sans fil existent désormais dans plusieurs modèles d'appareils portatifs pour seulement quelques milliers de dollars, ce qui permet de les utiliser dans des environnements aux ressources limitées. Cette technologie accélère le diagnostic et renforce la relation médecin-patient par son immédiateté, sa portabilité et sa facilité d'éducation du patient comme aide visuelle. La convergence de la médecine de rue et de l'innovation dans la technologie portable POCUS, en particulier dans le contexte d'une augmentation alarmante des PEH à travers le pays, introduit un cas d'utilisation potentiel dans ces environnements.
Cependant, il existe peu de données démontrant l'utilité et l'efficacité de la POCUS en médecine de rue. Le but de cette étude observationnelle prospective est de réaliser des échographies POCUS dans le cadre de la clinique gratuite d'Indianapolis, IN, et de cataloguer les types d'examens échographiques effectués sur la base des indications déjà établies liées à la plainte principale. Cela inclura un suivi à 30 jours par échographie formelle de comparaison (si indiqué) et l'évolution clinique globale. De plus, cette étude vise à identifier les obstacles à la POCUS dans ces environnements aux ressources limitées afin de formuler des bonnes pratiques pour les équipes de médecine de rue et les cliniques gratuites à l'avenir.
Les appareils d'échographie portatifs permettront au clinicien de réaliser une imagerie rapide au chevet du patient pour évaluer des conditions liées aux plaintes courantes des patients, y compris l'essoufflement, la douleur thoracique, la douleur abdominale, la douleur au flanc, les infections des tissus mous, les blessures articulaires ou les caillots sanguins suspectés. Les examens échographiques prendront généralement 2 à 5 minutes et peuvent inclure une imagerie thoracique, cardiaque, abdominale, rénale, vasculaire, des tissus mous, musculo-squelettique, oculaire ou obstétricale/gynécologique en fonction des symptômes du patient. L'objectif est d'aider à la prise de décision clinique en temps réel tout en améliorant l'accès à l'imagerie diagnostique dans les environnements de clinique gratuite et de médecine de rue à ressources limitées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ian Oechsle, MD
- Numéro de téléphone: 317-847-9594
- E-mail: ioechsle@iu.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46220
- Recrutement
- Indiana University
-
Contact:
- Anna Pendrey, MD
- Numéro de téléphone: 317-225-1881
- E-mail: apendrey@iu.edu
-
Chercheur principal:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients >18 ans
- Se présentant soit : à l'équipe de médecine de rue à Indianapolis, IN, OU en consultation dans une clinique gratuite à Indianapolis, IN, ET Traité par l'investigateur principal ET Répondant à une ou plusieurs indications spécifiques (voir le plan d'étude)
Critères d'exclusion :
- Patients <18 ans
- Patients incapables de fournir un consentement verbal
- Refus du patient de subir une échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échographie au point d'intervention
Les participants éligibles auront une échographie au point de service réalisée
|
Aucune intervention supplémentaire n'est utilisée dans l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de l'échographie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
|
fréquence d'utilisation de l'échographie ciblée dans un contexte de clinique gratuite.
|
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accord des résultats entre POCUS et l'échographie radiologique subséquente (si effectuée dans un délai d'un mois et disponible)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'1 an
|
comparer les résultats de l'échographie au point d'intervention aux échographies formelles et recueillir des données sur la fréquence des visites où la POCUS a modifié la prise en charge médicale
|
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'1 an
|
|
Pourcentage d'études avec des résultats positifs
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
|
Identifier le nombre d'études réalisées avec des résultats positifs cliniquement pertinents
|
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
|
|
<string>Pourcentage d'études avec orientation ultérieure vers des équipes de sous-spécialistes</string>
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Identifiant la quantité d'études réalisées justifiant une référence pour évaluation par un sous-spécialiste.
|
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
|
|
Pourcentage d'études avec modification du plan de soins médicaux (% de références hospitalières évitées) secondaire à POCUS
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Identifier le nombre d'études réalisées ayant entraîné un changement significatif dans la prise en charge (c'est-à-dire éviter un référencement à l'hôpital ou déclencher un référencement)
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage des différents types d'études réalisées
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'1 an
|
Cataloguer et identifier les pourcentages relatifs de toutes les études réalisées
|
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'1 an
|
|
Temps consacré à chaque étude par type
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Enregistrer le temps nécessaire pour effectuer chaque analyse
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage du temps de consultation consacré à l'échographie clinique (POCUS)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Mesurer la durée totale de la rencontre, y compris la durée de l'étude
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #29083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .