- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07556341
일차의료진료소 환경에서의 현장 초음파 유용성
진료현장 초음파의 무료 클리닉 환경에서의 유용성: 인디애나주 인디애나폴리스 무료 클리닉에서의 진료현장 초음파 활용에 대한 단일 기관 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 인디애나폴리스의 무료 진료소 또는 거리 의료 환경에서 진료를 받는 환자들에게서 점진적 초음파(POCUS)의 임상적 유용성을 알아보는 것입니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
무료 진료소 환경에서 환자 접촉 시 POCUS가 얼마나 자주 사용되며, 이것이 임상적 의사 결정에 어떤 영향을 미칠까요?
거리 의료팀 또는 인디애나 대학교 의과대학 학생 외래 진료소에서 진료를 받고 있으며, 정기적인 의료 관리의 일환으로 임상적으로 적응된 POCUS 검사를 받는 참가자들의 초음파 접촉 정보가 기록될 것입니다. 연구자들은 시행된 초음파 유형, 소견, 그리고 초음파가 환자의 의료 관리에 변화를 가져왔는지 여부를 추적할 것입니다. 참가자들은 또한 전자의무기록 검토 또는 전화/이메일 연락을 통한 30일 추적 관찰을 통해 임상 경과를 평가하고 POCUS 소견을 시행된 공식 방사선학 검사 결과와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
거리 의학은 노숙 생활을 경험하는 사람(PEH)에게 그들의 환경에서 직접 건강 및 사회 서비스를 제공하는 새로운 의료 모델입니다. 전통적인 클리닉이나 병원에 오도록 요구하는 대신, 거리 의학 종사자들은 골목길, 다리 아래, 캠프 또는 기타 공공 장소에서 개인을 만납니다. 많은 도시에서는 지역사회의 무보험 및 노숙자의 급성 및 만성 건강 문제를 해결하기 위해 공식적인 저소득층 무료 클리닉을 통합했습니다.
2025년 특정 시점(PIT) 조사에 따르면, 매리언 카운티에서 PEH로 식별된 1,815명이 있었습니다. 이는 2024년보다 7% 증가한 수치이며 2021년 이후 최고 총계입니다. 전국적으로 이러한 증가는 더욱 충격적입니다. 2024년 PIT 조사는 770,000명의 PEH를 식별했으며, 이는 전년 대비 18% 증가한 수치입니다. (IndyStar, 2025)
점진적 초음파(POCUS)는 거리 및 무료 클리닉 환경에서 활용도가 낮은 자원입니다. 병원 환경에서의 긴 임상 응용 역사에도 불구하고, 초음파는 휴대성, 비용 및 이미지 획득 품질 측면에서 자원이 부족한 환경에서 제한되었습니다. 지난 10년 동안 여러 발전이 휴대용 POCUS의 대중화를 가능하게 했습니다: 개선된 이미지 품질, AI 통합, 무선 연결이 이제 여러 핸드헬드 기기 모델에서 단지 수천 달러에 존재하여 자원이 제한된 환경에서 사용할 수 있게 되었습니다. 이 기술은 진단을 신속하게 하고, 즉시성, 휴대성 및 시각 자료로서의 환자 교육 용이성을 통해 의사-환자 관계를 강화합니다. 거리 의학과 혁신적인 휴대용 POCUS 기술의 융합, 특히 전국적으로 PEH가 놀랍게 증가하는 배경에서 이러한 환경에서의 잠재적인 사용 사례를 도입합니다.
그러나 거리 의학 POCUS의 유용성과 효능을 입증하는 데이터는 제한적입니다. 이 전향적 관찰 연구의 목적은 인디애나폴리스, IN의 무료 클리닉 환경에서 POCUS를 수행하고, 이미 확립된 주소 기반 적응증에 따라 수행된 초음파 검사 유형을 분류하는 것입니다. 여기에는 관련된 공식 초음파 비교(해당되는 경우) 및 전반적인 임상 경과에 대한 30일 추적 관찰이 포함됩니다. 또한 이 연구는 이러한 자원이 제한된 환경에서 POCUS의 장벽을 식별하여 거리 의학 팀과 무료 클리닉이 향후 모범 사례를 수립할 수 있도록 돕습니다.
휴대용 초음파 기기는 임상의가 숨 가쁨, 흉통, 복통, 옆구리 통증, 연조직 감염, 관절 부상 또는 혈전 의심을 포함한 일반적인 환자 불만과 관련된 상태를 평가하기 위해 신속한 침상 이미징을 수행할 수 있게 합니다. 초음파 검사는 일반적으로 2-5분이 소요되며, 환자의 증상에 따라 흉부, 심장, 복부, 신장, 혈관, 연조직, 근골격계, 안구 또는 산부인과 영상이 포함될 수 있습니다. 목표는 자원이 제한된 무료 클리닉 및 거리 의학 환경에서 진단 영상에 대한 접근성을 개선하면서 실시간 임상 의사 결정을 지원하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ian Oechsle, MD
- 전화번호: 317-847-9594
- 이메일: ioechsle@iu.edu
연구 장소
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46220
- 모병
- Indiana University
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연락하다:
- Anna Pendrey, MD
- 전화번호: 317-225-1881
- 이메일: apendrey@iu.edu
-
수석 연구원:
- Ian Oechsle, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 18세 이상의 환자
- 인디애나주 인디애나폴리스의 거리 의학팀 또는 인디애나폴리스의 무료 진료소에 내원하고, 주 연구자로부터 치료를 받으며, 특정 적응증(연구 설계 참조) 중 하나 이상을 충족하는 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 구두 동의를 제공할 수 없는 환자
- 초음파를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료 현장 초음파
적격 참가자는 현장 초음파 검사를 받게 됩니다
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이 연구에서는 추가적인 중재가 사용되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 활용
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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진료 설정 내에서 사용되는 현장 초음파 활용 빈도입니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POCUS와 이후 방사선과에서 수행된 US(1개월 이내에 수행되었고 이용 가능한 경우) 간 결과의 일치도
기간: 연구 완료 시점까지, 평균 1년
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POCUS가 의학적 관리를 변경한 방문 빈도에 대한 데이터를 수집하고, point-of-care 초음파의 결과를 공식 초음파와 비교합니다.
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연구 완료 시점까지, 평균 1년
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긍정적 결과를 보고한 연구 비율
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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임상적으로 관련된 긍정적 결과가 포함된 연구 수 확인
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연구 완료 시, 평균 1년
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전문 하위 전문의 팀으로 의뢰된 연구의 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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전문의 평가 의뢰로 이어진 연구 수를 확인하십시오.
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연구 완료까지, 평균 1년
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POCUS로 인한 의료 계획 변경 연구 비율(피할 수 있었던 병원 의뢰 비율)
기간: 연구 종료 시점까지, 평균 1년
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관리(n
병원 의뢰 회피 또는 의뢰 촉발)에 의미 있는 변화를 촉발한 수행된 연구의 양을 확인합니다.
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연구 종료 시점까지, 평균 1년
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수행된 다양한 유형의 연구 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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수행된 모든 연구의 상대적 비율을 목록화하고 식별하십시오
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연구 완료까지, 평균 1년
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각 유형별 연구 수행 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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각 스캔을 수행하는 데 걸린 시간을 기록
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연구 완료까지, 평균 1년
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POCUS에 소요된 접촉 시간의 백분율
기간: 연구 종료일까지, 평균 1년
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연구 시간을 포함한 총 만남 시간 측정
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연구 종료일까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진료 현장 초음파(POCUS)에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
초음파 진단기기에 대한 임상 시험
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
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KU Leuven완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨