- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07556341
<string>Utilidade da Ecografia no Local de Atendimento no Contexto de Clínicas Gratuitas</string>
Utilidade do Ponto de Atendimento com Ultrassom no Contexto de Clínica Gratuita: Um Estudo Observacional de Local Único da Utilização do Ponto de Atendimento com Ultrassom em uma Clínica Gratuita de Indianapolis, Indiana
O objetivo deste estudo observacional é conhecer a utilidade clínica da ecografia point-of-care (POCUS) em doentes que recebem cuidados numa clínica gratuita ou em contexto de medicina de rua em Indianápolis.
A principal questão que pretende responder é:
Com que frequência é utilizada a POCUS durante os encontros com doentes num contexto de clínica gratuita e como influencia a tomada de decisão clínica?
Os participantes que recebem cuidados da equipa de medicina de rua ou da Clínica de Extensão da Escola de Medicina da Universidade de Indiana e que realizam um exame POCUS clinicamente indicado como parte dos seus cuidados médicos regulares terão informações dos seus exames de ecografia registadas.
Os investigadores acompanharão o tipo de ecografia realizada, os achados e se a ecografia alterou a gestão médica do doente.
Os participantes terão também um seguimento de 30 dias através da revisão do processo clínico eletrónico ou contacto telefónico/por e-mail para avaliar a sua evolução clínica e comparar os achados da POCUS com quaisquer estudos formais de radiologia, se realizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medicina de rua é um modelo emergente de cuidados de saúde que fornece serviços sociais e de saúde diretamente a pessoas em situação de sem-abrigo não abrigadas (PEH) nos seus próprios ambientes. Em vez de exigir que os pacientes se desloquem a uma clínica ou hospital tradicional, os profissionais de medicina de rua encontram os indivíduos onde eles estão — em becos, debaixo de pontes, em acampamentos ou outros espaços públicos. Muitas cidades também incorporaram clínicas gratuitas formais com instalações físicas e baixas barreiras para abordar as preocupações de saúde agudas e crónicas dos indivíduos não segurados e não abrigados da comunidade.
De acordo com a contagem PIT (Point-in-time) de 2025, foram identificados 1.815 indivíduos como PEH no Condado de Marion. Isto representa um aumento de 7% em relação a 2024 e é o total mais alto desde 2021. A nível nacional, este aumento é ainda mais alarmante. Em 2024, a contagem PIT identificou 770.000 PEH, representando um aumento de 18% em relação ao ano anterior. (IndyStar, 2025)
A ecografia no local de atendimento (POCUS) é um recurso subutilizado no contexto da medicina de rua e das clínicas gratuitas. Apesar da sua longa história de aplicação clínica em ambiente hospitalar, a ecografia tem sido limitada em contextos com poucos recursos pela portabilidade, custo e qualidade de aquisição de imagem. Nos últimos 10 anos, vários avanços permitiram a democratização da POCUS portátil: melhor qualidade de imagem, integração de IA e conectividade sem fios existem agora em múltiplos modelos de dispositivos portáteis por apenas alguns milhares de dólares, o que torna possível a sua utilização em contextos com recursos limitados. Esta tecnologia acelera o diagnóstico e reforça a relação médico-paciente através da sua imediatez, portabilidade e facilidade de educação do paciente como auxílio visual. A convergência da medicina de rua e da inovação na tecnologia portátil de POCUS, particularmente no contexto de um aumento alarmante de PEH em todo o país, introduz um potencial caso de uso nestes ambientes.
No entanto, existem dados limitados que demonstram a utilidade e eficácia da POCUS na medicina de rua. O objetivo deste estudo observacional prospetivo é realizar POCUS no contexto de clínica gratuita em Indianápolis, IN e catalogar os tipos de exames de ecografia realizados com base em indicações já estabelecidas orientadas pela queixa principal. Isto incluirá um seguimento de 30 dias de comparação formal com ecografia relevante (se indicado) e o curso clínico geral. Além disso, este estudo serve para identificar barreiras à POCUS nestes contextos com poucos recursos de modo a formular melhores práticas para as equipas de medicina de rua e clínicas gratuitas no futuro.
Os aparelhos de ecografia portáteis portáteis permitirão ao clínico realizar imagiologia rápida à cabeceira para avaliar condições relacionadas com queixas comuns dos pacientes, incluindo falta de ar, dor no peito, dor abdominal, dor no flanco, infeções dos tecidos moles, lesões articulares ou suspeita de coágulos sanguíneos. Os exames de ecografia demorarão tipicamente 2-5 minutos e podem incluir imagiologia torácica, cardíaca, abdominal, renal, vascular, tecidos moles, musculoesquelética, ocular ou obstétrica/ginecológica, dependendo dos sintomas do paciente. O objetivo é ajudar na tomada de decisões clínicas em tempo real, melhorando o acesso a imagiologia de diagnóstico em ambientes de clínica gratuita e de medicina de rua com recursos limitados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ian Oechsle, MD
- Número de telefone: 317-847-9594
- E-mail: ioechsle@iu.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46220
- Recrutamento
- Indiana University
-
Contato:
- Anna Pendrey, MD
- Número de telefone: 317-225-1881
- E-mail: apendrey@iu.edu
-
Investigador principal:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade >18 anos
- Apresentando-se a: equipa de medicina de rua em Indianápolis, IN OU pacientes a apresentar-se em clínica gratuita em Indianápolis, IN, E Ser tratado pelo Investigador Principal E Cumprir um ou mais dos critérios específicos (ver desenho do estudo)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com idade <18 anos
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento verbal
- Recusa do paciente em realizar ultrassom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ecografia ponto de atendimento
Os participantes elegíveis realizarão ultrassonografia point-of-care
|
Nenhuma intervenção adicional é utilizada no estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de ultrassom
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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frequência de utilização de ultrassom point of care em ambiente de clínica gratuita.
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância dos achados entre POCUS e ecografias subsequentes realizadas por radiologia (se realizadas no prazo de 1 mês e disponíveis)
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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comparar os achados do ultrassom no ponto de atendimento com ultrassons formais e recolher dados sobre a frequência de consultas em que o POCUS alterou o tratamento médico
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Percentagem de estudos com resultados positivos
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Identificar quantidade de estudos realizados com achados positivos clinicamente relevantes
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Percentagem de estudos com encaminhamento subsequente para equipas de subespecialidade
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Identifique a quantidade de estudos realizados que motivaram o encaminhamento para avaliação de subespecialista.
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Percentagem de estudos com alteração no plano de cuidados médicos (% de referências hospitalares evitadas) secundária ao POCUS
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Identificar a quantidade de estudos realizados que levaram a uma alteração significativa na orientação (ou seja,
evitando a referenciação hospitalar ou desencadeando a referenciação)
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Percentagem de diferentes tipos de estudos realizados
Prazo: até à conclusão do estudo, em média de 1 ano
|
Catalogar e identificar as percentagens relativas de todos os estudos realizados
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até à conclusão do estudo, em média de 1 ano
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Tempo despendido na realização de cada estudo por tipo
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Tempo registrado para realizar cada varredura
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Percentagem de tempo do encontro gasto em POCUS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Measure total time of encounter including time of study
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB #29083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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