Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność ultrasonografii w miejscu opieki w warunkach bezpłatnej kliniki

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniel S Brenner, Indiana University

Punkty opieki nad ultrasonografią w warunkach bezpłatnej kliniki: Jednoośrodkowe badanie obserwacyjne wykorzystania ultrasonografii przyłóżkowej w bezpłatnej klinice w Indianapolis, Indiana

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie klinicznej użyteczności ultrasonografii point-of-care (POCUS) u pacjentów otrzymujących opiekę w bezpłatnej przychodni lub w ramach medycyny ulicznej w Indianapolis.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jak często stosuje się POCUS podczas wizyt pacjentów w bezpłatnej przychodni i jak wpływa on na podejmowanie decyzji klinicznych?

Uczestnicy, którzy otrzymują opiekę od zespołu medycyny ulicznej lub Kliniki Studenckiej Indiana University School of Medicine i którzy przechodzą klinicznie wskazane badanie POCUS w ramach regularnej opieki medycznej, będą mieli rejestrowane dane ze swoich badań ultrasonograficznych.
Naukowcy będą śledzić rodzaj wykonanego badania ultrasonograficznego, wyniki oraz to, czy badanie ultrasonograficzne zmieniło postępowanie medyczne u pacjenta.
Uczestnicy zostaną również poddani 30-dniowej obserwacji poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej lub kontakt telefoniczny/mailowy w celu oceny ich przebiegu klinicznego i porównania wyników POCUS z ewentualnymi formalnymi badaniami radiologicznymi, jeśli zostały wykonane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Medycyna uliczna to nowy model opieki zdrowotnej, który zapewnia usługi zdrowotne i społeczne bezpośrednio osobom doświadczającym bezdomności (PEH) w ich własnym środowisku. Zamiast wymagać od pacjentów przychodzenia do tradycyjnej kliniki czy szpitala, praktycy medycyny ulicznej spotykają osoby tam, gdzie one są – w zaułkach, pod mostami, na obozowiskach lub w innych przestrzeniach publicznych. W wielu miastach powstały także formalne, niskoprogowe bezpłatne kliniki, które zajmują się ostrymi i przewlekłymi problemami zdrowotnymi osób nieubezpieczonych i bezdomnych w społeczności.

Według spisu PIT (Point-in-time) z 2025 roku w hrabstwie Marion zidentyfikowano 1815 osób jako PEH. To wzrost o 7% w porównaniu z 2024 rokiem i najwyższa liczba od 2021 roku. W skali kraju wzrost ten jest jeszcze bardziej niepokojący. W 2024 roku spis PIT zidentyfikował 770 000 PEH, co stanowi wzrost o 18% w porównaniu z poprzednim rokiem. (IndyStar, 2025)

Ultrasonografia w miejscu opieki (POCUS) jest niedostatecznie wykorzystywanym zasobem w warunkach ulicznych i bezpłatnych klinik. Pomimo długiej historii zastosowań klinicznych w szpitalach, ultrasonografia była ograniczona w warunkach ograniczonych zasobów przez przenośność, koszt i jakość uzyskiwania obrazu. W ciągu ostatnich 10 lat kilka postępów umożliwiło demokratyzację przenośnego POCUS: poprawiona jakość obrazu, integracja AI i łączność bezprzewodowa istnieją teraz w wielu modelach urządzeń ręcznych za zaledwie kilka tysięcy dolarów, co umożliwia ich użycie w warunkach ograniczonych zasobów. Ta technologia przyspiesza diagnozę i wzmacnia relację lekarz-pacjent dzięki swojej natychmiastowości, przenośności i łatwości edukacji pacjenta jako pomoc wizualna. Konwergencja medycyny ulicznej i innowacji w przenośnej technologii POCUS, szczególnie w obliczu alarmującego wzrostu liczby PEH w kraju, wprowadza potencjalne zastosowanie w tych warunkach.

Jednak istnieje ograniczona liczba danych pokazujących użyteczność i skuteczność POCUS w medycynie ulicznej. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest wykonanie POCUS w warunkach bezpłatnej kliniki w Indianapolis w stanie Indiana oraz skatalogowanie rodzajów wykonywanych badań ultrasonograficznych w oparciu o już ustalone wskazania wynikające z głównej dolegliwości. Obejmie to 30-dniową obserwację z porównaniem odpowiedniego formalnego USG (jeśli wskazane) i ogólnym przebiegiem klinicznym. Dodatkowo badanie to ma na celu zidentyfikowanie barier dla POCUS w tych warunkach ograniczonych zasobów, aby opracować najlepsze praktyki dla zespołów medycyny ulicznej i bezpłatnych klinik w przyszłości.

Przenośne ręczne urządzenia ultrasonograficzne pozwolą klinicyście na wykonywanie szybkiego obrazowania przyłóżkowego w celu oceny stanów związanych z typowymi dolegliwościami pacjentów, takimi jak duszność, ból w klatce piersiowej, ból brzucha, ból boku, infekcje tkanek miękkich, urazy stawów lub podejrzenie zakrzepów krwi. Badania ultrasonograficzne zazwyczaj trwają 2–5 minut i mogą obejmować obrazowanie klatki piersiowej, serca, brzucha, nerek, naczyń, tkanek miękkich, narządu ruchu, oczu lub położniczo-ginekologiczne, w zależności od objawów pacjenta. Celem jest wspomaganie podejmowania decyzji klinicznych w czasie rzeczywistym przy jednoczesnym poprawieniu dostępu do diagnostyki obrazowej w warunkach ograniczonych zasobów bezpłatnych klinik i medycyny ulicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ian Oechsle, MD
  • Numer telefonu: 317-847-9594
  • E-mail: ioechsle@iu.edu

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46220
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ian Oechsle, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat
  • Zgłoszenie się do: zespołu medycyny ulicznej w Indianapolis, IN LUB pacjenci zgłaszający się do bezpłatnej kliniki w Indianapolis, IN ORAZ leczeni przez głównego badacza ORAZ spełniający jedno lub więcej konkretnych wskazań (patrz projekt badania)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjent odmawiający wykonania USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultrasonografia przyłóżkowa
Uczestnicy kwalifikujący się będą mieli wykonane badanie ultrasonograficzne w punkcie opieki (point-of-care ultrasound)
W badaniu nie stosuje się dodatkowych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie ultrasonografii
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
częstotliwość wykorzystania ultrasonografii punktowej opieki w warunkach bezpłatnej przychodni.
do zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność ustaleń między POCUS a późniejszym badaniem USG wykonanym przez radiologa (jeśli wykonano w ciągu 1 miesiąca i jest dostępne)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
porównanie wyników ultrasonografii punktowej z formalnymi badaniami ultrasonograficznymi oraz zebranie danych na temat częstości wizyt, podczas których POCUS zmienił postępowanie medyczne
do ukończenia badania, średnio 1 rok
Odsetek badań z pozytywnymi wynikami
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
Zidentyfikuj liczbę badań z klinicznie istotnymi pozytywnymi wynikami
do ukończenia badania, średnio 1 rok
Odsetek badań z późniejszym skierowaniem do zespołów specjalistycznych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
Określ liczbę badań wykonanych, które spowodowały skierowanie do podspecjalisty.
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Odsetek badań ze zmianą planu opieki medycznej (% unikniętych skierowań do szpitala) wtórną do POCUS
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
Określenie liczby badań, które skutkowały znaczącą zmianą postępowania (tj. uniknięciem skierowania do szpitala lub koniecznością skierowania)
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Odsetek różnych typów przeprowadzanych badań
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
Kataloguj i określ względne procenty wszystkich przeprowadzonych badań
do ukończenia badania, średnio 1 rok
Czas spędzony na wykonywaniu każdego badania według rodzaju
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
Zarejestruj czas wykonania każdego skanu
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Odsetek czasu spotkania poświęconego na POCUS
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
Zmierz całkowity czas wizyty, włączając czas badania
przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #29083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG punktowe (POCUS)

Badania kliniczne na Ultrasonografia w miejscu opieki nad pacjentem

Subskrybuj