- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07556341
Przydatność ultrasonografii w miejscu opieki w warunkach bezpłatnej kliniki
Punkty opieki nad ultrasonografią w warunkach bezpłatnej kliniki: Jednoośrodkowe badanie obserwacyjne wykorzystania ultrasonografii przyłóżkowej w bezpłatnej klinice w Indianapolis, Indiana
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie klinicznej użyteczności ultrasonografii point-of-care (POCUS) u pacjentów otrzymujących opiekę w bezpłatnej przychodni lub w ramach medycyny ulicznej w Indianapolis.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jak często stosuje się POCUS podczas wizyt pacjentów w bezpłatnej przychodni i jak wpływa on na podejmowanie decyzji klinicznych?
Uczestnicy, którzy otrzymują opiekę od zespołu medycyny ulicznej lub Kliniki Studenckiej Indiana University School of Medicine i którzy przechodzą klinicznie wskazane badanie POCUS w ramach regularnej opieki medycznej, będą mieli rejestrowane dane ze swoich badań ultrasonograficznych.
Naukowcy będą śledzić rodzaj wykonanego badania ultrasonograficznego, wyniki oraz to, czy badanie ultrasonograficzne zmieniło postępowanie medyczne u pacjenta.
Uczestnicy zostaną również poddani 30-dniowej obserwacji poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej lub kontakt telefoniczny/mailowy w celu oceny ich przebiegu klinicznego i porównania wyników POCUS z ewentualnymi formalnymi badaniami radiologicznymi, jeśli zostały wykonane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Medycyna uliczna to nowy model opieki zdrowotnej, który zapewnia usługi zdrowotne i społeczne bezpośrednio osobom doświadczającym bezdomności (PEH) w ich własnym środowisku. Zamiast wymagać od pacjentów przychodzenia do tradycyjnej kliniki czy szpitala, praktycy medycyny ulicznej spotykają osoby tam, gdzie one są – w zaułkach, pod mostami, na obozowiskach lub w innych przestrzeniach publicznych. W wielu miastach powstały także formalne, niskoprogowe bezpłatne kliniki, które zajmują się ostrymi i przewlekłymi problemami zdrowotnymi osób nieubezpieczonych i bezdomnych w społeczności.
Według spisu PIT (Point-in-time) z 2025 roku w hrabstwie Marion zidentyfikowano 1815 osób jako PEH. To wzrost o 7% w porównaniu z 2024 rokiem i najwyższa liczba od 2021 roku. W skali kraju wzrost ten jest jeszcze bardziej niepokojący. W 2024 roku spis PIT zidentyfikował 770 000 PEH, co stanowi wzrost o 18% w porównaniu z poprzednim rokiem. (IndyStar, 2025)
Ultrasonografia w miejscu opieki (POCUS) jest niedostatecznie wykorzystywanym zasobem w warunkach ulicznych i bezpłatnych klinik. Pomimo długiej historii zastosowań klinicznych w szpitalach, ultrasonografia była ograniczona w warunkach ograniczonych zasobów przez przenośność, koszt i jakość uzyskiwania obrazu. W ciągu ostatnich 10 lat kilka postępów umożliwiło demokratyzację przenośnego POCUS: poprawiona jakość obrazu, integracja AI i łączność bezprzewodowa istnieją teraz w wielu modelach urządzeń ręcznych za zaledwie kilka tysięcy dolarów, co umożliwia ich użycie w warunkach ograniczonych zasobów. Ta technologia przyspiesza diagnozę i wzmacnia relację lekarz-pacjent dzięki swojej natychmiastowości, przenośności i łatwości edukacji pacjenta jako pomoc wizualna. Konwergencja medycyny ulicznej i innowacji w przenośnej technologii POCUS, szczególnie w obliczu alarmującego wzrostu liczby PEH w kraju, wprowadza potencjalne zastosowanie w tych warunkach.
Jednak istnieje ograniczona liczba danych pokazujących użyteczność i skuteczność POCUS w medycynie ulicznej. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest wykonanie POCUS w warunkach bezpłatnej kliniki w Indianapolis w stanie Indiana oraz skatalogowanie rodzajów wykonywanych badań ultrasonograficznych w oparciu o już ustalone wskazania wynikające z głównej dolegliwości. Obejmie to 30-dniową obserwację z porównaniem odpowiedniego formalnego USG (jeśli wskazane) i ogólnym przebiegiem klinicznym. Dodatkowo badanie to ma na celu zidentyfikowanie barier dla POCUS w tych warunkach ograniczonych zasobów, aby opracować najlepsze praktyki dla zespołów medycyny ulicznej i bezpłatnych klinik w przyszłości.
Przenośne ręczne urządzenia ultrasonograficzne pozwolą klinicyście na wykonywanie szybkiego obrazowania przyłóżkowego w celu oceny stanów związanych z typowymi dolegliwościami pacjentów, takimi jak duszność, ból w klatce piersiowej, ból brzucha, ból boku, infekcje tkanek miękkich, urazy stawów lub podejrzenie zakrzepów krwi. Badania ultrasonograficzne zazwyczaj trwają 2–5 minut i mogą obejmować obrazowanie klatki piersiowej, serca, brzucha, nerek, naczyń, tkanek miękkich, narządu ruchu, oczu lub położniczo-ginekologiczne, w zależności od objawów pacjenta. Celem jest wspomaganie podejmowania decyzji klinicznych w czasie rzeczywistym przy jednoczesnym poprawieniu dostępu do diagnostyki obrazowej w warunkach ograniczonych zasobów bezpłatnych klinik i medycyny ulicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ian Oechsle, MD
- Numer telefonu: 317-847-9594
- E-mail: ioechsle@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46220
- Rekrutacyjny
- Indiana University
-
Kontakt:
- Anna Pendrey, MD
- Numer telefonu: 317-225-1881
- E-mail: apendrey@iu.edu
-
Główny śledczy:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku >18 lat
- Zgłoszenie się do: zespołu medycyny ulicznej w Indianapolis, IN LUB pacjenci zgłaszający się do bezpłatnej kliniki w Indianapolis, IN ORAZ leczeni przez głównego badacza ORAZ spełniający jedno lub więcej konkretnych wskazań (patrz projekt badania)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku <18 lat
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjent odmawiający wykonania USG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultrasonografia przyłóżkowa
Uczestnicy kwalifikujący się będą mieli wykonane badanie ultrasonograficzne w punkcie opieki (point-of-care ultrasound)
|
W badaniu nie stosuje się dodatkowych interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie ultrasonografii
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
częstotliwość wykorzystania ultrasonografii punktowej opieki w warunkach bezpłatnej przychodni.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność ustaleń między POCUS a późniejszym badaniem USG wykonanym przez radiologa (jeśli wykonano w ciągu 1 miesiąca i jest dostępne)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
porównanie wyników ultrasonografii punktowej z formalnymi badaniami ultrasonograficznymi oraz zebranie danych na temat częstości wizyt, podczas których POCUS zmienił postępowanie medyczne
|
do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Odsetek badań z pozytywnymi wynikami
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
Zidentyfikuj liczbę badań z klinicznie istotnymi pozytywnymi wynikami
|
do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Odsetek badań z późniejszym skierowaniem do zespołów specjalistycznych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Określ liczbę badań wykonanych, które spowodowały skierowanie do podspecjalisty.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Odsetek badań ze zmianą planu opieki medycznej (% unikniętych skierowań do szpitala) wtórną do POCUS
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Określenie liczby badań, które skutkowały znaczącą zmianą postępowania (tj. uniknięciem skierowania do szpitala lub koniecznością skierowania)
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Odsetek różnych typów przeprowadzanych badań
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
Kataloguj i określ względne procenty wszystkich przeprowadzonych badań
|
do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Czas spędzony na wykonywaniu każdego badania według rodzaju
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Zarejestruj czas wykonania każdego skanu
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Odsetek czasu spotkania poświęconego na POCUS
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
|
Zmierz całkowity czas wizyty, włączając czas badania
|
przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #29083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG punktowe (POCUS)
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Medical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaUltrasonografia | Niemowlak, wcześniak | USG płuc | Oddziały intensywnej terapii, noworodki | Niemowlę, noworodek | Systemy Point-of-Care | Powtarzalność wyników | Ocena USG płuc | Wsparcie oddechowe | Niewydolność oddechowa noworodków | Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowoAustria
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
Badania kliniczne na Ultrasonografia w miejscu opieki nad pacjentem
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
Imperial College LondonSense Biodetection LimitedZakończonyInfekcje enterowirusowe | Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Ludzka grypa | Infekcje rinowirusowe | Zakażenie metapneumowirusem | Zakażenia Wirusowe ParagrypyZjednoczone Królestwo