- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07556341
POCT-ultraljudets användbarhet i frikliniksomgivning (studie vid en kostnadsfri medicinsk mottagning)
Användbarheten av punkt-of-care-ultraljud i en gratisklinkmiljö: En observationsstudie på en liten plats av användning av punkt-of-care-ultraljud i en gratisklink i Indianapolis, Indiana
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om den kliniska användbarheten av punkt-of-care-ultraljud (POCUS) hos patienter som vårdas i en friklinik eller på gatan i Indianapolis. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Hur ofta används POCUS under patientmöten i en friklinikmiljö, och hur påverkar det kliniskt beslutsfattande?
Deltagare som får vård från gatumedicinskt team eller Indiana University School of Medicine Student Outreach Clinic och som genomgår en kliniskt indicerad POCUS-undersökning som en del av sin regelbundna medicinska vård kommer att få information från sina ultraljudsmöten registrerad. Forskarna kommer att spåra typen av ultraljud som utförs, fynden och huruvida ultraljudet ändrade patientens medicinska hantering. Deltagarna kommer också att följas upp efter 30 dagar genom granskning av elektronisk journal eller telefon/e-postkontakt för att utvärdera deras kliniska förlopp och jämföra POCUS-fynd med eventuella formella radiologiska undersökningar om sådana utförs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gatuläkekonsten är en framväxande vårdmodell som tillhandahåller hälso- och socialtjänster direkt till personer som lever i hemlöshet (PEH) i deras egna miljöer. Istället för att kräva att patienter kommer till en traditionell vårdcentral eller sjukhus, möter gatuläkare individer där de är – i gränder, under broar, i läger eller andra offentliga utrymmen. Många städer har också integrerat formella fysiska lågtröskelkliniker för att hantera akuta och kroniska hälsoproblem hos oförsäkrade och hemlösa individer i samhället.
Enligt PIT-räkningen (punkt-tid) för 2025 fanns det 1 815 individer identifierade som PEH i Marion County. Detta representerar en ökning med 7 % från 2024 och är den högsta siffran sedan 2021. Nationellt är denna ökning ännu mer alarmerande. År 2024 identifierade PIT-räkningen 770 000 PEH, vilket representerar en ökning med 18 % från föregående år. (IndyStar, 2025)
Ultraljud vid vårdtillfället (POCUS) är en underutnyttjad resurs inom gatu- och klinikmiljön. Trots sin långa historia av klinisk tillämpning på sjukhus har ultraljud begränsats i resurssvaga miljöer av portabilitet, kostnad och bildkvalitet. Under de senaste tio åren har flera framsteg möjliggjort demokratiseringen av bärbar POCUS: förbättrad bildkvalitet, AI-integration och trådlös anslutning finns nu i flera handhållna enhetsmodeller för bara några tusen dollar, vilket gör det möjligt att använda i resurssvaga miljöer. Denna teknik påskyndar både diagnos och stärker läkare-patientrelationen genom sin omedelbarhet, portabilitet och funktion som utbildningshjälpmedel för patienter som en visuell hjälp. Konvergensen av gatuläkekonst och innovation inom bärbar POCUS-teknik, särskilt mot bakgrund av en alarmerande ökning av PEH över hela landet, introducerar ett potentiellt användningsområde i dessa miljöer.
Det finns dock begränsade data som visar på nyttan och effektiviteten av POCUS inom gatuläkekonsten. Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att utföra POCUS i klinikmiljön i Indianapolis, IN och katalogisera vilka typer av ultraljudsundersökningar som utförs baserat på redan etablerade symtomdrivna indikationer. Detta kommer att inkludera 30-dagars uppföljning av relevant formell ultraljudsjämförelse (om indikerat) och totalt kliniskt förlopp. Dessutom syftar studien till att identifiera hinder för POCUS i dessa resurssvaga miljöer för att kunna formulera bästa praxis för gatuläkarteam och lågtröskelkliniker framöver.
Bärbara handhållna ultraljudsenheter kommer att tillåta läkaren att utföra snabb sängremsbrabsontagning för att utvärdera tillstånd relaterade till vanliga patientbesvär som andnöd, bröstsmärta, buksmärta, flank-smärta, mjukdelsinfektioner, ledskador eller misstänkta blodproppar. Ultraljudsundersökningarna tar vanligtvis 2-5 minuter och kan inkludera thorakal, hjärt-, buk-, renal-, kärl-, mjukdels-, muskuloskeletal, okulär eller obstetrisk/gynekologisk bildgivning beroende på patientens symtom. Målet är att stödja kliniskt beslutsfattande i realtid samtidigt som tillgången till diagnostisk bildgivning förbättras i resurssvaga klinik- och gatuläkarmiljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ian Oechsle, MD
- Telefonnummer: 317-847-9594
- E-post: ioechsle@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46220
- Rekrytering
- Indiana University
-
Kontakt:
- Anna Pendrey, MD
- Telefonnummer: 317-225-1881
- E-post: apendrey@iu.edu
-
Huvudutredare:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- som kommer till: street medicine-teamet i Indianapolis, IN ELLER patienter som kommer till gratis klinik i Indianapolis, IN, OCH behandlas av huvudprövare OCH uppfyller ett eller flera specifika indikationer (se studiedesign)
Exklusionskriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter som inte kan ge muntligt samtycke
- Patient som vägrar ultraljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Point-of-care-ultraljud
Berättigade deltagare kommer att genomgå ultraljud vid vårdplatsen
|
Inga ytterligare interventioner används i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av ultraljud
Tidsram: genom studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
frekvens av användning av point-of-care-ultraljud i en gratis klinikmiljö.
|
genom studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse av fynd mellan POCUS och efterföljande radiologi-utförd ultraljudsundersökning (om utförd inom 1 månad och tillgänglig)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
jämföra resultat från punktvårdsultraljud med formella ultraljud och samla in data om frekvensen av besök där punktvårdsultraljud förändrade medicinsk hantering
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Andel studier med positiva resultat
Tidsram: till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
Identifiera antalet studier som utförts med kliniskt relevanta positiva fynd
|
till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
|
Andel studier med efterföljande remiss till subspecialistteam
Tidsram: till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
Identifiera antalet studier som utförts och som föranlett remiss till subspecialistutvärdering.
|
till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
|
Andel studier med förändring i medicinsk vårdplan (% av undvikna sjukhusremisser) sekundärt till POCUS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Identifiera antalet studier som genomfördes som föranledde en meningsfull förändring i behandlingen (dvs. undvikande av sjukhusremiss eller utlöste remiss)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Procentandel av olika typer av utförda studier
Tidsram: fram till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Katalogisera och identifiera de relativa procentandelarna av alla utförda studier
|
fram till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Tid som läggs på varje studie per typ
Tidsram: under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Registrera tid för varje skanning
|
under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Andel av besökstiden som ägnades åt POCUS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mät total tid för möte inklusive tid för studie
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB #29083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .