Nut van point-of-care echografie in de setting van een gratis kliniek
Toepasbaarheid van Point-of-care Echografie in de Vrijeklinieksetting: Een monocentrische observationele studie naar gebruik van Point-of-care Echografie in een Vrijekliniek in Indianapolis, Indiana
Het doel van deze observationele studie is om inzicht te krijgen in de klinische bruikbaarheid van point-of-care-echografie (POCUS) bij patiënten die zorg ontvangen in een gratis kliniek of straatgeneeskundesetting in Indianapolis. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Hoe vaak wordt POCUS gebruikt tijdens patiëntcontacten in een gratis kliniek en hoe beïnvloedt dit de klinische besluitvorming?
Bij deelnemers die zorg ontvangen van het straatgeneeskundeteam of de Student Outreach Clinic van de Indiana University School of Medicine en die een klinisch geïndiceerd POCUS-onderzoek ondergaan als onderdeel van hun reguliere medische zorg, worden gegevens van hun echografiecontacten vastgelegd. Onderzoekers zullen het type uitgevoerde echografie, de bevindingen en of de echografie het medische beleid van de patiënt heeft veranderd, bijhouden. Deelnemers krijgen ook een follow-up van 30 dagen via beoordeling van het elektronisch medisch dossier of telefonisch/e-mailcontact om hun klinische beloop te evalueren en POCUS-bevindingen te vergelijken met eventuele formele radiologiestudies indien uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Straatgeneeskunde is een opkomend zorgmodel dat gezondheids- en sociale diensten rechtstreeks verleent aan mensen die in ongehuisveste omstandigheden leven (PEH) in hun eigen omgeving. In plaats van dat patiënten naar een traditionele kliniek of ziekenhuis moeten komen, ontmoeten straatgeneeskundigen individuen waar ze zijn - in steegjes, onder bruggen, in kampementen of andere openbare ruimtes. Veel steden hebben ook formele, laagdrempelige gratis klinieken opgenomen om acute en chronische gezondheidsproblemen van onverzekerde en ongehuisveste individuen in de gemeenschap aan te pakken.
Volgens de PIT (Point-in-time) telling van 2025 waren er 1.815 individuen geïdentificeerd als PEH in Marion County. Dit is een stijging van 7% ten opzichte van 2024 en het hoogste totaal sinds 2021. Landelijk is deze stijging nog zorgwekkender. In 2024 identificeerde de PIT-telling 770.000 PEH, een stijging van 18% ten opzichte van het voorgaande jaar. (IndyStar, 2025)
Point-of-care echografie (POCUS) is een onderbenutte hulpbron in de straat- en gratis kliniek setting. Ondanks de lange geschiedenis van klinische toepassing in de ziekenhuisomgeving, werd echografie in armere settings beperkt door draagbaarheid, kosten en kwaliteit van beeldvorming. In de afgelopen 10 jaar hebben verschillende ontwikkelingen de democratisering van draagbare POCUS mogelijk gemaakt: verbeterde beeldkwaliteit, AI-integratie en draadloze connectiviteit bestaan nu in meerdere handheld-apparaatmodellen voor slechts een paar duizend dollar, waardoor het mogelijk is om in omgevingen met beperkte middelen te gebruiken. Deze technologie versnelt zowel de diagnose als versterkt de arts-patiëntrelatie door haar onmiddellijkheid, draagbaarheid en gemak van patiënteneducatie als visueel hulpmiddel. De convergentie van straatgeneeskunde en innovatie in draagbare POCUS-technologie, met name tegen de achtergrond van een alarmerende toename van PEH in het hele land, introduceert een mogelijk gebruiksgeval in deze settings.
Er zijn echter beperkte gegevens die het nut en de effectiviteit van straatgeneeskundige POCUS aantonen. Het doel van deze prospectieve observationele studie is om POCUS uit te voeren in de gratis kliniek setting van Indianapolis, IN en de typen echografie-onderzoeken te catalogiseren op basis van reeds bestaande, door hoofdklaagte gestuurde indicaties. Dit omvat 30-dagen follow-up van relevante formele US-vergelijking (indien geïndiceerd) en het algehele klinische beloop. Daarnaast identificeert deze studie barrières voor POCUS in deze settings met beperkte middelen om beste praktijken te formuleren voor straatgeneeskundige teams en gratis klinieken in de toekomst.
Draagbare handheld echografie-apparaten stellen de clinicus in staat om snelle bedside-beeldvorming uit te voeren om aandoeningen te evalueren die verband houden met veelvoorkomende patiëntklachten zoals kortademigheid, pijn op de borst, buikpijn, flankpijn, weke delen infecties, gewrichtsblessures of vermoedelijke bloedstolsels. De echografie-onderzoeken duren doorgaans 2-5 minuten en kunnen thoracale, cardiale, abdominale, renale, vasculaire, weke delen, musculoskeletale, oculaire of obstetrische / gynaecologische beeldvorming omvatten, afhankelijk van de symptomen van de patiënt. Het doel is om klinische besluitvorming in realtime te ondersteunen en tegelijkertijd de toegang tot diagnostische beeldvorming in omgevingen met beperkte middelen in gratis klinieken en straatgeneeskunde te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ian Oechsle, MD
- Telefoonnummer: 317-847-9594
- E-mail: ioechsle@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46220
- Werving
- Indiana University
-
Contact:
- Anna Pendrey, MD
- Telefoonnummer: 317-225-1881
- E-mail: apendrey@iu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Zich presenterend bij: straatgeneeskundeteam in Indianapolis, IN OF patiënten die zich presenteren bij gratis kliniek in Indianapolis, IN, EN Worden behandeld door de hoofdonderzoeker EN die voldoen aan een of meer specifieke indicaties (zie onderzoeksopzet)
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen mondelinge toestemming kunnen geven
- Patiënten die echografie weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Punt-van-zorg echografie
Geschikte deelnemers krijgen point-of-care echografie
|
In de studie worden geen extra interventies gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografiegebruik
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
de gebruiksintensiteit van point-of-care-echografie in een gratis kliniek
|
tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming van bevindingen tussen POCUS en daaropvolgende radiologie-uitgevoerde echografie (indien uitgevoerd binnen 1 maand en beschikbaar)
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
bevindingen van Point-of-care-echografie vergelijken met formele echografieën en gegevens verzamelen over de frequentie van bezoeken waarbij POCUS de medische behandeling veranderde
|
tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage onderzoeken met positieve bevindingen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Identificeer het aantal onderzoeken uitgevoerd met klinisch relevante positieve bevindingen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage van studies met daarna verwijzing naar subspecialistische teams
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Bepaal het aantal uitgevoerde studies dat aanleiding gaf tot verwijzing voor beoordeling door een subspecialist.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage onderzoeken met wijziging in het medisch behandelplan (% van vermeden ziekenhuisverwijzingen) als gevolg van POCUS
Tijdsspanne: tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Identificeer het aantal uitgevoerde onderzoeken dat leidde tot een zinvolle verandering in het beleid (d.w.z. vermijden van ziekenhuisverwijzing of veroorzaken van verwijzing)
|
tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage van de uitgevoerde verschillende soorten onderzoeken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Catalogeer en identificeer de relatieve percentages van alle uitgevoerde studies
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Tijd besteed aan het uitvoeren van elke studie per type
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Neem de tijd op die nodig is om elke scan uit te voeren
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage van de tijd van consult besteed aan POCUS
Tijdsspanne: tot aan het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Meet de totale duur van het contact inclusief studietyd
|
tot aan het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #29083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .