- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07556341
Nytten av ultralyd ved behandlingsstedet i gratisklinikker
Nytteverdi av ultralyd ved behandlingsstedet i gratisklinikkmiljø: En enkeltsteds observasjonsstudie av bruk av ultralyd ved behandlingsstedet i en gratisklinikk i Indianapolis, Indiana
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om den kliniske nytten av punkt-of-care ultralyd (POCUS) hos pasienter som mottar behandling i en gratis klinikk eller gatemedisin-område i Indianapolis. Hovedspørsmålet den forsøker å besvare er:
Hvor ofte brukes POCUS under pasientmøter i en gratis klinikk, og hvordan påvirker det klinisk beslutningstaking?
Deltakere som mottar behandling fra gatemedisin-teamet eller Indiana University School of Medicine Student Outreach Clinic, og som gjennomgår en klinisk indisert POCUS-undersøkelse som en del av sin vanlige medisinske behandling, vil få informasjon fra ultralydmøtene registrert. Forskere vil spore type ultralyd som utføres, funnene, og om ultralyden endret pasientens medisinske behandling. Deltakerne vil også ha en 30-dagers oppfølging via gjennomgang av elektronisk medisinsk journal eller telefon/e-post-kontakt for å vurdere deres kliniske forløp og sammenligne POCUS-funn med eventuelle formelle radiologistudier hvis utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gatemedisin er en fremvoksende helsetjenestemodell som gir helse- og sosialtjenester direkte til mennesker som opplever bostedsløshet (PEH) i deres egne omgivelser. I stedet for å kreve at pasientene kommer til en tradisjonell klinikk eller sykehus, møter gatemedisin-utøvere individer der de er – i smug, under broer, i leirer eller andre offentlige rom. Mange byer har også innlemmet formelle, fysiske barrierer, lavterskel gratis klinikker for å håndtere akutte og kroniske helseproblemer for uforsikrede og bostedsløse individer i lokalsamfunnet.
I følge 2025 PIT (Point-in-time) tellingen ble 1 815 individer identifisert som PEH i Marion County. Dette representerer en 7 % økning fra 2024 og er det høyeste tallet siden 2021. Nasjonalt er denne økningen enda mer alarmerende. I 2024 identifiserte PIT-tellingen 770 000 PEH, noe som utgjør en 18 % økning fra året før. (IndyStar, 2025)
Point of care ultralyd (POCUS) er en underutnyttet ressurs i gate- og gratisklinikker. Til tross for sin lange historie med klinisk anvendelse i sykehusmiljø, har ultralyd blitt begrenset i ressursfattige miljøer av portabilitet, kostnad og bildekvalitet. I løpet av de siste 10 årene har flere fremskritt muliggjort demokratisering av bærbar POCUS: forbedret bildekvalitet, AI-integrasjon og trådløs tilkobling finnes nå i flere håndholdte enhetsmodeller for bare noen få tusen dollar, noe som gjør det mulig å bruke i ressursbegrensede miljøer. Denne teknologien både fremskynder diagnose og styrker lege-pasient-forholdet gjennom sin umiddelbarhet, portabilitet og enkelhet i pasientopplæring som visuelt hjelpemiddel. Sammenløpet av gatemedisin og innovasjon i bærbar POCUS-teknologi, spesielt i bakgrunnen av en alarmerende økning av PEH over hele landet, introduserer en potensiell brukscase i disse miljøene.
Det er imidlertid begrensede data som viser nytten og effekten av gatemedisin-POCUS. Formålet med denne prospektive obser- vasjonsstudien er å utføre POCUS i gratisklinikkmiljøet i Indianapolis, IN og katalogisere typene ultralydundersøkelser som utføres basert på allerede etablerte hovedklage-drevne indikasjoner .Dette vil inkludere 30-dagers oppfølging av relevant formell ultralyd-sammenligning (hvis indisert) og generell klinisk forløp. I tillegg tjener denne studien til å identifisere barrierer for POCUS i disse ressursbegrensede miljøene for å formulere beste praksis for gatemedisinteam og gratis-klinikker fremover.
Bærbare håndholdte ultralydenheter vil tillate klinikeren å utføre hurtig sengekantavbildning for å evaluere tilstander relatert til vanlige pasientklager inkludert kortpustethet, brystsmerter, magesmerter, flankesmerter, bløtvevsinfeksjoner, leddskader eller mistanke om blodpropp. Ultralydundersøkelsene vil vanligvis ta 2–5 minutter og kan inkludere torakal, hjerte-, abdominal-, nyre-, vaskulær-, bløtvev-, muskel-skjelett-, okulær- eller obstetrikk/gynekologi-avbildning avhengig av pasientens symptomer. Målet er å bistå i klinisk beslutningstaking i sanntid samtidig som tilgangen til diagnostisk avbildning forbedres i ressursbegrensede gratisklinikker og gate- medisinmiljøer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ian Oechsle, MD
- Telefonnummer: 317-847-9594
- E-post: ioechsle@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46220
- Rekruttering
- Indiana University
-
Ta kontakt med:
- Anna Pendrey, MD
- Telefonnummer: 317-225-1881
- E-post: apendrey@iu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år
- Som kommer til: gatehelseteamet i Indianapolis, IN ELLER pasienter som kommer til helseklinikk i Indianapolis, IN, OG blir behandlet av hovedetterforskeren OG oppfyller ett eller flere spesifikke indikasjoner (se studiedesign)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter <18 år
- Pasienter som ikke kan gi verbalt samtykke
- Pasientene nekter ultralyd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ultralyd ved behandlingsstedet
Deltakere som er kvalifiserte vil få utført point-of-care ultralyd
|
Ingen ytterligere intervensjoner blir brukt i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydutnyttelse
Tidsramme: gjennom studiens slutt, i gjennomsnitt 1 år
|
frekvensen for bruk av punkt-of-care ultralyd i en gratisklinikk
|
gjennom studiens slutt, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom funnene fra POCUS og påfølgende radiologisk utført ultralyd (hvis utført innen 1 måned og tilgjengelig)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
sammenligne funn fra ultralyd på stedet med formell ultralyd og samle inn data om frekvensen av besøk der POCUS endret medisinsk behandling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Andel studier med positive funn
Tidsramme: til studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Identifiser antall studier utført med klinisk relevante positive funn
|
til studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Prosentandel av studier med senere henvisning til subspesialistteam
Tidsramme: gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Identifiser antall utførte studier som førte til henvisning for sub-spesialistvurdering.
|
gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Andel studier med endring i medisinsk behandlingsplan (% av unngåtte sykehushenvisninger) som følge av POCUS
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Identifiser antall studier utført som førte til en meningsfull endring i behandling (dvs.
unngåelse av sykehushenvisning eller utløst henvisning)
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Andel av ulike typer utførte studier
Tidsramme: gjennom studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
Katalogisere og identifisere de relative prosentene av alle studier utført
|
gjennom studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Tid brukt til å utføre hver studie etter type
Tidsramme: gjennom studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
Registrer tiden det tar å utføre hver skanning
|
gjennom studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Prosentandel av tiden konsultasjonen tilbringes på POCUS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål total tid for møtet inkludert studietid
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB #29083
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .