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床头超声检查在免费诊所环境中的应用

2026年7月28日 更新者:Daniel S Brenner、Indiana University

床旁超声在免费诊所环境中的应用:印第安纳州印第安纳波利斯一家免费诊所床旁超声应用的单中心观察性研究

本观察性研究的目的是了解在印第安纳波利斯的免费诊所或街头医疗环境中使用即时超声(POCUS)的临床效用。 它旨在解决的主要问题是:

在免费诊所环境中,POCUS 在患者就诊中使用的频率是多少,以及它如何影响临床决策?

接受街头医疗团队或印第安纳大学医学院学生外展诊所护理的参与者,如果他们因常规医疗护理的需要而接受了临床指示的 POCUS 检查,他们的超声检查信息将被记录。 研究人员将跟踪所进行的超声类型、发现以及超声是否改变了患者的医疗管理。 参与者还将在 30 天后通过电子病历审查或电话/电子邮件联系进行随访,以评估其临床病程,并将 POCUS 结果与任何进行的正式放射学研究进行比较。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

街头医学是一种新兴的医疗模式,直接在无家可归者(PEH)所处的环境中提供健康和社会服务。街头医学从业者不是在传统诊所或医院要求患者前来,而是在小巷、桥下、营地或其他公共空间与患者相遇。许多城市还设立了正规的实体低门槛免费诊所,以解决社区中未参保和无住所人员的急性和慢性健康问题。

根据2025年PIT(时点)统计,马里恩县有1,815人被确认为无家可归者。这比2024年增加了7%,是自2021年以来的最高总数。在全国范围内,这一增长更加令人担忧。2024年,PIT统计识别出770,000名无家可归者,比前一年上升了18%。(IndyStar, 2025)

床旁超声(POCUS)在街头和免费诊所环境中是一种未被充分利用的资源。尽管超声在医院环境中有着悠久的临床应用历史,但在资源匮乏的环境中,由于其便携性、成本和图像质量的原因,其应用一直受到限制。过去十年来,多项进展使得便携式POCUS得以普及:改进的图像质量、AI集成和无线连接已存在于多款掌上设备中,售价仅为数千美元,这使得在资源有限的环境中使用成为可能。该技术既加快了诊断,又通过其即时性、便携性和作为视觉辅助工具促进患者教育的便利性,加强了医患关系。街头医学与便携式POCUS技术创新(尤其是在全国无家可归者数量惊人增加的背景下)的结合,为这些环境引入了潜在应用场景。

然而,显示街头医学POCUS实用性和有效性的数据有限。本前瞻性观察研究的目的是在印第安纳波利斯市的免费诊所环境中进行POCUS,并根据已建立的主诉驱动的适应症,对实施的超声检查类型进行分类。这将包括为期30天的相关正式超声比较(如有指征)和总体临床过程的随访。此外,本研究旨在识别在资源有限环境中POCUS的障碍,以便为街头医疗团队和免费诊所制定未来的最佳实践。

便携式掌上超声设备将使临床医生能够进行快速的床旁成像,以评估与常见患者主诉相关的疾病,包括呼吸急促、胸痛、腹痛、腰痛、软组织感染、关节损伤或疑似血栓。超声检查通常需要2-5分钟,根据患者症状可能包括胸部、心脏、腹部、肾脏、血管、软组织、肌肉骨骼、眼部或妇产科成像。目标是在实时协助临床决策的同时,提高资源有限的免费诊所和街头医学环境中诊断影像的可及性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ian Oechsle, MD
  • 电话号码:317-847-9594
  • 邮箱:ioechsle@iu.edu

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46220
        • 招聘中
        • Indiana University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ian Oechsle, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄>18岁的患者
  • 就诊于:印第安纳波利斯街头医疗团队 或 印第安纳波利斯免费诊所,且由主要研究医生诊治,并符合一个或多个特定适应症(见研究设计)

排除标准:

  • 年龄<18岁的患者
  • 无法提供口头同意的患者
  • 拒绝进行超声检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:床旁超声
符合条件的参与者将进行床旁超声检查
研究中未使用其他干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声波利用
大体时间:直到研究完成,平均需要1年
即时超声检查在免费诊所环境中的利用频次
直到研究完成,平均需要1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
POCUS与后续放射科进行的US(若在1个月内进行且可用)之间的发现一致性
大体时间:至研究完成,平均1年
比较床旁超声与正式超声的发现,并收集有关POCUS改变医疗管理就诊频率的数据
至研究完成,平均1年
阳性结果的研究比例
大体时间:通过研究完成,平均1年
确定具有临床相关阳性结果的研究数量
通过研究完成,平均1年
研究中后续转诊到专科团队的百分比
大体时间:从研究开始到完成,平均1年
确定提示转诊至亚专科医生评估的研究数量。
从研究开始到完成,平均1年
POCUS导致的医疗护理计划改变的研究百分比(避免的医院转诊百分比)
大体时间:直到研究完成,平均1年
识别出促使治疗方案发生有意义的改变(即:避免转诊至医院或触发转诊)的研究数量
直到研究完成,平均1年
不同类型的研究所执行的百分比
大体时间:自研究完成起,平均1年
对进行的所有研究进行分类并识别其相对百分比
自研究完成起,平均1年
按类型进行每项研究所花费的时间
大体时间:通过研究完成,平均1年
记录每次扫描所需的时间
通过研究完成,平均1年
对患者进行POCUS检查所占比例
大体时间:直至研究完成,平均1年
测量包括研究时间在内的总接触时间
直至研究完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Brenner, MD PhD、Indiana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月22日

首次发布 (实际的)

2026年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB #29083

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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