- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07556341
Utilidad de la Ecografía en el Punto de Atención en el Entorno de Clínica Gratuita
Utilidad de la Ecografía en el Punto de Atención en el Entorno de Clínicas Gratuitas: Un Estudio Observacional de Sitio Único sobre la Utilización de la Ecografía en el Punto de Atención en una Clínica Gratuita de Indianápolis, Indiana
El objetivo de este estudio observacional es conocer la utilidad clínica de la ecografía en el punto de atención (POCUS) en pacientes que reciben atención en una clínica gratuita o en un entorno de medicina callejera en Indianápolis. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Con qué frecuencia se utiliza la POCUS durante las consultas de pacientes en un entorno de clínica gratuita y cómo influye en la toma de decisiones clínicas?
Los participantes que están recibiendo atención del equipo de medicina callejera o de la Clínica de Extensión Estudiantil de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana y que se someten a un examen POCUS clínicamente indicado como parte de su atención médica habitual tendrán información registrada de sus encuentros ecográficos. Los investigadores rastrearán el tipo de ecografía realizada, los hallazgos y si la ecografía cambió el manejo médico del paciente. Los participantes también tendrán un seguimiento a los 30 días mediante revisión del historial médico electrónico o contacto telefónico/por correo electrónico para evaluar su evolución clínica y comparar los hallazgos de la POCUS con cualquier estudio formal de radiología si se realiza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medicina de calle es un modelo emergente de atención sanitaria que proporciona servicios de salud y sociales directamente a las personas que están sufriendo falta de vivienda sin refugio (PEH) en sus propios entornos. En lugar de requerir que los pacientes acudan a una clínica u hospital tradicional, los profesionales de la medicina de calle se reúnen con las personas donde se encuentran: en callejones, debajo de puentes, en campamentos u otros espacios públicos. Muchas ciudades también han incorporado clínicas gratuitas formales de ladrillo y mortero y de baja barrera para abordar las preocupaciones de salud agudas y crónicas de las personas sin seguro y sin alojamiento de la comunidad.
Según el recuento PIT (Point-in-time) de 2025, se identificaron 1815 personas como PEH en el condado de Marion. Esto representa un aumento del 7% respecto a 2024 y es el total más alto desde 2021. A nivel nacional, este aumento es aún más alarmante. En 2024, el recuento PIT identificó 770 000 PEH, lo que representa un aumento del 18% respecto al año anterior. (IndyStar, 2025)
La ecografía en el punto de atención (POCUS) es un recurso infrautilizado en el entorno de la medicina de calle y las clínicas gratuitas. A pesar de su larga historia de aplicación clínica en el ámbito hospitalario, la ecografía ha estado limitada en entornos con pocos recursos por la portabilidad, el coste y la calidad de la adquisición de imágenes. En los últimos 10 años, varios avances han permitido la democratización de la POCUS portátil: mejora en la calidad de imagen, integración de IA y conectividad inalámbrica que ahora existen en múltiples modelos de dispositivos de mano por solo unos pocos miles de dólares, lo que hace posible su uso en entornos con recursos limitados. Esta tecnología acelera el diagnóstico y refuerza la relación médico-paciente a través de su inmediatez, portabilidad y facilidad de educación para el paciente como ayuda visual. La convergencia de la medicina de calle y la innovación en la tecnología POCUS portátil, particularmente en el contexto de un aumento alarmante de PEH en todo el país, introduce un caso de uso potencial en estos entornos.
Sin embargo, hay datos limitados que demuestren la utilidad y eficacia de la POCUS en medicina de calle. El propósito de este estudio observacional prospectivo es realizar POCUS en el entorno de clínica gratuita de Indianápolis, Indiana, y catalogar los tipos de exámenes ecográficos realizados según las indicaciones ya establecidas basadas en la queja principal. Esto incluirá un seguimiento a 30 días de una comparación formal relevante con ecografía (si está indicada) y la evolución clínica general. Además, este estudio sirve para identificar barreras para la POCUS en estos entornos con recursos limitados con el fin de formular mejores prácticas para los equipos de medicina de calle y las clínicas gratuitas en el futuro.
Los dispositivos de ecografía portátiles de mano permitirán al clínico realizar imágenes rápidas al lado de la cama para evaluar condiciones relacionadas con quejas comunes de los pacientes, incluyendo dificultad para respirar, dolor en el pecho, dolor abdominal, dolor en el costado, infecciones de partes blandas, lesiones articulares o sospecha de coágulos sanguíneos. Los exámenes ecográficos generalmente tomarán de 2 a 5 minutos y pueden incluir imágenes torácicas, cardíacas, abdominales, renales, vasculares, de partes blandas, musculoesqueléticas, oculares o gineco-obstétricas dependiendo de los síntomas del paciente. El objetivo es ayudar en la toma de decisiones clínicas en tiempo real mientras se mejora el acceso a imágenes diagnósticas en entornos de clínica gratuita y medicina de calle con recursos limitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ian Oechsle, MD
- Número de teléfono: 317-847-9594
- Correo electrónico: ioechsle@iu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46220
- Reclutamiento
- Indiana University
-
Contacto:
- Anna Pendrey, MD
- Número de teléfono: 317-225-1881
- Correo electrónico: apendrey@iu.edu
-
Investigador principal:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Pacientes >18 años<\/li>
- Que se presenten a: equipo de medicina callejera en Indianápolis, IN O pacientes que se presenten a clínica gratuita en Indianápolis, IN, Y que estén siendo tratados por el Investigador Principal Y que cumplan uno o más de los indicios específicos (ver diseño del estudio)<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Pacientes <18 años<\/li>
- Pacientes que no puedan proporcionar consentimiento verbal<\/li>
- Negativa del paciente a la ecografía<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ecografía en el punto de atención
A los participantes elegibles se les realizará una ecografía en el punto de atención
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En el estudio no se utilizan intervenciones adicionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de la ecografía
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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frecuencia de utilización de la ecografía en el punto de atención en un entorno de clínica gratuita.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia de resultados entre POCUS y la ecografía realizada posteriormente por radiología (si se realizó dentro de 1 mes y está disponible)
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta su finalización, un promedio de 1 año
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comparar los hallazgos de la ecografía point-of-care (POCUS) con la ecografía formal y recopilar datos sobre la frecuencia de las visitas en las que la POCUS cambió el manejo médico
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desde el inicio del estudio hasta su finalización, un promedio de 1 año
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Porcentaje de estudios con hallazgos positivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Identificar cantidad de estudios realizados con hallazgos positivos clínicamente relevantes
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Porcentaje de estudios con derivación posterior a equipos subespecialistas
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Identificar la cantidad de estudios realizados que motivaron la derivación para evaluación por subespecialista.
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durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Percentage of studies with change in medical care plan (% of avoided hospital referrals) secondary to POCUS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Identificar la cantidad de estudios realizados que provocaron un cambio significativo en el manejo (es decir, evitar la derivación hospitalaria o provocar la derivación)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Porcentaje de diferentes tipos de estudios realizados
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Catalogar e identificar los porcentajes relativos de todos los estudios realizados
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a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tiempo dedicado a realizar cada estudio por tipo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Registrar el tiempo necesario para realizar cada escaneo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Porcentaje del tiempo de la consulta dedicado a POCUS
Periodo de tiempo: durante el estudio hasta su finalización, un promedio de 1 año
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Medir el tiempo total del encuentro incluyendo el tiempo del estudio
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durante el estudio hasta su finalización, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB #29083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .