パルス高強度レーザーと陰圧療法の比較：神経障害性潰瘍に対する治療効果 (VAC)
2026年4月23日 更新者：Yomna El-Rafaie、Cairo University
パルス高強度レーザー対陰圧療法に関するニューロパシー性潰瘍
この研究は、レーザー療法とVAC療法のどちらが優れているかを比較します
調査の概要
詳細な説明
このVACは4週間使用されます。レーザーは週3回のセッションで4週間使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- ELshiek Zayed spicilized hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
-
被験者の選択は以下の基準に従って行われます：
- 患者の年齢は40歳から60歳の範囲とします。
- すべての患者はグレード1、2、3の神経障害性創傷を有します。
- 男女ともに含まれます。
除外基準：
以下の基準のいずれかに該当する場合、潜在的な参加者は除外されます：
- 未治療の骨髄炎のある患者。
- 活動性出血のある患者。
- 抗凝固薬を処方されている患者。
- 関連する骨折のある患者。
- 悪性腫瘍のある患者。
- 認知能力低下のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レーザー群
この研究グループでは、従来の創傷管理に加えて、パルス高強度レーザー療法（GaAsレーザー）を週3回、4週間にわたって実施します。980nmのレーザー照射を15W、20Hzで行うことで、ケラチノサイトにおけるROS介在経路を介したディフェンシン産生を強力に刺激します。
これらのインビトロパラメーターはメカニズム的有効性を強調する一方、慢性創傷への臨床応用には非接触スキャン技術が必要です。
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パルス高強度レーザー治療が創傷床に適用される
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アクティブコンパレータ：陰圧閉鎖療法
このグループの研究では、従来の創傷管理に加えて、陰圧創傷治癒療法を4週間受けます。
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慢性創傷を有する患者に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷表面積
時間枠：1ヶ月
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imitoMeasure Mobil application: ImitoMeasureアプリは、非接触型デジタル面積測定アプリケーションであり、創傷表面積を測定し、他の方法よりも優れた利点を提供します。
高精細カメラを搭載したスマートフォンの登場。
これらのデバイスは、携帯性があり低コストであるだけでなく、その場での評価を可能にする利便性も提供します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：1ヶ月および3ヶ月
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創傷QOL質問票 Wound-QoL質問票は、以前の研究でテストされており、慢性創傷におけるHRQoLを評価するための信頼性と妥当性のあるツールであることが示されています。\n17項目で構成されており、各項目は5段階のリッカート尺度（0 = まったくない、4 = 非常にそうである）で評価されます。
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1ヶ月および3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tang, Y., Liu, L., Jie, R., Tang, Y., Zhao, X., Xu, M., & Chen, M. (2023). Negative pressure wound therapy promotes wound healing of diabetic foot ulcers by up-regulating PRDX2 in wound margin tissue. Scientific reports, 13(1), 16192. https://doi.org/10.1038/s41598-023-42634-9
- Leclere FM, Puechguiral IR, Rotteleur G, Thomas P, Mordon SR. A prospective randomized study of 980 nm diode laser-assisted venous ulcer healing on 34 patients. Wound Repair Regen. 2010 Nov-Dec;18(6):580-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00637.x. Epub 2010 Oct 19.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月30日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月23日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- laser and vac in ulcers
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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