Impulzusos nagy intenzitású lézer kontra negatív nyomásterápia neuropátiás fekélyek esetén (VAC)
2026. április 23. frissítette: Yomna El-Rafaie, Cairo University
PULZÁLT NAGY INTENZITÁSÚ LÉZER VERSUS NEGATÍV NYOMÁSTERÁPIA NEUROPÁTIÁS FEKÉLYEKEN
a tanulmány összehasonlítja a lézerterápiát a VAC kezeléssel annak eldöntésére, melyik a jobb
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A VAC-ot 4 hétig alkalmazzák, a lézert heti 3 alkalommal, 4 héten át használják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- ELshiek Zayed spicilized hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
-
A betegek kiválasztása az alábbi kritériumok alapján történik:
- A betegek életkora 40 és 60 év közötti.
- Minden beteg első, második vagy harmadik fokú neuropátiás seb van.
- Mind a férfi, mind a női betegek szerepelnek.
Kizárási kritériumok:
A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha az alábbi kritériumok egyike fennáll:
- Kezeletlen osteomyelitisben szenvedő beteg.
- Aktív vérzéssel rendelkező betegek.
- Antikoaguláns gyógyszert felírt betegekhez.
- Társult csonttöréssel rendelkező betegek.
- Malignitásban szenvedő betegek.
- Csökkent kognitív kapacitású betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lézercsoport</a>
Ebben a vizsgálati csoportban a hagyományos sebkezelés mellett pulzáló nagy intenzitású lézerterápiát (GaAs lézer) kapnak 3 alkalommal hetente négy héten keresztül 980 nm-es lézersugárzással 15 W-on, 20 Hz-es lézerkibocsátással, ami erőteljesen serkenti a defenzin termelést a keratinocitákban a ROS által közvetített utakon keresztül.
Míg ezek az in vitro paraméterek hangsúlyozzák a mechanisztikus hatékonyságot, a krónikus sebek klinikai alkalmazásához a következőkre van szükség: Non-contact szkennelési technikák
|
Impulzusüzemű nagy intenzitású lézerterápiát alkalmaznak a sebágyon
|
|
Aktív összehasonlító: negatívny tlakový terapia rán
A vizsgálat ezen csoportjában a hagyományos sebkezelés mellett negatív nyomású sebterápiát kapnak négy héten keresztül.
|
Krónikus seb esetén alkalmazzák a betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebterület nagysága
Időkeret: egy hónap
|
imitoMeasure Mobil alkalmazás: Az ImitoMeasure alkalmazás egy érintkezésmentes digitális planimetriás alkalmazás, amely méri a seb felületét és előnyt kínál más módszerekkel szemben.
A nagy felbontású kamerákkal rendelkező okostelefonok bevezetése.
Ezek az eszközök nemcsak hordozhatóak és olcsóak, hanem lehetővé teszik a helyszíni értékelések kényelmét.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség
Időkeret: egy hónap és három hónap
|
Seb életminőségi kérdőív A Wound-QoL kérdőívet egy korábbi tanulmányban tesztelték, ami azt mutatta, hogy megbízható és érvényes eszköz a krónikus sebek HRQoL-értékelésére.
17 tételt tartalmaz, mindegyik 5-pontos Likert-skálán értékelt (0 = egyáltalán nem, 4 = nagyon mértékben).
|
egy hónap és három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tang, Y., Liu, L., Jie, R., Tang, Y., Zhao, X., Xu, M., & Chen, M. (2023). Negative pressure wound therapy promotes wound healing of diabetic foot ulcers by up-regulating PRDX2 in wound margin tissue. Scientific reports, 13(1), 16192. https://doi.org/10.1038/s41598-023-42634-9
- Leclere FM, Puechguiral IR, Rotteleur G, Thomas P, Mordon SR. A prospective randomized study of 980 nm diode laser-assisted venous ulcer healing on 34 patients. Wound Repair Regen. 2010 Nov-Dec;18(6):580-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00637.x. Epub 2010 Oct 19.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- laser and vac in ulcers
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .