Pulssi korkean intensiteetin laser vastaan negatiivinen painehoito neuropaattisiin haavaumiin (VAC)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yomna El-Rafaie, Cairo University
<string>PULSSIMMUOTOINEN SUURIINTENSITEETTILASER HAAVAN ALIPAINETERAPIAAN VERRATTUNA NEUROPATTSISSA HAAVOISSA</string>
tutkimus vertaa laserehoitoa ja VAC-hoitoa päättääkseen, kumpi on parempi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
the vac will be used for 4 weeks the laser will be used for 3 session per weak for four weaks
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- ELshiek Zayed spicilized hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
-<\/p>
Potilaat valitaan seuraavien kriteerien perusteella:<\/p>
- Potilaiden iän tulee olla 40–60 vuotta.<\/li>
- Kaikilla potilailla on neuropaattinen haava asteella 1, 2 tai 3.<\/li>
- Molemmat sukupuolet sisällytetään.<\/li><\/ol>
Poissulkukriteerit:<\/p>
Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:<\/p>
- Potilas, jolla on hoitamaton osteomyeliitti.<\/li>
- Potilaalla on aktiivinen verenvuoto.<\/li>
- Potilas käyttää antikoagulanttilääkitystä.<\/li>
- Potilaalla on liitännäisiä luunmurtumia.<\/li>
- Potilaalla on pahanlaatuinen kasvain.<\/li>
- Potilaalla on heikentynyt kognitiivinen kyky.<\/li><\/ol>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laserryhmä
Tässä tutkimusryhmässä saavat pulssitettua suuritehoista laservalohoitoa (GaAs-laser) perinteisen haavahoidon lisäksi kolmena kertana viikossa neljän viikon ajan 980 nm:n laserilla 15 W:n teholla ja 20 Hz:n taajuudella, mikä stimuloi voimakkaasti keratinosyyttien sisäisen defensin tuotantoa ROS-välitteisten reittien kautta.
Vaikka nämä in vitro -parametrit korostavat mekanistista tehoa, kliininen soveltaminen kroonisiin haavoihin vaatii: kontakittomia skannaustekniikoita
|
Pulssitettua suuritehoista laserhoitoa levitetään haavapohjaan
|
|
Active Comparator: alipainehaavahoito
Tässä tutkimusryhmässä potilaat saavat negatiivista painehaavahoitoa perinteisen haavanhoidon lisäksi neljän viikon ajan.
|
Sitä sovelletaan potilaisiin, joilla on krooninen haava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan pinta-ala
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
ImitoMeasure Mobiilisovellus: ImitoMeasure-sovellus on kosketukseton digitaalinen planimetriasovellus, joka mittaa haavan pinta-alaa ja tarjoaa etuja muihin menetelmiin verrattuna.
Teräväpiirtokameroilla varustettujen älypuhelimien käyttöönotto.
Nämä laitteet eivät ole vain kannettavia ja edullisia, vaan ne tarjoavat myös mahdollisuuden tehdä arvioita paikan päällä.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Haavan elämänlaatukysely Wound-QoL -kyselyä on testattu aiemmassa tutkimuksessa, ja sen on todettu olevan luotettava ja validi työkalu HRQoL:n arviointiin kroonisissa haavoissa.
Se sisältää 17 kohtaa, joista jokaisessa on 5-pisteinen Likert-asteikko (0 = ei lainkaan, 4 = erittäin paljon).
|
yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tang, Y., Liu, L., Jie, R., Tang, Y., Zhao, X., Xu, M., & Chen, M. (2023). Negative pressure wound therapy promotes wound healing of diabetic foot ulcers by up-regulating PRDX2 in wound margin tissue. Scientific reports, 13(1), 16192. https://doi.org/10.1038/s41598-023-42634-9
- Leclere FM, Puechguiral IR, Rotteleur G, Thomas P, Mordon SR. A prospective randomized study of 980 nm diode laser-assisted venous ulcer healing on 34 patients. Wound Repair Regen. 2010 Nov-Dec;18(6):580-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00637.x. Epub 2010 Oct 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- laser and vac in ulcers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .