Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulserad högenergilaser jämfört med undertrycksbehandling för neuropatiska sår (VAC)

23 april 2026 uppdaterad av: Yomna El-Rafaie, Cairo University

PULSERAD HÖGINTENSIV LASER VERSUS NEGATIVT TRYCKTERAPI VID NEUROPATISKA SÅR

studien jämför mellan laserterapi och vakuum för att avgöra vilken som är överlägsen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

vågen kommer att användas i 4 veckor lasern kommer att användas i 3 sessioner per vecka under fyra veckor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • ELshiek Zayed spicilized hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Urvalet av försökspersoner kommer att ske enligt följande kriterier:

  1. Patienternas ålder kommer att vara mellan 40 och 60 år.
  2. Alla patienter har neuropatiska sår i grad ett, två och tre.
  3. Både män och kvinnor ingår.

Exklusionskriterier:

Potentiella deltagare kommer att uteslutas om de uppfyller något av följande kriterier:

  1. Patient med obehandlad osteomyelit.
  2. Patienter med aktiv blödning.
  3. Patienter som ordinerats antikoagulantia.
  4. Patienter med associerade benfrakturer.
  5. Patienter med malignitet.
  6. Patienter med nedsatt kognitiv förmåga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lasergrupp
I denna grupp av studien kommer de att få pulsad Högintensiv laserterapi (GaAs-laser) i tillägg till traditionell sårbehandling med 3 sessioner per vecka i fyra veckor vid 980 nm laserbestrålning vid 15 W med 20 Hz lasermissnivå som kraftigt stimulerar produktionen av defensin i keratinocyter via ROS-medierade vägar. Medan dessa in vitro-parametrar framhäver mekanistisk effektivitet kräver klinisk översättning till kroniska sår: Icke-kontaktscanningsmetoder
Enhet: Laseterapi
Pulserad högenergilaserbehandling appliceras på sårytan
Aktiv komparator: negative pressure wound therapy
I denna grupp av studien kommer man att få negativt tryckbehandling av sår utöver traditionell sårvård under fyra veckor.
Enhet: Negativt tryckterapi appliceras på negativ tryckgruppen
Den kommer att tillämpas på patienter med kroniskt sår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårets yta
Tidsram: en månad
imitoMeasure Mobil-applikation: ImitoMeasure-appen är en kontaktfri digital planimetri-applikation som mäter sårstorlek och erbjuder en fördel jämfört med andra metoder. Introduktionen av smartphones med högdefinitionskameror. Dessa enheter är inte bara portabla och billiga, utan de erbjuder också bekvämligheten av omedelbara bedömningar.
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitet
Tidsram: en månad och tre månader
Sårlivskvalitetsformulär Wound-QoL-formuläret har testats i en tidigare studie och visar sig vara ett pålitligt och giltigt verktyg för att bedöma HRQoL vid kroniska sår. Det innehåller 17 punkter, var och en med en 5-gradig Likertskala (0 = inte alls, 4 = väldigt mycket).
en månad och tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Första postat (Faktisk)

29 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • laser and vac in ulcers

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera