Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulset høyintensitetslaser versus negativt trykkterapi på nevropatiske sår (VAC)

23. april 2026 oppdatert av: Yomna El-Rafaie, Cairo University

PULSET HØYINTENSITETSLASER VERSUS NEGATIVT TRYKKTERAPI PÅ NEUROPATISKE SÅR

studien sammenligner laserterapi og vakuumassistert sårlukking for å avgjøre hvilken som er overlegen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vakumet vil bli brukt i 4 uker. Laseren vil bli brukt i 3 økter per uke i fire uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • ELshiek Zayed spicilized hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Pasientutvelgelsen vil skje i henhold til følgende kriterier:

  1. Pasientalderen vil variere fra 40 til 60 år.
  2. Alle pasienter har grad en, to og tre neuropatisk sår.
  3. Både menn og kvinner inkluderes.

Eksklusjonskriterier:

Potensielle deltakere vil bli ekskludert dersom de oppfyller ett av følgende kriterier:

  1. Pasienter med ubehandlet osteomyelitt.
  2. Pasienter med aktiv blødning.
  3. Pasienter med resept på antikoagulant.
  4. Pasienter med assosierte benbrudd.
  5. Pasienter med malignitet.
  6. Pasienter med nedsatt kognitiv kapasitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: laser gruppe
I denne gruppen av studien vil få pulset høyintensitets laserterapi (GaAs-laser) i tillegg til tradisjonell sårbehandling med 3 økter per uke i 4 uker med 980 nm laserbestråling ved 15 W ved 20 Hz lasereffekt som kraftig stimulerer immunforsvarsproduksjon i keratinocytter via ROS-avhengige veier. Mens disse in vitro-parametrene fremhever mekanistisk effektivitet, krever klinisk oversettelse for kroniske sår: Berøringsfrie skanningsteknikker
Enhet: Laseterapi
Pulsert høyintensitetslaserbehandling påføres såret
Aktiv komparator: negativt trykksårbehandling
I denne gruppen av studien vil motta negativt trykk sårbehandling i tillegg til tradisjonell sårbehandling i fire uker.
Enhet: Negativtrykksterapi anvendes på negativtrykksgruppen
Det vil bli brukt hos pasienter med kronisk sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårflateareal
Tidsramme: én måned
imitoMeasure Mobilapplikasjon: ImitoMeasure-appen er en ikke-kontakt digital planimetri-applikasjon som måler såroverflateareal og gir en fordel i forhold til andre metoder. Introduksjonen av smarttelefoner med høyoppløselige kameraer. Disse enhetene er ikke bare bærbare og rimelige, men de gir også bekvemmeligheten med vurderinger på stedet.
én måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: en måned og tre måneder
Spørreskjema for livskvalitet ved sår Wound-QoL-spørreskjemaet er testet i en tidligere studie, noe som indikerer at det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere helserelatert livskvalitet ved kroniske sår. Det inneholder 17 elementer, hver med en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 4 = i svært stor grad).
en måned og tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • laser and vac in ulcers

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere