Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulseret højintensitetslaser kontra undertryksterapi ved neuropatiske sår (VAC)

23. april 2026 opdateret af: Yomna El-Rafaie, Cairo University

PULSET HØJINTENSITETSLASER KONTRA NEGATIVT TRYKTERAPI PÅ NEUROPATISKE SÅR

undersøgelsen sammenligner laserterapi og vakuumterapi for at afgøre, hvilken der er overlegen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vakumet vil blive brugt i 4 uger laseren vil blive brugt 3 sessioner om ugen i fire uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • ELshiek Zayed spicilized hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Udvælgelsen af forsøgspersoner vil ske i henhold til følgende kriterier:

  1. Patienternes alder vil være mellem 40 og 60 år.
  2. Alle patienter har neuropatiske sår af grad et, to og tre.
  3. Både mænd og kvinder inkluderes.

Eksklusionskriterier:

De potentielle deltagere vil blive ekskluderet, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Patient med ubehandlet osteomyelitis.
  2. Patienter med aktiv blødning.
  3. Patienter med ordination af antikoagulantia.
  4. Patienter med tilhørende knoglebrud.
  5. Patienter med malignitet.
  6. Patienter med nedsat kognitiv kapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lasergruppe
I denne gruppe af undersøgelsen vil modtage pulserende højintensitets laserterapi (GaAs laser) ud over traditionel sårpleje i 3 sessioner per uge i fire uger med 980 nm laserbestråling ved 15 W ved 20 Hz laseremission stimulerer potentielt defensinproduktion i keratinocytter via ROS-medierede veje. Mens disse in vitro parametre fremhæver mekanistisk effektivitet, kræver klinisk oversættelse for kroniske sår: Ikke-kontakt scanningsteknikker
Enhed: Laserterapi
Pulseret høj intensitet laserterapi påføres sårlejet
Aktiv komparator: negativt tryk sårterapi
I denne gruppe af undersøgelsen vil patienterne modtage negativt tryk sårbehandling ud over traditionel sårpleje i fire uger.
Enhed: Der anvendes undertryksterapi til undertryksgruppen
Det vil blive anvendt til patienter med kronisk sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårfladeareal
Tidsramme: en måned
imitoMeasure Mobil app: ImitoMeasure-appen er en kontaktløs digital planimetri-applikation, der måler såroverfladeareal og giver en fordel i forhold til andre metoder. Introduktionen af smartphones med højopløsningskameraer. Disse enheder er ikke kun bærbare og billige, men de giver også bekvemmeligheden ved vurderinger på stedet.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: en måned og tre måneder
Spørgeskema om sårlivskvalitet. Wound-QoL spørgeskemaet er blevet testet i en tidligere undersøgelse, hvilket indikerer, at det er et pålideligt og validt værktøj til at vurdere HRQoL ved kroniske sår. Det indeholder 17 punkter, hver med en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 4 = meget).
en måned og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • laser and vac in ulcers

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner