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脉冲强光激光与负压治疗对神经性溃疡的疗效比较 (VAC)

2026年4月23日 更新者:Yomna El-Rafaie、Cairo University

高强度脉冲激光对比负压疗法治疗神经性溃疡

该研究比较激光治疗与VAC(真空辅助闭合疗法),以确定哪种方法更优。

研究概览

详细说明

真空治疗将进行4周,激光治疗将每周3次,持续4周

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • ELshiek Zayed spicilized hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

排除标准:

  1. 未经治疗的骨髓炎
  2. 活动性出血
  3. 使用抗凝药物
  4. 兼并骨折
  5. 恶性肿瘤
  6. 认知能力下降

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:激光组
在该研究组中,除传统伤口管理外,还将接受脉冲式高能量激光疗法(砷化镓激光),每周3次,连续4周,使用980纳米激光照射,功率15瓦,频率20赫兹。激光发射通过ROS介导的途径有效刺激角质形成细胞中防御素的生产。虽然这些体外参数凸显了机制上的有效性,但针对慢性伤口的临床转化需要:非接触式扫描技术
脉冲高强度激光治疗应用于创面床
有源比较器:负压伤口治疗仪/创口负压治疗
在这组研究中,除了传统伤口管理外,还将接受为期四周的负压伤口疗法。
将适用于有慢性伤口的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创面表面积
大体时间:一个月
imitoMeasure移动应用程序:ImitoMeasure应用是一款非接触式数字计平面图应用,可测量伤口表面积,并相比其他方法具有优势。\n具有高清摄像头的智能手机的引入。\n这些设备不仅便携且价格低廉,而且还能提供现场评估的便利。
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:一个月和三个月
伤口质量-生命质量问卷 伤口质量-生命质量问卷(Wound-QoL)在既往研究中经过测试,表明它是评估慢性伤口HRQoL的可靠且有效的工具。 它包含17个条目,每个条目采用5点李克特量表(0 = 完全没有,4 = 非常严重)。
一个月和三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月30日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月23日

首次发布 (实际的)

2026年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • laser and vac in ulcers

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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