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Laser pulsato ad alta intensità versus Terapia a pressione negativa sulle ulcere neuropatiche (VAC)

23 aprile 2026 aggiornato da: Yomna El-Rafaie, Cairo University

LASER PULSATO AD ALTA INTENSITÀ VERSUS TERAPIA A PRESSIONE NEGATIVA SULLE ULCERE NEUROPATICHE

lo studio confronta la terapia laser e VAC per decidere quale sia superiore

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la vac sarà utilizzata per 4 settimane, il laser sarà utilizzato per 3 sedute a settimana per quattro settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • ELshiek Zayed spicilized hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

-<\/p>

La selezione dei soggetti sarà effettuata secondo i seguenti criteri:<\/p>

  1. L'età dei pazienti sarà compresa tra 40 e 60 anni.<\/li>
  2. Tutti i pazienti presentano ferite neuropatiche di grado uno, due e tre.<\/li>
  3. Sono inclusi sia maschi che femmine.<\/li><\/ol>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:<\/p>

    1. Pazienti con osteomielite non trattata.<\/li>
    2. Pazienti con sanguinamento attivo.<\/li>
    3. Pazienti con prescrizione di anticoagulanti.<\/li>
    4. Pazienti con fratture ossee associate.<\/li>
    5. Pazienti con neoplasie maligne.<\/li>
    6. Pazienti con ridotta capacità cognitiva.<\/li><\/ol>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo laser
In questo gruppo dello studio, riceverà la terapia laser ad alta intensità pulsata (laser GaAs) in aggiunta alla gestione tradizionale delle ferite per 3 sessioni a settimana per quattro settimane con irraggiamento laser a 980 nm a 15 W a 20 Hz, l'emissione laser stimola potentemente la produzione di defensine nei cheratinociti tramite vie mediate da ROS. Mentre questi parametri in vitro evidenziano l'efficacia meccanicistica, la traduzione clinica per le ferite croniche richiede: tecniche di scansione senza contatto
Dispositivo: Terapia laser
La terapia laser pulsata ad alta intensità viene applicata al letto della ferita
Comparatore attivo: terapia con pressione negativa sulle ferite
In questo gruppo dello studio, riceverà una terapia con pressione negativa sulla ferita in aggiunta alla gestione tradizionale della ferita per quattro settimane.
Dispositivo: La terapia a pressione negativa viene applicata al gruppo di pressione negativa
It will be applied to patients with chronic wound

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della superficie della ferita
Lasso di tempo: un mese
App mobile ImitoMeasure: L'applicazione ImitoMeasure è un'applicazione di planimetria digitale senza contatto che misura la superficie della ferita e offre un vantaggio rispetto ad altri metodi. L'introduzione di smartphone con fotocamere ad alta definizione. Questi dispositivi non solo sono portatili ed economici, ma offrono anche la comodità di valutazioni in loco.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: un mese e tre mesi
Questionario sulla qualità della vita con le ferite
Il questionario Wound-QoL è stato testato in uno studio precedente, indicando che è uno strumento affidabile e valido per valutare la HRQoL nelle ferite croniche.
Contiene 17 item, ciascuno con una scala Likert a 5 punti (0 = per niente, 4 = moltissimo).
un mese e tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • laser and vac in ulcers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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