Láser pulsado de alta intensidad versus terapia de presión negativa en úlceras neuropáticas (VAC)
23 de abril de 2026 actualizado por: Yomna El-Rafaie, Cairo University
LÁSER DE ALTA INTENSIDAD PULSADO VERSUS TERAPIA DE PRESIÓN NEGATIVA EN ÚLCERAS NEUROPÁTICAS
el estudio compara entre la terapia con láser y VAC para decidir cuál es superior
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la vac se usará durante 4 semanas el láser se usará durante 3 sesiones por semana durante cuatro semanas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- ELshiek Zayed spicilized hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
-
La selección de los sujetos se realizará según los siguientes criterios:
- Las edades de los pacientes estarán comprendidas entre 40 y 60 años.
- Todos los pacientes presentan herida neuropática de grado uno, dos y tres.
- Se incluyen tanto hombres como mujeres.
Criterios de Exclusión:
Los posibles participantes serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:
- Paciente con osteomielitis no tratada.
- Pacientes con sangrado activo.
- Pacientes con prescripción de anticoagulante.
- Pacientes con fracturas óseas asociadas.
- Pacientes con neoplasia maligna.
- Pacientes con capacidad cognitiva disminuida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo láser
En este grupo del estudio, recibirán terapia con láser de alta intensidad pulsada (láser GaAs) además del manejo tradicional de heridas durante 3 sesiones por semana durante cuatro semanas con irradiación láser de 980 nm a 15 W a 20 Hz. La emisión del láser estimula potentemente la producción de defensinas en los queratinocitos a través de vías mediadas por ROS.
Si bien estos parámetros in vitro destacan la eficacia mecanicista, la traducción clínica para heridas crónicas requiere: Técnicas de escaneo sin contacto. |
La terapia con láser de alta intensidad pulsada se aplica al lecho de la herida
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Comparador activo: terapia de presión negativa para heridas
En este grupo del estudio, recibirán terapia de presión negativa para heridas además del manejo tradicional de heridas durante cuatro semanas.
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Se aplicará a pacientes con herida crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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área de superficie de la herida
Periodo de tiempo: un mes
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Aplicación móvil ImitoMeasure: La aplicación ImitoMeasure es una aplicación de planimetría digital sin contacto que mide el área de la superficie de la herida y ofrece una ventaja sobre otros métodos.
La introducción de teléfonos inteligentes con cámaras de alta definición.
Estos dispositivos no solo son portátiles y económicos, sino que también brindan la comodidad de evaluaciones in situ.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida
Periodo de tiempo: un mes y tres meses
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Cuestionario de calidad de vida en heridas El cuestionario Wound-QoL ha sido probado en un estudio previo, lo que indica que es una herramienta fiable y válida para evaluar la CVRS en heridas crónicas.
Contiene 17 ítems, cada uno con una escala Likert de 5 puntos (0 = nada, 4 = mucho).
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un mes y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tang, Y., Liu, L., Jie, R., Tang, Y., Zhao, X., Xu, M., & Chen, M. (2023). Negative pressure wound therapy promotes wound healing of diabetic foot ulcers by up-regulating PRDX2 in wound margin tissue. Scientific reports, 13(1), 16192. https://doi.org/10.1038/s41598-023-42634-9
- Leclere FM, Puechguiral IR, Rotteleur G, Thomas P, Mordon SR. A prospective randomized study of 980 nm diode laser-assisted venous ulcer healing on 34 patients. Wound Repair Regen. 2010 Nov-Dec;18(6):580-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00637.x. Epub 2010 Oct 19.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- laser and vac in ulcers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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