펄스 고강도 레이저 대 음압 요법이 신경병성 궤양에 미치는 영향 (VAC)
2026년 4월 23일 업데이트: Yomna El-Rafaie, Cairo University
펄스형 고강도 레이저 대 음압 요법이 신경병성 궤양에 미치는 효과
이 연구는 레이저 요법과 VAC를 비교하여 어느 것이 더 우수한지 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
해당 VAC는 4주간 사용될 예정이며, 레이저는 4주 동안 주 3회 세션으로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- ELshiek Zayed spicilized hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
-
피험자 선정은 다음 기준에 따라 이루어집니다:
- 환자의 연령은 40세에서 60세 사이입니다.
- 모든 환자는 1, 2, 3등급 신경병성 상처를 가지고 있습니다.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나에 해당하는 경우 잠재적 참가자는 제외됩니다:
- 치료되지 않은 골수염이 있는 환자.
- 활동성 출혈이 있는 환자.
- 항응고제를 처방받은 환자.
- 관련 골절이 있는 환자.
- 악성 종양이 있는 환자.
- 인지 기능이 저하된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저 그룹
이 연구 그룹에서는 고강도 펄스 레이저 치료(GaAs 레이저)와 기존 상처 관리를 병행하여 주 3회, 4주 동안 980 nm 파장, 15W, 20Hz에서 레이저 조사가 각질세포에서 ROS 매개 경로를 통해 디펜신 생성을 강력하게 자극합니다.
이러한 시험관 내 매개변수는 기전적 효능을 강조하지만, 만성 상처에 대한 임상적 적용을 위해서는 비접촉 스캐닝 기술이 필요합니다.
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펄스 고강도 레이저 치료가 상처 부위에 적용됩니다.
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활성 비교기: 음압 상처 치료
이 연구 그룹에서는 4주 동안 전통적인 상처 관리에 더하여 음압 상처 치료를 받게 됩니다.
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만성 상처 환자에게 적용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 표면적
기간: 1개월
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imitoMeasure 모바일 애플리케이션: ImitoMeasure 앱은 상처 표면적을 측정하는 비접촉식 디지털 평면 측정 애플리케이션으로, 다른 방법에 비해 장점을 제공합니다.
고화질 카메라를 갖춘 스마트폰의 도입.
이 장치는 휴대가 간편하고 저렴할 뿐만 아니라 현장 평가의 편의성을 제공합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1개월 및 3개월
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상처 삶의 질 설문지 Wound-QoL 설문지는 이전 연구에서 검증되었으며, 만성 상처에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 도구임을 나타냅니다.
17개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않다, 4 = 매우 그렇다)로 평가됩니다.
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1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tang, Y., Liu, L., Jie, R., Tang, Y., Zhao, X., Xu, M., & Chen, M. (2023). Negative pressure wound therapy promotes wound healing of diabetic foot ulcers by up-regulating PRDX2 in wound margin tissue. Scientific reports, 13(1), 16192. https://doi.org/10.1038/s41598-023-42634-9
- Leclere FM, Puechguiral IR, Rotteleur G, Thomas P, Mordon SR. A prospective randomized study of 980 nm diode laser-assisted venous ulcer healing on 34 patients. Wound Repair Regen. 2010 Nov-Dec;18(6):580-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00637.x. Epub 2010 Oct 19.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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