Laser Pulsado de Alta Intensidade Versus Terapia por Pressão Negativa em Úlceras Neuropáticas (VAC)
23 de abril de 2026 atualizado por: Yomna El-Rafaie, Cairo University
LASER DE ALTA INTENSIDADE PULSADO VERSUS TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA EM ÚLCERAS NEUROPÁTICAS
O estudo compara a terapia a laser e o tratamento VAC para decidir qual é superior
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
a vac será utilizada durante 4 semanas; o laser será utilizado em 3 sessões por semana durante quatro semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- ELshiek Zayed spicilized hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
-<\/p>
A seleção dos participantes será feita de acordo com os seguintes critérios:<\/p>
- As idades dos pacientes variarão entre 40 e 60 anos.<\/li>
- Todos os pacientes apresentam ferida neuropática de grau um, dois e três.<\/li>
- São incluídos ambos os sexos, masculino e feminino.<\/li><\/ol>
Critérios de Exclusão:<\/p>
Os potenciais participantes serão excluídos se cumprirem um dos seguintes critérios:<\/p>
- Paciente com osteomielite não tratada.<\/li>
- Pacientes com hemorragia ativa.<\/li>
- Pacientes com prescrição de anticoagulante.<\/li>
- Pacientes com fraturas ósseas associadas.<\/li>
- Pacientes com neoplasia maligna.<\/li>
- Pacientes com capacidade cognitiva diminuída.<\/li><\/ol>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de laser
Neste grupo do estudo, receberá terapia laser de alta intensidade pulsada (laser GaAs) em adição ao tratamento tradicional de feridas por 3 sessões por semana durante quatro semanas, com irradiação laser de 980 nm a 15 W a 20 Hz, a emissão laser estimula potentemente a produção de defensinas nos queratinócitos através de vias mediadas por ROS.
Embora estes parâmetros in vitro destaquem a eficácia mecanicista, a tradução clínica para feridas crónicas requer: Técnicas de varrimento sem contacto
|
Pulsed high intensity laser therapy is applied to wound bed
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Comparador Ativo: terapia de feridas por pressão negativa
Neste grupo do estudo, receberão terapia por pressão negativa para feridas em adição ao tratamento tradicional de feridas durante quatro semanas.
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Será aplicado a pacientes com ferida crónica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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área da superfície da ferida
Prazo: um mês
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Aplicação móvel imitoMeasure: A aplicação ImitoMeasure é uma aplicação de planimetria digital sem contacto que mede a área da superfície da ferida e oferece uma vantagem sobre outros métodos. A introdução de smartphones com câmaras de alta definição. Estes dispositivos não são apenas portáteis e económicos, mas também oferecem a conveniência de avaliações no local. |
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: um mês e três meses
|
Questionário de qualidade de vida relacionada com feridas O questionário Wound-QoL foi testado num estudo anterior, indicando que é uma ferramenta fiável e válida para avaliar a QVRS em feridas crónicas.
Contém 17 itens, cada um com uma escala de Likert de 5 pontos (0 = nada, 4 = muito).
|
um mês e três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang, Y., Liu, L., Jie, R., Tang, Y., Zhao, X., Xu, M., & Chen, M. (2023). Negative pressure wound therapy promotes wound healing of diabetic foot ulcers by up-regulating PRDX2 in wound margin tissue. Scientific reports, 13(1), 16192. https://doi.org/10.1038/s41598-023-42634-9
- Leclere FM, Puechguiral IR, Rotteleur G, Thomas P, Mordon SR. A prospective randomized study of 980 nm diode laser-assisted venous ulcer healing on 34 patients. Wound Repair Regen. 2010 Nov-Dec;18(6):580-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00637.x. Epub 2010 Oct 19.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- laser and vac in ulcers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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