Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepulseerde High Intensity Laser versus Negatieve Druktherapie bij Neuropathische Ulcera (VAC)

23 april 2026 bijgewerkt door: Yomna El-Rafaie, Cairo University

GEPULSE HOGE INTENSITEITSLASER VERSUS NEGATIEVE DRUKTHERAPIE OP NEUROPATISCHE ULCERA

de studie vergelijkt lasertherapie met VAC om te bepalen welke superieur is

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het vac zal 4 weken worden gebruikt, de laser zal 3 sessies per week worden gebruikt gedurende vier weken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • ELshiek Zayed spicilized hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

De selectie van deelnemers zal worden gedaan volgens de volgende criteria:

  1. De leeftijd van de deelnemers varieert van 40 tot 60 jaar.
  2. Alle deelnemers hebben een neuropathische wond van graad een, twee en drie.
  3. Zowel mannen als vrouwen worden geïncludeerd.

Exclusiecriteria:

Potentiële deelnemers worden uitgesloten indien ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Deelnemers met onbehandelde osteomyelitis.
  2. Deelnemers met actieve bloedingen.
  3. Deelnemers met een recept voor anticoagulantia.
  4. Deelnemers met bijkomende botfracturen.
  5. Deelnemers met maligniteiten.
  6. Deelnemers met verminderde cognitieve vermogens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laser group
In deze groep van de studie zal pulserende High intensity lasertherapie (GaAs-laser) worden ontvangen naast traditionele wondbehandeling gedurende 3 sessies per week gedurende vier weken bij 980 nm laserbestraling bij 15 W bij 20hz laseremissie, wat potentieel de productie van defensinen in keratinocyten stimuleert via ROS-gemedieerde routes. Terwijl deze in vitro-parameters de mechanische werkzaamheid benadrukken, vereist klinische vertaling voor chronische wonden: contactloze scantechnieken
Apparaat: Lasertherapie
Pulsed high-intensity lasertherapie wordt toegepast op het wondbed
Actieve vergelijker: negatieve-druk wondtherapie
In deze groep van het onderzoek wordt gedurende vier weken negatieve druk wondtherapie toegevoegd aan de traditionele wondverzorging.
Apparaat: Negatieve druktherapie wordt toegepast bij de negatieve drukgroep
Het wordt toegepast op patiënten met chronische wonden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wondoppervlakte
Tijdsspanne: één maand
imitoMeasure Mobil uygulama: ImitoMeasure uygulaması, yara yüzey alanını ölçen ve diğer yöntemlere göre avantaj sağlayan, temas gerektirmeyen bir dijital planimetri uygulamasıdır.
Yüksek çözünürlüklü kameralara sahip akıllı telefonların tanıtımı.
Bu cihazlar yalnızca taşınabilir ve ucuz olmakla kalmaz, aynı zamanda yerinde değerlendirme kolaylığı sağlar.
één maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven
Tijdsspanne: one month and three months
Wond kwaliteit van leven vragenlijst De Wound-QoL vragenlijst is getest in een eerdere studie, waaruit blijkt dat het een betrouwbaar en valide instrument is voor het beoordelen van HRQoL bij chronische wonden.
Het bevat 17 items, elk met een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet, 4 = heel erg).
one month and three months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • laser and vac in ulcers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren