Импульсная лазерная терапия высокой интенсивности против терапии отрицательным давлением при нейропатических язвах (VAC)
23 апреля 2026 г. обновлено: Yomna El-Rafaie, Cairo University
ИМПУЛЬСНЫЙ ЛАЗЕР ВЫСОКОЙ ИНТЕНСИВНОСТИ В СРАВНЕНИИ С ТЕРАПИЕЙ ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ ПРИ НЕЙРОПАТИЧЕСКИХ ЯЗВАХ
исследование сравнивает лазерную терапию и вакуумную терапию, чтобы определить, какая из них превосходит
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
вак будет использоваться в течение 4 недель лазер будет использоваться 3 сеанса в неделю в течение четырех недель
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- ELshiek Zayed spicilized hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-
Отбор субъектов будет проводиться в соответствии со следующими критериями:
- Возраст пациентов будет варьироваться от 40 до 60 лет.
- У всех пациентов нейропатическая рана первой, второй и третьей степени.
- Включены как мужчины, так и женщины.
Критерии исключения:
Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Пациент с нелеченным остеомиелитом.
- Пациенты с активным кровотечением.
- Пациенты, принимающие антикоагулянты.
- Пациенты с сопутствующими переломами костей.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями.
- Пациенты со сниженными когнитивными способностями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лазерная группа
В этой группе исследования будут получать импульсную высокоинтенсивную лазерную терапию (GaAs-лазер) в дополнение к традиционному лечению ран, 3 сеанса в неделю в течение четырех недель, с облучением лазером 980 нм мощностью 15 Вт при частоте 20 Гц, что потенциально стимулирует выработку дефенсинов в кератиноцитах через сигнальные пути, опосредованные активными формами кислорода.
Хотя эти in vitro параметры подчеркивают механическую эффективность, клиническое применение для хронических ран требует: бесконтактных методов сканирования
|
Импульсная высокоинтенсивная лазерная терапия применяется на поверхности раны
|
|
Активный компаратор: терапия ран отрицательным давлением
В этой группе исследования будет проводиться терапия ран отрицательным давлением в дополнение к традиционному ведению ран в течение четырех недель.
|
Будет применяться для пациентов с хронической раной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь раневой поверхности
Временное ограничение: один месяц
|
imitoMeasure Mobil application: Приложение ImitoMeasure - это бесконтактное приложение для цифровой планиметрии, которое измеряет площадь поверхности раны и имеет преимущество перед другими методами.
Внедрение смартфонов с камерами высокого разрешения.
Эти устройства не только портативны и недороги, но также обеспечивают удобство оценки на месте.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: один месяц и три месяца
|
Опросник качества жизни при ранах Wound-QoL Опросник Wound-QoL был протестирован в предыдущем исследовании, что указывает на то, что он является надежным и валидным инструментом для оценки HRQoL при хронических ранах.
Он содержит 17 пунктов, каждый с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = совсем нет, 4 = очень сильно).
|
один месяц и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tang, Y., Liu, L., Jie, R., Tang, Y., Zhao, X., Xu, M., & Chen, M. (2023). Negative pressure wound therapy promotes wound healing of diabetic foot ulcers by up-regulating PRDX2 in wound margin tissue. Scientific reports, 13(1), 16192. https://doi.org/10.1038/s41598-023-42634-9
- Leclere FM, Puechguiral IR, Rotteleur G, Thomas P, Mordon SR. A prospective randomized study of 980 nm diode laser-assisted venous ulcer healing on 34 patients. Wound Repair Regen. 2010 Nov-Dec;18(6):580-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00637.x. Epub 2010 Oct 19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- laser and vac in ulcers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .