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Gepulster hochintensiver Laser versus Unterdrucktherapie bei neuropathischen Ulzera (VAC)

23. April 2026 aktualisiert von: Yomna El-Rafaie, Cairo University

GEHEN SI ZU HIGH INTENSITY LASER VERSUS NEGATIVE PRESSURE THERAPY ON NEUROPATHIC ULCERS

Die Studie vergleicht die Lasertherapie mit der Vakuumversiegelung, um zu entscheiden, welche überlegen ist

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

die Photoablation wird für 4 Wochen angewendet, der Laser wird für 3 Sitzungen pro Woche über vier Wochen hinweg verwendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • ELshiek Zayed spicilized hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Die Auswahl der Probanden erfolgt nach folgenden Kriterien:

  1. Das Alter der Patienten liegt zwischen 40 und 60 Jahren.
  2. Alle Patienten haben neuropathische Wunden Grad 1, 2 und 3.
  3. Es werden sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Patienten mit unbehandelter Osteomyelitis.
  2. Patienten mit aktiver Blutung.
  3. Patienten mit Verschreibung von Antikoagulanzien.
  4. Patienten mit begleitenden Knochenbrüchen.
  5. Patienten mit bösartigen Erkrankungen.
  6. Patienten mit verminderter kognitiver Leistungsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lasergruppe
In dieser Studiengruppe wird zusätzlich zum traditionellen Wundmanagement eine gepulste Hochenergie-Lasertherapie (GaAs-Laser) für 3 Sitzungen pro Woche über vier Wochen bei 980 nm Laserbestrahlung mit 15 W bei 20 Hz angewendet. Die Laseremission stimuliert potenziell die Defensinproduktion in Keratinozyten über ROS-vermittelte Signalwege.
Während diese In-vitro-Parameter die mechanistische Wirksamkeit hervorheben, erfordert die klinische Umsetzung bei chronischen Wunden: kontaktlose Scantechniken
Gerät: Lasertherapie
Die gepulste hochintensive Lasertherapie wird auf das Wundbett angewendet
Aktiver Komparator: Vakuumversiegelungstherapie
In dieser Studiengruppe wird zusätzlich zur traditionellen Wundversorgung für vier Wochen eine Unterdruck-Wundtherapie durchgeführt.
Gerät: Die Negativdrucktherapie wird bei der Negativdruckgruppe angewendet
Es wird bei Patienten mit chronischen Wunden angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundoberfläche
Zeitfenster: one month
imitoMeasure Mobil-Anwendung: Die ImitoMeasure-App ist eine kontaktlose digitale Planimetrie-Anwendung, die die Wundoberfläche misst und einen Vorteil gegenüber anderen Methoden bietet. Die Einführung von Smartphones mit hochauflösenden Kameras. Diese Geräte sind nicht nur tragbar und preiswert, sondern bieten auch den Komfort der sofortigen Beurteilung vor Ort.
one month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: ein Monat und drei Monate
Wundqualität und Lebensqualität Fragebogen Der Wound-QoL Fragebogen wurde in einer früheren Studie getestet, was zeigt, dass er ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Bewertung der HRQoL bei chronischen Wunden ist. Er enthält 17 Items, jedes mit einer 5-Punkte Likert–Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr stark).
ein Monat und drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • laser and vac in ulcers

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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