Laser haute intensité pulsé versus thérapie par pression négative sur les ulcères neuropathiques (VAC)
23 avril 2026 mis à jour par: Yomna El-Rafaie, Cairo University
LASER HAUTE INTENSITÉ PULSÉ VERSUS THÉRAPIE PAR PRESSION NÉGATIVE SUR LES ULCÈRES NEUROPATHIQUES
l'étude compare la thérapie au laser et la VAC pour décider laquelle est supérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
le VAC sera utilisé pendant 4 semaines le laser sera utilisé pour 3 séances par semaine pendant quatre semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- ELshiek Zayed spicilized hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
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La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
- L'âge des patients sera compris entre 40 et 60 ans.
- Tous les patients présentent une plaie neuropathique de grade un, deux ou trois.
- Les hommes et les femmes sont inclus.
Critères d'exclusion :
Les participants potentiels seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- Patient présentant une ostéomyélite non traitée.
- Patients présentant un saignement actif.
- Patients sous prescription d'anticoagulant.
- Patients présentant des fractures osseuses associées.
- Patients atteints de tumeur maligne.
- Patients ayant une capacité cognitive diminuée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe laser
Dans ce groupe de l'étude, recevra un traitement par laser haute intensité pulsé (laser GaAs) en plus de la prise en charge traditionnelle de la plaie pour 3 séances par semaine pendant quatre semaines à une irradiation laser de 980 nm à 15 W à 20 Hz. L'émission laser stimule puissamment la production de défensines dans les kératinocytes via des voies médiées par les ROS.
Alors que ces paramètres in vitro mettent en évidence l'efficacité mécanistique, la traduction clinique pour les plaies chroniques nécessite : des techniques de balayage sans contact
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La thérapie au laser pulsé de haute intensité est appliquée sur le lit de la plaie
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Comparateur actif: thérapie des plaies par pression négative
Dans ce groupe de l'étude, recevra un traitement par pression négative des plaies en plus de la gestion traditionnelle des plaies pendant quatre semaines.
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Il sera appliqué aux patients présentant une plaie chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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surface de la plaie
Délai: un mois
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Application mobile imitoMeasure : l'application ImitoMeasure est une application de planimétrie numérique sans contact qui mesure la surface des plaies et offre un avantage par rapport aux autres méthodes.
L'introduction de smartphones dotés de caméras haute définition.
Ces appareils sont non seulement portables et peu coûteux, mais ils offrent également la commodité d'évaluations sur place.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie
Délai: one month and three months
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Questionnaire sur la qualité de vie liée aux plaies Le questionnaire Wound-QoL a été testé lors d'une étude précédente, montrant qu'il s'agit d'un outil fiable et valide pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) dans les plaies chroniques.
Il contient 17 items, chacun avec une échelle de Likert en 5 points (0 = pas du tout, 4 = énormément).
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one month and three months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tang, Y., Liu, L., Jie, R., Tang, Y., Zhao, X., Xu, M., & Chen, M. (2023). Negative pressure wound therapy promotes wound healing of diabetic foot ulcers by up-regulating PRDX2 in wound margin tissue. Scientific reports, 13(1), 16192. https://doi.org/10.1038/s41598-023-42634-9
- Leclere FM, Puechguiral IR, Rotteleur G, Thomas P, Mordon SR. A prospective randomized study of 980 nm diode laser-assisted venous ulcer healing on 34 patients. Wound Repair Regen. 2010 Nov-Dec;18(6):580-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00637.x. Epub 2010 Oct 19.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- laser and vac in ulcers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .